ZIBREN
SIGMATAU SpAPRINCIPIO ATTIVO:
Compresse e Bustine: L-acetilcarnitina HCl 590 mg pari a 500 mg di sale in-terno. Soluzione estemporanea: un flacone da 12,316 g contiene: L-acetilcarnitina HCl 12 g
(pari a 10,17 g di sale interno). Flaconcini iniettabili: L-acetilcarnitina 500 mg.
ECCIPIENTI:
Compresse: Polivinilpirrolidone, cellulosa microcristallina, magnesio stearato, cellu-losa acetoftalato, dietilftalato, dimeticone. Bustine: Silice precipitata, saccarina sodica, idrossipropilcellulosa, sodio bicarbonato, acqua tonica (1x1000), mannitolo. Soluzioneestemporanea: p-idrossibenzoato di metile, p-idrossibenzoato di propile, polivinilpirrolidone. Flaconcini iniettabili: Flaconcino di liofilizzato: mannitolo. Fiala solvente: acqua p.p.i.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Agonista della funzione mitocondriale, dei fattori di crescita eriparativi (NGF), con attivita` antiossidante nei neuroni del Sistema Nervoso Centrale e periferico.
INDICAZIONI:
Neuropatia diabetica. Lesioni meccaniche e infiammatorie tronculari e radicolaridel nervo periferico. Sindromi involutive primarie o secondarie a vasculopatie cerebrali.
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilita` individuale accertata verso il prodotto.
EFFETTI INDESIDERATI:
Sono stati segnalati sporadici casi di lieve eccitazione che regrediscono pron-tamente con la diminuzione della posologia. In caso di comparsa di effetti indesiderati avvertire
il medico.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
La somministrazione per via orale non richiede speciali precauzionid`uso. Mentre la somministrazione endovenosa va effettuata lentamente. Sono possibili, in tale
forma di somministrazione, arrossamenti con sensazione di calore al volto.
AVVERTENZE:
Il farmaco non presenta rischio di assuefazione o dipendenza. EFFETTI SULLA CAPACITA` DI GUIDARE E SULL`USO DI MACCHINARI. La L-acetilcarnitina non provoca alcun effetto negativo sulla capacita` di guidare ne` sull`uso di macchine.
USO IN GRAVIDANZA:
Benche` negli studi sull`animale non si sia mai osservato alcun effetto dannososul feto, nella donna nel primo trimestre di gravidanza e durante l`allattamento sara` opportuno
somministrare il farmaco nei casi di effettiva necessita`, sotto il diretto controllo del medico.
INTERAZIONI:
Non sono note interazioni negative con altri farmaci.
POSOLOGIA:
0,5-1,5 g al giorno in 2-3 somministrazioni, secondo prescrizione medica. La formainiettabile puo` essere somministrata sia per via intramuscolo che endovena. Preparazione della
soluzione orale. Diluire il contenuto del flacone con acqua di fonte fino alla linea di fede riportatasull`etichetta. Attenzione: per aprire il flacone, girare il tappo in senso antiorario, mantenendolo premuto contro il flacone stesso. La soluzione ricostituita ha un volume di 33 ml. Ogni ml disoluzione contiene 308 mg di L-acetilcarnitina base.
SCADENZA E NORME DI CONSERVAZIONE:
Flaconcini: mantenere in frigorifero (tra +2-oC e +8-oC).Sospensione orale: dopo ricostituzione si conserva per 25 giorni in frigorifero.
MINSAN Confezioni Euro CL N025367057 30CPR 500MG 22,
72 C ATC:
N06BX