ZERITSOLUZIONE ORALE
BRISTOL-MYERS SQUIBB SpAPRINCIPIO ATTIVO:
Stavudina 200 mg. 1 ml di soluzione ricostituita contiene 1 mg di stavudina.
ECCIPIENTI:
Aroma di ciliegia, metilparabene conservante (E218), propilparabene conservante(E216), biossido di silicio, dimeticone, carbossimetilcellulosa sodica, acido sorbico, emulsionanti stearici, saccarosio.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Appartiene ad un gruppo di farmaci antivirali, anche conosciuticome antiretrovirali, chiamati analoghi nucleosidici inibitori della trascrittasi inversa (NRTIs).
Questi medicinali sono usati per il trattamento dell`infezione da Virus dell`ImmunodeficienzaUmana (HIV).
INDICAZIONI:
Si usa in combinazione con altri farmaci antiretrovirali per il trattamento dei pazienticon infezione da HIV.
CONTROINDICAZIONI:
Non assuma questo medicinale se Lei e` ipersensibile (allergico) alla stavu-dina o a uno degli eccipienti di Zerit. Contatti il suo medico o il farmacista per un consiglio.
EFFETTI COLLATERALI:
Nel trattare l`infezione da HIV, non e` sempre possibile fare differenza tra effetti indesiderati dovuti a Zerit, o a qualsiasi altro medicinale che Lei assume nello stesso peri-odo, o a complicazioni dell`infezione. A parte la neuropatia periferica, la pancreatite ed i disturbi
epatici o l`acidosi lattica, altri effetti indesiderati che sono stati riportati sono: malessere, nausea/vomito, indigestione, diarrea o stitichezza, affanno, infezioni respiratorie, febbre con brividie sudorazione, vertigini, cefalea, sindrome influenzale e debolezza generale, eruzione cutanea,
reazioni allergiche, perdita dell`appetito, dolore addominale, toracico, muscolare e articolare, dolore, disturbi del sonno, disturbi dell`umore, e alterazioni del sangue, dei nervi e dei linfonodi.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Ci sono alcune condizioni che Lei potrebbe avere, o aver avuto, che ri-chiedono una speciale attenzione prima o durante il trattamento con Zerit. Percio`, prima di assumere questo medicinale, Lei deve informare il suo medico se soffre di disturbi renali o epatici(come un`epatite), se ha avuto neuropatia periferica (persistente formicolio, o insensibilita` o dolori ai piedi e/o alle mani) o se ha sofferto di pancreatite. La classe di medicinali alla quale Zeritappartiene (NRTIs) puo` talvolta causare una condizione fatale chiamata acidosi lattica, assieme ad un ingrossamento del fegato. Questo effetto collaterale, raro ma molto serio, si manifestapiu` spesso nelle donne, particolarmente se molto in sovrappeso. Inoltre, sono stati riportati rari casi di insufficienza epatica o epatite fatale. Deve sempre contattare il Suo medico nel caso sipresentino i seguenti sintomi: persistente insensibilita`, formicolio o dolore ai piedi e/o alle mani (questo puo` indicare l`inizio di neuropatia periferica, un effetto indesiderato a carico dei nervi),o dolore addominale, nausea o vomito (che possono indicare pancreatite o disturbi epatici come epatiti o acidosi lattica). Zerit puo` migliorare la Sua condizione ma non e` una cura perl`infezione da HIV. Il trattamento con Zerit non ha dimostrato di ridurre il rischio di passaggio dell`infezione da HIV ad altri attraverso il contatto sessuale o per trasfusione. Percio`, deve con-tinuare a prendere precauzioni appropriate per evitare di contagiare altre persone. Durante il Suo trattamento, potrebbero insorgere altre infezioni correlate alla Sua debolezza immunologica (in-fezioni opportunistiche). Queste infezioni richiederanno specifiche e talvolta preventive terapie. Vi e` documentazione insufficiente sull`uso di Zerit in bambini al di sotto dei 3 mesi di eta`. Pa-zienti diabetici: dopo la ricostituzione con acqua, la soluzione contiene 50 mg di saccarosio per ml di soluzione. In condizioni ottimali, Zerit deve essere assunto a stomaco vuoto, e preferibil-mente almeno un`ora prima del pasto. Se cio` non fosse possibile, Zerit puo` anche essere assunto con un pasto leggero.
USO IN GRAVIDANZA:
Informi il suo medico se Lei e` incinta o ha intenzione di avere una gravidanza.Dovra` assumere questo medicinale durante la gravidanza solo dopo aver consultato il Suo medico. Informi il Suo medico se sta allattando. Si raccomanda che donne infette dal virus HIV nonallattino al seno in alcun caso onde evitare la trasmissione del virus.
INTERAZIONI:
Informi il Suo medico o il farmacista se sta assumendo o ha assunto altri farmacirecentemente, anche quelli non prescritti. Ad eccezione della zidovudina, che interferisce con l`attivita` di Zerit, Zerit puo` essere assunto con molti dei farmaci comunemente usati nei pazienticon infezione da HIV. Questi includono gli inibitori delle proteasi (come nelfinavir) e gli analoghi nucleosidici degli inibitori della trascrittasi inversa (NRTIs). Zerit non deve essere usato in com-binazione con la doxorubicina.
POSOLOGIA:
Il Suo dottore ha definito la Sua dose giornaliera basandosi sul Suo peso e le Suecaratteristiche personali. Segua strettamente queste indicazioni e non cambi la dose di Sua iniziativa. Continui a prendere questo medicinale fino a che il Suo medico non Le dica altrimenti.Per adulti e bambini il cui peso e` di 30 kg o superiore, la dose iniziale usuale e` di 30 o 40 mg due volte al giorno (intervallate di circa dodici ore al giorno). I bambini oltre i 3 mesi di eta` e conpeso inferiore ai 30 kg, dovrebbero ricevere 1 mg/kg due volte al giorno. Per ottenere un assorbimento ottimale, Zerit deve essere assunto almeno 1 ora prima dei pasti a stomaco vuoto. Secio` non fosse possibile, Zerit potra` anche essere assunto con un pasto leggero. Preparare la soluzione pronta per l`uso mescolando la polvere con 202 ml di acqua o aggiungendo lenta-mente acqua fino al segno sul flacone. Quindi avviti con forza il tappo e agiti bene il flacone fino a che la polvere si sciolga completamente, e prenda o dispensi la soluzione con il misurino indotazione. Non si preoccupi se la soluzione rimane leggermente torbida dopo l`aggiunta dell`acqua; questo e` normale. Se necessario, chieda al Suo farmacista di aiutarLa in questa prepara-zione.
OMISSIONE DI UNA O PIU` DOSI:
Se Lei accidentalmente salta una dose, prenda semplicemente la suc-cessiva dose normale al momento stabilito. Non raddoppi la dose per recuperare quella non assunta.
SOVRADOSAGGIO:
Non c`e` alcun rischio immediato se Lei ha assunto troppa soluzione o se qualcu-no (es. un bambino) dovesse accidentalmente farlo. Contatti il Suo medico (o il piu` vicino ospedale) per un consiglio.
SCADENZA E NORME DI CONSERVAZIONE:
La polvere allo stato secco deve essere conservata a tem-peratura ambiente (non sopra i 30-o C) nel flacone originale. Dopo la preparazione della soluzione pronta all`uso, questa deve essere conservata in frigorifero (non in freezer), in un flacone benchiuso (a 2-oC - 8-oC), ma per non piu` di 30 giorni.