ZIMOX
PHARMACIA& UPJOHN SpAPRINCIPIO ATTIVO:
Capsule - Compresse - Compresse solubili
:
amoxicillina triidrata pari adamoxicillina anidra 500 mg. Compresse - Compresse solubili
:
amoxicillina triidrata pari ad
amoxicillina anidra 1 g. Gocce: 20 ml contengono: amoxicillina triidrata pari ad amoxicillina ani-dra 2 g. Sospensione estemporanea: 100 ml: amoxicillina triidrata pari ad amoxicillina anidra 5 g.
ECCIPIENTI:
Capsule: magnesio stearato. Costituenti della capsula: gelatina, titanio biossido(E171), ferro ossido giallo (E 172). Compresse: sodio carbossimetilamido, silice colloidale,
magnesio stearato, cellulosa microcristallina. Compresse solubili: cellulosa microcristallina,crospovidone, aroma di lampone, sodio saccarinato, sodio laurilsolfato, magnesio stearato. Gocce: edetato bisodico, sodio benzoato, sodio citrato, silicio biossido, sodio saccarinato, aro-ma lampone, saccarosio. Flacone solvente: metile-p-idrossibenzoato, acqua purificata q.b. Sospensione estemporanea: sodio edetato, sodio benzoato, sodio citrato, silicio biossido, sodioalginato, aroma lampone polvere, saccarosio.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Antibiotico.
INDICAZIONI:
Infezioni da germi sensibili alla amoxicillina: infezioni delle vie respiratorie, otiti me-die, infezioni delle vie genitourinarie, infezioni delle vie biliari, infezioni di interesse chirurgico,
infezioni della cute e dei tessuti molli.
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilita` gia` nota alle penicilline ed alle cefalosporine.
EFFETTI INDESIDERATI:
Con l`impiego delle penicilline in genere gli eventuali effetti indesiderati sonoessenzialmente limitati a fenomeni di ipersensibilita`. Essi consistono di solito in eruzioni cutanee a tipo eritema multiforme maculo-papuloso, prurito, orticaria, eccezionalmente possonoverificarsi soprattutto a seguito di somministrazioni parenterali fenomeni anafilattici talora gravi. Altre alterazioni secondarie, anche se rare, possono manifestarsi a carico dell`apparato gastro-intestinale come glossite, stomatite, nausea, vomito e diarrea, specie a seguito di somministrazione orale. L`aumento della transaminasi verificatosi peraltro eccezionalmente e` d`incertosignificato clinico. Infrequenti sono le reazioni secondarie a carico dell`apparato emolinfopoietico che possono manifestarsi con anemia, trombocitopenia, porpora, eosinofilia, leucopeniaed agranulocitosi. Esse sono ritenute espressioni di ipersensibilita` e sono in genere reversibili con l`interruzione della terapia.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Reazioni di ipersensibilita` e di anafilassi gravi sono state riportate perlo piu` a seguito di impiego parenterale di penicilline, molto raramente a seguito di impiego orale.
L`insorgenza di tali reazioni e` comunque piu` frequente in soggetti con anamnesi di ipersensibi-lita` a farmaci, in genere asma bronchiale, febbre da fieno ed orticaria. E possibile allergia crociata con penicillina G, altre penicilline semisintetiche e cefalosporine. Prima di iniziare unaterapia con penicillina e` quindi necessaria una anamnesi accurata. In caso di reazione allergica si deve interrompere la terapia ed istituire un trattamento idoneo (corticosteroidi, antistaminici)o in presenza di anafilassi un immediato trattamento con adrenalina od altre opportune misure d`emergenza.
AVVERTENZE SPECIALI:
L`amoxicillina e` una penicillina semisintetica indicata per via orale nelle infe-zioni sostenute da germi Gram-negativi insensibili alla penicillina G. Essa non offre particolari
vantaggi nelle infezioni da germi sensibili alla penicillina G e non e` attiva nei confronti degli sta-filococchi penicillinasi produttori e quindi scarsamente sensibili alla penicillina G. L`uso prolungato di penicilline, cosi` come di altri antibiotici, puo` favorire lo sviluppo di microrganismi nonsensibili e/o infezioni fungine. In tale evenienza si richiede l`adozione di adeguate misure terapeutiche. E` sempre raccomandabile eseguire durante i trattamenti prolungati con dosi elevatecontrolli periodici della crasi ematica e della funzionalita` epatica e renale. Non sono note interferenze sulla capacita` di guida e sull`uso di macchine.
USO IN GRAVIDANZA:
Nelle donne in stato di gravidanza e nell`allattamento il prodotto va sommini-strato nei casi di effettiva necessita` sotto il diretto controllo del medico.
INTERAZIONI:
E` noto un effetto terapeutico sinergico tra le penicilline semisintetiche e gli amino-glicosidi. Il probenecid somministrato contemporaneamente prolunga i livelli ematici delle penicilline per competizione con le stesse a livello renale. L`acido acetilsalicilico, il fenibutazoneed altri farmaci antinfiammatori a forti dosi somministrati in concomitanza con penicilline ne aumentano i livelli plasmatici e l`emivita.
POSOLOGIA:
ADULTI:
500 mg ogni 6-8 ore (oppure 1 g ogni 8-12 ore). Nella cistite e nella uretritegonococcica acuta: 3 g in unica somministrazione oppure 1,5 g in unica somministrazione e,
dopo 4 ore, 1,5 g in unica somministrazione.
B AMBINI:
la posologia varia da 30 a 50 mg/kg dipeso corporeo al giorno, suddivisi in 3 somministrazioni. Orientativamente nel lattante, utilizzando la confezione in gocce: 50 mg/kg/die suddivisi in 3 somministrazioni; il contagocce e`tarato a 0,5 ed 1 ml pari rispettivamente a 50 e 100 mg di amoxicillina. Utilizzando la confezione di Zimox sospensione 5% nei bambini fino a 2 anni: 125 mg pari a 2,5 ml di sciroppo ogni 8ore. Da 2 a 10 anni: 250 mg pari a 5 ml di sciroppo ogni 8 ore. Le posologie possono essere aumentate nei casi gravi, a giudizio del medico.
MODALITA` DI SOMMINISTRAZIONE:
Le compresse solubili e masticabili vanno assunte dopo essere sta-te disciolte in mezzo bicchiere d`acqua. All`occorrenza possono anche essere masticate.
SOVRADOSAGGIO:
Non sono note in letteratura segnalazioni di effetti tossici da iperdosaggio. Incaso di ingestione di dosi eccessive del farmaco, gli interventi di emergenza dovranno essere rivolti a contrastare i sintomi che si possono presentare.
STABILITA`:
Dopo la preparazione, la sospensione e le gocce sono stabili per 7 giorni a temperaturaambiente.