ZESTRIL
ASTRAZENECA SpAPRINCIPIO ATTIVO:
Zestril
5:
lisinopril diidrato 5,445 mg equivalente a lisinopril anidro 5 mg; Ze-stril
20:
lisinopril diidrato 21,78 mg equivalente a lisinopril anidro 20 mg.
ECCIPIENTI:
Mannitolo, calcio fosfato dibasico diidrato, amido di mais, amido pregelatinizzato,magnesio stearato, ferro ossido rosso.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
ACE inibitori (inibitori dell`enzima di conversione dell`angioten-sina).
INDICAZIONI:
Ipertensione arteriosa sistemica. Scompenso cardiaco. Trattamento dei pazienticon infarto miocardico acuto (entro 24 ore) emodinamicamente stabili, volto a prevenire la disfunzione del ventricolo sinistro o l`insufficienza cardiaca ed al miglioramento della sopravvi-venza, in associazione con altre misure terapeutiche quando appropriate. Complicazioni renali e retiniche da diabete mellito: in pazienti ipertesi affetti da diabete mellito non-insulino dipen-dente con micro-albuminuria riduce il tasso di escrezione urinaria di albumina. Riduce il rischio di retinopatia in pazienti normotesi affetti da diabete mellito insulino-dipendente.
CONTROINDICAZIONI:
Nei pazienti che sono ipersensibili a qualsiasi componente di questo pro-dotto, in quelli che presentano una storia di edema angioneurotico correlato ad un precedente
trattamento con un inibitore dell`enzima di conversione dell`angiotensina e nei pazienti con ede-ma angioneurotico ereditario o idiopatico. E` controindicato inoltre in gravidanza e durante l`allattamento.
EFFETTI INDESIDERATI:
E` in genere ben tollerato. Gli effetti indesiderati piu` frequenti sono: cefalea, ca-pogiri, nausea, diarrea, tosse, stanchezza. Altri effetti indesiderati, meno frequenti, sono: capogiri o sensazione di vuoto alla testa quando si passa bruscamente da una posizione sdraiataad una eretta, tachicardia, febbre, dolori articolari, dolore toracico, depressione, riduzione della funzionalita` renale, prurito, reazioni cutanee, debolezza. Raramente possono verificarsi altri ef-fetti indesiderati, quali: cardiovascolari: infarto miocardico o evento cerebrovascolare, palpitazioni, tachicardia; gastrointestinali: dolore addominale e indigestione, secchezza della bocca,epatite, ittero (pelle e/o occhi gialli), pancreatite, vomito; sistema nervoso: confusione mentale, alterazioni dell`umore, perdita di sensibilita` o formicolio alle dita delle mani o dei piedi, vertigini,alterazioni del gusto, disturbi del sonno (per esempio sonnolenza, insonnia e sogni inusuali); respiratori: broncospasmo (episodio di grave difficolta` respiratoria), rinite, sinusite; cutanei:perdita di capelli, sudorazione abbondante, psoriasi; urogenitali: impotenza, riduzione o assenza delle urine, insufficienza renale acuta, disfunzione renale. Sospendere l`assunzione di Zestrile informare immediatamente il proprio medico qualora dovesse verificarsi una delle seguenti situazioni: difficolta` nella respirazione che puo` essere accompagnata anche da gonfiore al vol-to, alle labbra, alla lingua e/o alla gola; gonfiore al volto, alle labbra, alla lingua e/o alla gola che possa causare difficolta` nella deglutizione; gonfiore delle mani, dei piedi o delle caviglie; forteprurito (con sviluppo di gonfiore). Non e` il caso di preoccuparsi per questi possibili effetti indesiderati, in quanto non e` detto che compaiano.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Prima di iniziare la terapia segnalare al proprio medico se: si e` affetti dastenosi aortica o cardiomiopatia ipertrofica o stenosi dell`arteria renale; si hanno altri problemi
quali: diarrea o vomito, problemi renali, se si e` sottoposti a dialisi o a diete povere di sali; sistanno assumendo trattamenti desensibilizzanti per qualche allergia conseguente a puntura d`insetto o se mai si sono avute reazioni allergiche con gonfiore alle mani, ai piedi o alle caviglie,al volto, alle labbra, alla lingua e/o alla gola che abbiano causato difficolta` nella deglutizione o nella respirazione, durante un precedente trattamento con Zestril o con altri farmaci della stessaclasse (ACE inibitori). Informare il proprio medico se una reazione simile si sia mai verificata anche a un membro della famiglia, per qualsiasi motivo; segnalare al proprio medico anche sesi soffre di ipotensione (pressione arteriosa bassa che si puo` manifestare come una sensazione di debolezza o capogiro). La dose iniziale puo` causare una caduta della pressione arteriosa su-periore a quella che si verifica successivamente con la continuazione del trattamento. Potrebbe manifestarsi una sensazione di debolezza o capogiro; in questi casi potra` essere di aiuto sdra-iarsi. In caso di persistenza dei sintomi, consultare il proprio medico.
