A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Home > Z > ZOMETA





ZOMETA

NOVARTISFARMA SpA
PRINCIPIO ATTIVO:
Acido zoledronico.
ECCIPIENTI:
Mannitolo e sodio citrato. Fiala solvente: acqua per preparazioni iniettabili.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
L`acido zoledronico e` un composto appartenente ad un gruppodi sostanze chiamate bisfosfonati.
INDICAZIONI:
E` utilizzato per diminuire la quantita di calcio nel sangue in pazienti affetti da iper-calcemia neoplastica. L`acido zoledronico agisce legandosi all`osso e rallentandone la velocita di metabolizzazione. E` utilizzato per ridurre la quantita` di calcio nel sangue nei casi in cui e` trop-po alta in seguito alla presenza di un tumore. I tumori possono accelerare il normale metabolismo osseo in modo tale che il rilascio di calcio dall`osso ne risulti aumentato. Questa condizione e` nota come ipercalcemia neoplastica.
CONTROINDICAZIONI:
Non usi Zorneta: se e` in stato di gravidanza, se allatta, se e` un soggetto al-lergico (ipersensibile) all`acido zoledronico, ad un altro bisfosfonato (il gruppo di sostanze al
quale appartiene Zorneta) o ad uno degli eccipienti di Zorneta.
EFFETTI COLLATERALI:
Come tutti i medicinali, Zorneta puo` avere effetti collaterali. Questi sono so-litamente lievi e, probabilmente, scompariranno in breve tempo. Informi il suo medico il piu` presto possibile se uno qualsiasi dei seguenti effetti collaterali dovesse presentarsi: Aumento della temperatura corporea. I pazienti in trattamento con Zometa hanno riportato una sindrome simil-influenzale con febbre e dolori alle ossa. Occasionalmente si sono verificati casi di dolori articolari, stanchezza, confusione, sete, diminuzione dei valori delle cellule nel sangue (pancitopenia) e battito cardiaco rallentato (bradicardia). Nella maggior parte dei casi non e` statonecessario alcun trattamento specifico e i sintomi si sono risolti entro un paio di ore o giorni.
Occasionalmente, sono state riportate reazioni gastrointestinali, come ad esempio nausea e vo-mito. Potrebbero verificarsi reazioni della pelle (arrossamenti e rigonfiamenti) nel sito di infusione. Sono stati osservati alcuni casi di rush, prurito, dolore al torace, diminuzione del numerodelle piastrine nel sangue, mal di testa e alterazioni del gusto. Come con gli altri bisfosfonati (il gruppo di sostanze al quale appartiene Zorneta), sono stati riportati casi di congiuntivite. Gliesami del sangue hanno indicato una alterazione della funzione renale (aumento dei livelli di creatinina) e, molto raramente, sono state riportate malattie renali acute. Questo e` stato riferito anche con altre sostanze appartenenti a questo gruppo di farmaci. I livelli di calcio, fosfato e/omagnesio nel sangue potrebbero diventare troppo bassi ma il suo medico li monitorera` e prendera` le misure necessarie.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Prima di usare Zorneta informi il suo medico: se ha problemi al fegato,se ha o ha avuto problemi ai reni. Il suo medico verifichera` la sua risposta al trattamento ad
intervalli regolari. II medico potrebbe anche voler eseguire regolari esami deI sangue, special-mente alI`inizio del trattamento con Zorneta.
USO IN PEDIATRIA:
Zorneta puo` essere somministrato alle persone anziane. Non vi sono prove chesiano necessarie ulteriori precauzioni.
PAZIENTI ANZIANI:
L`uso di Zorneta nei bambini non e` stato studiato e quindi non e` raccomandato.
USO IN GRAVIDANZA:
Informi il suo medico se e` in gravidanza o pensa di esserlo. Chieda consiglioal suo medico se sta allattando.
EFFETTI SULLA GUIDA E USO DI MACCHINARI:
Non sono stati studiati gli effetti di Zorneta sulla guida, sull`uti-lizzo di altri macchinari o sull`esecuzione di lavori che richiedano attenzione. Deve prestare la massima attenzione nel compiere tali attivita`.
