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RIBEXFLU

PFIZER CONSUMER HEALTHCARE Srl
PRINCIPIO ATTIVO:
Diclofenac sodico
ECCIPIENTI:
Amido di mais, cellulosa microgranulare, saccarosio, magnesio stearato, resina po-liacrilica.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Antifiammatori, antireumatici non steroidei.
INDICAZIONI:
Stati febbrili. Come coadiuvante nella terapia dell`influenza. Dolori di varia naturaquali, ad esempio, mal di testa e di denti, dolori mestruali, artralgie, lombaggini, dolori muscolari.
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilita` verso i componenti del prodotto. E` controindicato nei sog-getti nei quali l`acido acetilsalicilico, ibuprofen e/o altri FANS ed altri inibitori dell`enzima prostaglandinsintetasi inducano manifestazioni allergiche, quali asma, orticaria, rinite, reazionianafilattiche o anfilattoidi. Il prodotto non deve essere usato in caso di ulcera dello stomaco o dell`intestino, di gravi disturbi intestinali, in caso di funzionalita` epatica o renale gravementecompromessa o di alterazioni nella produzione delle cellule del sangue. E` controindicato in caso di terapia diuretica intensiva, in soggetti con emorragie in atto e diatesi emorragica, in cor-so di trattamento con anticoagulanti in quanto ne aumenta l`azione. Ribex Flu non deve essere assunto in presenza di feci scure o contenenti sangue. Ribex Flu e` inoltre controindicato in gra-vidanza, durante l`allattamento e nell`eta` pediatrica fino ai 14 anni.
EFFETTI INDESIDERATI:
Gli effetti piu` comunementi riscontrati con l`uso di diclofenac sono: dolori ad-dominali o crampi, mal di testa, ritenzione di liquidi , distensione addominale, diarrea, nausea, stipsi, flatulenza, alterazioni del fegato, ulcera peptica con o senza sanguinamento e o perfora-zione, rash cutanei, prurito, ronzii auricolari, sanguinamenti gastrointestinali. Piu` raramente sono stati riscontrati i seguenti effetti: Manifestazioni allergiche: edema delle labbra e della lin-gua, edema della laringe, orticaria, accessi asmatici e/o reazioni anafilattiche ed anafilattoidi accompagnate o meno da ipotensione, reazioni di fotosensibilita` e reazioni cutanee gravi qualieritema essudativo multiforme ed eruzioni bollose (sindrome di Steven Johnson, sindrome di Lyell). A carico dell`apparato gastrointestinale
:
vomito, ittero, melena, stomatite aftosa, sec-chezza della bocca e delle mucose, diarrea sanguinolenta, aumento della transaminasi, epatiti con o senza ittero, in alcuni casi epatite fulminante, variazioni dell`appetito, pancreatite con osenza epatite concomitante, colite. A carico del sistema emopoietico: leucopenia, trombocitopenia, agranulocitosi, anemia aplastica, anemia emolitica, diminuzione dell`emoglobina, porpo-ra. A carico del sistema nervoso: cefalea, eccitazioni, irritabilita`, insonnia, capogiri, convulsioni, disturbi sensori e della vista, disturbi dell`udito. A carico del sistema urogenitale: sindrome ne-frosica, proteinuria, oliguria, nefrite interstiziale, necrosi papillare, insufficienza renale acuta. A carico dell`apparato cardiovascolare sono stati riportati ipertensione e scompenso cardiaco. Al-tri effetti: perdita di capelli, edemi periferici.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Nei seguenti casi il preparato va assunto solo in caso di effettiva neces-sita` e sotto stretto controllo medico: presenza di alterazioni del fegato, del cuore e del rene; ipertensione arteriosa e/o insufficienza cardiaca; alterazioni della coagulazione presenti e passateed altri disturbi del sangue inclusa la porfiria epatica; esistenza nel passato di ulcera allo stomaco o del duodeno anche se clinicamente guarita, gastriti e malattie infiammatorie intestinaligravi; asma o altre manifestazioni allergiche; pazienti in eta` molto avanzata; concomitanza di altre terapie; fenomeni tromboembolici all`anamnesi; pazienti sottoposti ad interventi chirurgicimaggiori.
AVVERTENZE SPECIALI:
Ribex Flu aumenta il tempo di aggregazione piastrinica. Per l`interazione conil metabolismo dell`acido arachidonico, il farmaco puo` determinare in asmatici e soggetti predisposti, crisi di broncospasmo ed eventualmente shock ed altri fenomeni allergici. Tutti i sog-getti sottoposti a trattamento con antiinfiammatori per periodi prolungati dovrebbero avere monitorizzate la funzionalita` epatica, renale e la crasi ematica. Gli anziani possono avere rea-zioni maggiori degli adulti a Ribex Flu, pertanto dovranno contattare il medico per un aggiustamento dei dosaggi. L`uso del farmaco in prossimita` del parto determina il ritardo del partostesso; inoltre il farmaco puo` provocare se somministrato in tale periodo, alterazioni dell`emodinamica del piccolo circolo del nascituro con gravi conseguenze per la respirazione. Si rac-comanda di interrompere immediatamente il trattamento con diclofenac se comparisse uno dei seguenti sintomi: dolori di stomaco, bruciori di stomaco, dolori intestinali; vomito con sangue,feci scure od urine con sangue; asma o respiro corto; ingiallimento della pelle degli occhi; mal di gola persistente o febbre alta; gonfiore al viso, gambe e piedi; forte mal di testa; dolore alpetto con tosse. Alcuni pazienti dopo somministrazione di Ribex Flu hanno avuto sonnolenza, capogiri o disturbi della vista. Questi pazienti non devono guidare autoveicoli o fare altre attivita`che richiedono il massimo grado di attenzione.
INTERAZIONI:
Il paziente dovrebbe informare il medico circa i farmaci che sta assumendo con-temporaneamente a Ribex Flu in quanto potrebbe essere necessario modificare il dosaggio ed interrompere il trattamento. In particolare Ribex Flu interferisce con le seguenti sostanze: litio,digossina, metotrexate e ciclosporina; farmaci per il trattamento del diabete; anticoagulanti; altri antiinfiammatori non steroidei; antibatterici quali i chinolonici; diuretici: diclofenac puo` inibirel`attivita` dei diuretici e potenziare l`effetto dei diuretici potassio-risparmiatori, rendendo necessario il controllo dei livelli sierici di potassio. Il diclofenac puo` inoltre interferire con gli antiiper-tensivi, i glicocorticoidi e puo` diminuire l`efficacia dei dispositivi intrauterini. E` stato riportato, infine, il rischio di inibizione dell`azione dell`Interferone alfa.
POSOLOGIA:
Adulti: 1, eventualmente 2 compresse in somministrazione singola, 1-2 volte algiorno. Non superare le dosi consigliate. In particolare i pazienti anziani dovrebbero attenersi
ai dosaggi minimi sopra indicati. Le compresse vanno deglutite intere, con acqua o altro liquido,preferibilmente a stomaco pieno. Durata del trattamento. Come antifebbrile, usare il prodotto per 2-3 giorni al massimo. Come analgesico, non superare i 5 giorni di trattamento.
SOVRADOSAGGIO:
In caso di sovradosaggio contattare il medico.


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