AVVERTENZE SPECIALI:
Non deve essere assunto dalle donne in gravidanza o durante l`allattamento.Informare il medico se si e` in stato di gravidanza o si desidera iniziare una gravidanza oppure se si e` in allattamento o si desidera allattare. Non e` stata stabilita la sicurezza e l`efficacia neibambini, pertanto il farmaco non va somministrato ai bambini. Nell`eventualita` di ricovero in ospedale informare il personale medico del trattamento in corso con Zestril e in particolarel`anestesista in caso di intervento chirurgico. Sara` inoltre opportuno informare il proprio dentista, in caso venga somministrato un anestetico per cure dentarie.
EFFETTI SULLA CAPACITA` DI GUIDARE E SULL`USO DI MACCHINE:
e` improbabile che l`assunzione di Zestril influisca sulla capacita` diguidare e sull`uso di macchine. E` comunque preferibile non svolgere queste attivita`, che richiedono particolare attenzione, fino a quando non sia noto come viene tollerato il farmaco.
INTERAZIONI:
Prima di iniziare la terapia segnalare al proprio medico se si stanno assumendoaltri farmaci, in particolare diuretici (compresi i risparmiatori di potassio), altri farmaci antipertensivi (per il trattamento della pressione arteriosa elevata), indometacina (per artrite o dolorimuscolari) o litio (per certi problemi psichiatrici); si stanno assumendo integratori di potassio o sostituti del sale contenenti potassio. La somministrazione contemporanea di ACE inibitori efarmaci antidiabetici (ipoglicemizzanti orali o insulina) puo` causare un aumento dell`effetto ipoglicemizzante di questi ultimi, con maggiore rischio di ipoglicemia, soprattutto durante le primesettimane di trattamento combinato ed in pazienti con funzionalita` renale compromessa.
POSOLOGIA:
E` necessario seguire le istruzioni del proprio medico. Assumere le compresse conun po` di acqua, preferibilmente sempre alla stessa ora. Il miglioramento dello stato di salute non deve comportare l`interruzione del trattamento, a meno che non venga richiesta dal medico.Ipertensione arteriosa: la dose iniziale usuale raccomandata e` 10 mg al giorno in singola somministrazione. Il dosaggio usuale di mantenimento e` 20 mg al giorno in singola somministra-zione. Scompenso cardiaco: la dose iniziale usuale raccomandata e` 2,5 mg al giorno in singola somministrazione. Il dosaggio di mantenimento e` da 5 a 20 mg al giorno in singola sommini-strazione. Dopo infarto miocardico: la dose usuale raccomandata e` 5 mg per il primo e il secondo giorno, quindi 10 mg al giorno in singola somministrazione. Complicazioni renali eretiniche da diabete mellito: la dose usuale e` 10 o 20 mg al giorno in singola somministrazione.
OMISSIONE DI UNA O PIU` DOSI:
Nel caso in cui, per dimenticanza, si ometta l`assunzione di una dosee` necessario continuare la terapia secondo la frequenza prevista senza assumere alcuna dose aggiuntiva.
SOVRADOSAGGIO:
In caso di assunzione accidentale di dosi superiori a quella consigliata, rivolgersiimmediatamente al proprio medico o all`ospedale piu` vicino.
SCADENZA E NORME DI CONSERVAZIONE:
Conservare a temperatura ambiente.