INTERAZIONI:
Informi il suo medico se sta assumendo altri medicinali, anche se non prescritti,o ne ha assunti recenternente. E` particolarmente importante che il suo medico sappia se ha
assunto anche aminoglicosidi (un tipo di farmaci utilizzati nel trattamento di infezioni gravi), inquanta la combinazione di queste sostanze con i bisfosfonati potrebbe causare una elevata. diminuzione della concentraziane di calcio nel sangue.
POSOLOGIA:
Segua attentamente tutte le istruzioni date dal suo medico, dall`infermiera o dal far-macista. La dose abituale e` di 4 mg. Zorneta e somministrato come infusione endovenosa di
15 minuti. Il suo medico decidera` quando somministrare Zorneta. Normalmente le sara` som-ministrata una sola infusione di Zorneta. Il suo medico decidera quante infusioni le serviranno e con quale frequenza le dovranno essere somministrate.
ISTRUZIONI PER L`USO E LA MANIPOLAZIONE:
INFORMAZIONI PER IL PERSONALE SANITARIO. Come preparare esomministrare Zorneta. Per preparare una soluzione per infusione endovenosa contenente 4
mg di Zorneta, aggiungere, in condizioni sterili, al flaconcino contenente la polvere 5 ml di acquaper preparazioni iniettabili, utilizzando l`apposita fiala inclusa nella confezione del prodotto. Agitare delicatamente il flacone per sciogliere la polvere. Diluire ulteriormente la soluzione ricosti-tuita di Zorneta (5 ml) con 50 ml di soluzione per infusione priva di calcio. Per evitare potenziali incompatibilita`, la soluzione per infusione utilizzata per la diluizione deve essere soluzione salinaallo 0,9 % p/v o soluzione glucosata al 5% p/v. La soluzione ricostituita di Zorneta non deve essere miscelata con soluzioni contenenti calcio come ad esempio la soluzione Ringer. Prefe-ribilmente, la soluzione per infusione di Zorneta deve essere utilizzata immediatamente. Se la soluzione non viene utilizzata immediatamente, la conservazione prima della somministrazionee sotto la responsabilita` del medico e deve avvenire in frigorifero ad una temperatura compresa tra 2-oC e 8-oC. La soluzione conservata in frigorifero dovra` essere riportata a temperatura am-biente prima della somministrazione. Il tempo totale tra la ricostituzione, la diluizione, la conservazione in frigorifero e la somministrazione non deve superare le 24 ore. La soluzionecontenente Zorneta deve essere somministrata come infusione singola della durata di 15 minuti. Lo stato di idratazione dei pazienti deve essere valutato prima della somministrazione di Zor-neta in modo da assicurarsi che siano adeguatamente idratati. Gli studi eseguiti sui flaconi in vetro cosi come su diverse sacche e linee di infusione costituite da polivinilcloruro, polietilenee polipropilene (preriempiti con una soluzione salina allo 0,9% p/v o soluzione glucosata al 5% p/v) non hanno dimostrato incompatibilita` con Zorneta. Poiche` non sono disponibili dati sullacompatibilita di Zorneta con altre sostanze somministrate per via endovenosa, Zorneta non deve essere miscelato con altri medicinali e/o sostanze e deve essere sempre somministrato attra-verso una linea di infusione separata. Come conservare Zorneta Tenere Zorneta fuori della portata e della vista dei bambini. Non utilizzare Zorneta dopo la data di scadenza riportata sullaconfezione. Preferibilmente, la soluzione per infusione di Zorneta deve essere utilizzata immediatamente. Se la soluzione non viene utilizzata immediatamente, la conservazione prima dellasomministrazione e sotto la responsabilita dell`utilizzatore e deve avvenire in frigorifero ad una temperatura compresa tra 2-oC e 8-oC. Il tempo totale tra la ricostituzione, la diluizione, la con-servazione in frigorifero e la somministrazione non deve superare le 24 ore.


©MedicineLab.net