ZIAGENSOLUZIONE ORALE
GLAXO WELLCOME SpAPRINCIPIO ATTIVO:
Ogni ml contiene: abacavir 20 mg (come abacavir solfato).
ECCIPIENTI:
Sorbitolo 70%, saccarina sodica, sodio citrato, acido citrico anidro, metil paraidros-sibenzoato (E218), propil paraidrossibenzoato (E216), glicole propilenico, maltodestrina, acido
lattico, gliceril triacetato, aroma naturale e artificiale di fragola e banana, acqua depurata.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Ziagen appartiene a un gruppo dei farmaci antivirali noti comeantiretrovirali denominati analoghi nucleosidici inibitori della trascrittasi inversa. Questi farmaci
sono impiegati nel trattamento dell`infezione da Virus dell`Immunodeficenza Umana (HIV).
INDICAZIONI:
E` usato in associazione con altri farmaci antiretrovirali per il trattamento dell`infe-zione da HIV negli adulti.
CONTROINDICAZIONI:
Non deve essere utilizzato se si e` allergici al principio attivo abacavir o adogni altro componente presente in Ziagen o se si hanno gravi malattie del fegato. In caso di dubbio si prega di consultare il medico.
EFFETTI INDESIDERATI:
Tutti i farmaci possono causare alcuni effetti collaterali. Durante il trattamentodella malattia da HIV non sempre e` possibile distinguere se gli effetti indesiderati che si manifestano siano causati da Ziagen, dagli altri farmaci che si stanno assumendo contemporanea-mente o dalla malattia da HIV. I seguenti effetti collaterali sono probabilmente in relazione al trattamento con Ziagen: nausea, vomito, stato di torpore ed affaticamento. Altri effetti collateralirilevati sono: mancanza di appetito, febbre, mal di testa e diarrea. In generale, la maggioranza di questi eventi ha avuto solo breve durata, con gravita` lieve-moderata ed i pazienti si sono ri-stabiliti senza interrompere il trattamento con Ziagen. E` stata riferita una reazione di ipersensibilita` (grave reazione allergica) in circa tre pazienti su cento trattati con Ziagen.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Questa medicina contiene il dolcificante sorbitolo (circa 5 g in ognidose di 15 ml) che talvolta puo` provocare dolore di stomaco e diarrea. I farmaci contenenti sorbitolo non devono essere presi se si ha intolleranza ereditaria al fruttosio. Reazione di ipersen-sibilita` (grave reazione allergica): circa 3 pazienti ogni 100, trattati con Ziagen, presentano una reazione di ipersensibilita` al principio attivo abacavir. I segni e i sintomi frequentemente osser-vati includono temperatura elevata, eruzione cutanea, nausea, vomito, diarrea, dolore addominale, e grave affaticamento. Altri sintomi possono includere dolore muscolare o dellearticolazioni, gonfiore del collo, respiro corto, mal di testa. Occasionalmente possono comparire infiammazione dell`occhio (congiuntivite), ulcere nella bocca o abbassamento della pres-sione del sangue. I sintomi di questa reazione allergica di solito si verificano nelle prime sei settimane di trattamento con Ziagen e peggiorano con il continuare del trattamento. Nel caso incui si manifestino due o piu` dei seguenti gruppi di sintomi informare immediatamente il proprio medico: 1) febbre, 2) eruzione cutanea (rossore e/o prurito), 3) nausea o vomito o diarrea odolore addominale, 4) grave affaticamento o dolorabilita` o sensazione di malessere generale. Se si sono manifestate queste gravi reazioni a Ziagen, non assumere Ziagen di nuovo poiche`entro alcune ore si puo` andare incontro ad abbassamento della pressione del sangue pericoloso per la vita o a morte. La classe di farmaci alla quale Ziagen appartiene (analoghi nucleosidiciinibitori della trascrittasi inversa) puo` causare una condizione chiamata acidosi lattica, insieme ad un ingrossamento del fegato. Questo raro ma grave effetto collaterale si presenta piu` spessonelle donne, particolarmente se molto in sovrappeso. Non assumere Ziagen se si soffre di malattie del fegato di entita` moderata. In caso di incertezza, consultare il proprio medico. Ziagenaiuta a controllare la malattia, ma non ha effetto curativo sull`infezione da HIV. E` necessario assumerlo ogni giorno. Non interrompere l`assunzione del farmaco prima di aver contattato il me-dico. Occorre ricordare che il trattamento con Ziagen non riduce il rischio di trasmettere l`infezione ad altri e quindi si e` ancora in grado di trasmettere l`HIV per contatto sessuale o at-traverso il sangue, pertanto devono essere usate appropriate precauzioni. Durante il trattamento con Ziagen si possono continuare a manifestare altre infezioni e altre complicazioni dell`infezio-ne da HIV e percio` e` necessario mantenere un contatto regolare con il medico curante.
