ZINCOMETIL
ZINCOMETILGOCCE OCULARI
1. DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITA` MEDICINALE
ZINCOMETIL Gocce Oculari.
2. COMPOSIZIONE QUALI-QUANTITATIVA
100 ml di soluzione contengono:
Principi attivi:
Zinco solfato 0,02 g
Benzalconio cloruro 0,01 g
Eccipienti:
Sodio cloruro 0,9 g
Sodio citrato 0,2 g
Acido citrico 0,003 g
Polisorbitan monoleato 0,1 g
Blu di metilene 0,002 g
Acqua distillata q.b.
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione disinfettante per uso oftalmico.
4. PROPRIETA` FARMACOLOGICHE, TOSSICOLOGICHE E FARMACOCINETICHE
Lo zinco solfato possiede proprieta` antisettiche ed astringenti.
La sua azione e` in parte dovuta alla capacita` dello ione zinco
di precipitare le proteine, ma all`effetto antibatterico possono
intervenire anche altri meccanismi. In particolare, a livello
oculare, si esplica una azione di clearing del muco dalla
superficie esterna dell`occhio.
Il Benzalconio cloruro, alla concentrazione d`uso e` largamente
utilizzato nelle preparazioni oftalmiche per l`azione
antisettica batteriostatica ampiamente sperimentata e riportata in
letteratura.
La DL50 del preparato e` raggiungibile solo per concentrazioni
assai superiori (10-40 volte) a quelle suggerite per l`impiego
terapeutico. Il trattamento subacuto con Zincometil nel rato non
ha indotto significative variazioni su nessuno dei parametri
studiati. L`eventuale assorbimento sistemico dello zinco solfato e
del benzalconio cloruro somministrati per via oculare risulta del
tutto irrilevante.
5. INFORMAZIONI CLINICHE
5.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Soluzione disinfettante per uso oftalmico.
5.2. CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilita` accertata verso i componenti.
5.3. EFFETTI INDESIDERATI
E` possibile il verificarsi, in qualche caso, di intolleranza
(bruciore o irritazione), peraltro priva di conseguenze.
Qualsiasi effetto indesiderato compaia durante la terapia con il
prodotto, il paziente deve comunicarlo al suo medico curante o al
suo farmacista.
5.4. SPECIALI PRECAUZIONI PER L`USO
Dopo un breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili,
consultare il medico specialista. Evitare l`uso del prodtto mentre
si indossano lenti a contatto. Nel caso di portatori di lenti a
contatto indossare le stesse almeno 15 minuti dopo la
somministrazione del farmaco.
5.5. USO DURANTE LA GRAVIDANZA E L`ALLATTAMENTO
Il prodotto puo` essere usato durante la gravidanza e
l`allattamento al seno.
5.6. INTERAZIONI CON ALTRI MEDICAMENTI ED INTERAZIONI D`ALTRO
GENERE
Nessuna nota.
5.7. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Una o due gocce nel sacco congiuntivale di ogni occhio per 2-4
volte al giorno. Non superare le dosi consigliate.
5.8. SOVRADOSAGGIO
Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio.
5.9. AVVERTENZE PARTICOLARI
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Il prodotto non deve essere usato oltre 30 giorni dopo la prima
apertura del contenitore.
5.10. EFFETTI SULLA CAPACITA` DI GUIDARE VEICOLI E DI USARE
MACCHINARI
Nessuno.
6. INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
6.1. INCOMPATIBILITA`
Nessuna nota.
6.2. PERIODO DI VALIDITA` A CONFEZIONAMENTO INTEGRO
36 mesi.
6.3. PRECAUZIONI SPECIALI PER LA CONSERVAZIONE
Conservare a temperatura ambiente.
6.4. NATURA DEL CONTENITORE, CONFEZIONE E PREZZO
Flacone contagocce da 15 ml - L.
6.5. RAGIONE SOCIALE E SEDE DELL`AZIENDA TITOLARE
DELL`AUTORIZZAZIONE ALL`IMMISSIONE IN COMMERCIO
FARMILA FARMACEUTICI MILANO S.r.l.
Via Enrico Fermi, 50 - 20019 Settimo Milanese (MI).
6.6. NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL`IMMISSIONE IN COMMERCIO E
DATA DI PRIMA COMMERCIALIZZAZIONE
A.I.C. n.
6.7. TABELLA DI APPARTENENZA SECONDO DPR 309/90
Non pertinente.
6.8. REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
Specialita` medicinale di automedicazione.
*1995*