ZOMIG
ASTRAZENECA SpAPRINCIPIO ATTIVO:
Zolmitriptan.
ECCIPIENTI:
Lattosio anidro, cellulosa microcristallina, sodio amido glicolato (Tipo A), magnesiostearato, ipromellosio, polietilenglicole (400 e 8000), ossido di ferro giallo (E 172), biossido
di titanio (E 171).
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Antiemicranico.
INDICAZIONI:
Trattamento acuto della cefalea emicranica con o senza aura.
CONTROINDICAZIONI:
Nei pazienti con ipersensibilita` nota verso uno dei componenti del prodotto.Ipertensione moderata o grave e ipertensione lieve non controllata. Questa classe di composti
(agonisti dei recettori 5HT1D) e` stata associata a vasospasmo coronarico, di conseguenza ipazienti con patologia cardiaca ischemica sono stati esclusi dagli studi clinici. Pertanto, non deve essere somministrato a pazienti che hanno avuto un infarto del miocardio o che hannouna malattia cardiaca ischemica, vasospasmo coronarico (angina di Prinzmetal), malattie vascolari periferiche o a pazienti che hanno sintomi o segni indicativi di una patologia cardiacaischemica. La somministrazione concomitante con ergotamina, derivati dell`ergotamina (inclusa metisergide), sumatriptan, naratriptan e con altri agonisti dei recettori 5HT1D e` controindi-cata. Non deve essere somministrato a pazienti con storia di accidenti cerebrovascolari o di attacchi ischemici transitori (TIA). E` controindicato nei pazienti con clearance della creatininainferiore a 15 ml/min.
EFFETTI INDESIDERATI:
Gli effetti indesiderati sono suddivisi nei piu` comuni (piu` di 1 ogni 100 pazienti)e meno comuni (meno di 1 ogni 100 pazienti). P
IU` COMUNI:
Gastrointestinali: nausea; secchezzadelle fauci (secchezza della bocca). Generali: astenia (sensazione di debolezza); senso di pesantezza agli arti (braccia e gambe); tensione alla faringe (gola), al collo, agli arti e al torace.Sistema Nervoso Centrale: vertigini; sonnolenza; sensazione di caldo; parestesia (per esempio formicolio o sensazione di punture di spillo); disestesia (alterazione della sensibilita` cutanea).Muscoloscheletrici: debolezza muscolare; mialgie (dolori muscolari). M
ENO COMUNI:
Generali:senso di pesantezza al torace e al collo; senso di pressione alla faringe, alle fauci, al collo e al
torace. Circolatori: tachicardia, palpitazioni e lieve aumento della pressione arteriosa. Alcunisintomi possono far parte dell`attacco stesso di emicrania.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Prima di iniziare la terapia con Zomig segnalare al proprio medico se sie` affetti da: insufficienza renale o epatica, ipertensione, malattie cardiovascolari note o sospette. Se la cefalea e` molto diversa da quella che si avverte solitamente durante un attacco di emi-crania, consultare il medico prima di assumere Zomig.
AVVERTENZE SPECIALI:
Nell`eventualita` di ricovero in ospedale, informare il personale medico del trat-tamento in corso con Zomig. Le compresse contengono, tra gli eccipienti, lattosio anidro, sodio amido glicolato (Tipo A) e biossido di titanio che in qualche caso possono causare problemi diipersensibilita`. G
RAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
l`esperienza relativa all`uso in gravidanza e` limitata.Prima di assumere Zomig, segnalare al proprio medico se si e` in stato di gravidanza oppure se
si desidera pianificare una maternita`. L`allattamento deve essere evitato per 24 ore dopo averassunto Zomig. E
FFETTI SULLA CAPACITA` DI GUIDARE E DI USARE MACCHINARI:
durante l`attacco diemicrania, la capacita` di reazione puo` essere temporaneamente ridotta e cio` deve essere tenuto
in considerazione quando si svolgono attivita` che richiedono particolare attenzione quali, adesempio, la guida.
INTERAZIONI:
L`effetto del farmaco puo` essere modificato se Zomig viene assunto assieme adalcuni altri farmaci. Informare il proprio medico degli altri eventuali trattamenti in corso.
POSOLOGIA:
E` necessario seguire le istruzioni del proprio medico. Il dosaggio raccomandatonon deve essere superato. Le compresse devono essere assunte quando compaiono i primi segni della cefalea emicranica, ma possono anche essere assunte quando l`attacco e` gia` ini-ziato. Le compresse devono essere assunte intere, con acqua. La dose usuale per gli adulti e` una compressa da 2,5 mg. Se i sintomi dell`emicrania si attenuano all`inizio ma poi ricompaio-no, la dose puo` essere ripetuta, ma non prima di 2 ore dalla dose iniziale. Non devono essere assunte piu` di due dosi nelle 24 ore. Se i sintomi dell`emicrania non si attenuano dopo l`assun-zione della prima dose, e` improbabile che una seconda dose possa apportare beneficio nel corso del medesimo attacco. Zomig non e` consigliato a pazienti di eta` inferiore a 18 anni osuperiore a 65 anni poiche` l`esperienza in questi gruppi di pazienti e` ancora limitata.
SOVRADOSAGGIO:
In caso di assunzione accidentale di dosi superiori a quella consigliata, avvertireimmediatamente il proprio medico o rivolgersi al piu` vicino ospedale.
SCADENZA E NORME DI CONSERVAZIONE:
Conservare a temperatura inferiore a +30-oC.