USO IN GRAVIDANZA:
Non e` stata stabilita la sicurezza di impiego di Ziagen durante la gravidanza.Pertanto Ziagen non deve essere assunto in gravidanza. E` probabile che il principio attivo presente in questo medicinale si ritrovi nel latte umano. Non ci sono dati di sicurezza sul trattamen-to con Ziagen in bambini sotto i 3 mesi di eta`. Si raccomanda di non allattare al seno durante il trattamento con Ziagen. Inoltre alcuni esperti raccomandano che le donne infettate da HIV nonallattino in nessun caso i loro bambini al fine di evitare la trasmissione dell`HIV.
EFFETTI SULLA GUIDA E USO DI MACCHINARI:
Non sono stati effettuati studi sugli effetti sulla capacita` di gui-dare veicoli e sull`uso di macchinari.
INTERAZIONI:
E` improbabile che Ziagen interagisca in modo significativo con altri farmaci as-sunti durante il trattamento, tuttavia e` importante comunicare al proprio medico tutti i medicinali che vengono assunti, o che siano stati assunti di recente, compresi quelli acquistati senza ri-cetta medica. L`alcool aumenta la quantita` di abacavir nel sangue, tuttavia questo non viene considerato un problema di sicurezza. Se si sta assumendo per via orale farmaci correlati allavitamina A, ad esempio isotretinoina, si deve informare il proprio medico in quanto essi possono aumentare la quantita` di abacavir nel sangue.
POSOLOGIA:
La dose comunemente usata negli adulti e` 15 ml (300 mg di abacavir) due volte algiorno. Non si raccomanda l`uso di Ziagen nei bambini. Usare la siringa dosatrice fornita con la
confezione per misurare la dose in maniera adeguata. 1) Rimuovere il tappo del flacone. 2) Te-nere saldamente il flacone ed inserire l`adattatore in plastica all`estremita` superiore del flacone stesso. 3) Inserire saldamente la siringa nell`adattatore. 4) Capovolgere il flacone. 5) Tirare lostantuffo della siringa fino ad ottenere la dose desiderata. 6) Riportare il flacone in posizione verticale e togliere la siringa dall`adattatore. 7) Rimettere il tappo e avvitare bene. 8) Sommini-strare la dose posizionando l`estremita` superiore della siringa nella bocca verso la parte interna della guancia. Premere lentamente lo stantuffo, lasciando il tempo necessario per consentire ladeglutizione della dose. Iniettare violentemente la dose in gola puo` provocare soffocamento. Dopo l`uso non lasciare la siringa nel flacone e lavarla accuratamente con acqua. Ziagen puo`essere assunto con o senza cibo.
OMISSIONE DI UNA O PIU` DOSI:
Qualora si dimentichi di assumere una dose, assumerla appena lo siricordi, proseguendo quindi la terapia. Non assumere una dose doppia per compensare singole dosi dimenticate. E` importante assumere Ziagen regolarmente poiche` l`assunzione irregolareaumenta il rischio di reazioni di ipersensibilita`.
SOVRADOSAGGIO:
E` improbabile che l`assunzione accidentale di una quantita` eccessiva di farmacocausi problemi gravi di qualsiasi genere. Tuttavia, si deve informare il medico curante o il farmacista, oppure mettersi in contatto con il Pronto Soccorso del piu` vicino ospedale per ulterioriinformazioni.
SCADENZA E NORME DI CONSERVAZIONE:
Non conservare a temperature superiori ai 30-oC. Scartarela soluzione orale dopo due mesi dalla prima apertura.
MINSAN Confezioni Euro CL N034499020 OS FL 240ML 20MG/ML 101,
71 H RICETTA: