ZERINOLFLU
BOEHRINGERINGELHEIM ITALIAPRINCIPIO ATTIVO:
Paracetamolo 300 mg, clorfenamina maleato 2 mg pari a clorfenamina 1,41 mg, ascorbato di sodio 280 mg corrispondente a vitamina C 250 mg.
ECCIPIENTI:
Sodio bicarbonato, sodio carbonato, acido citrico anidro, sorbitolo, polivinilpirrolido-ne, dimeticone, aspartame, aroma arancia, aroma limone.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Analgesico ed un antipiretico.
INDICAZIONI:
Trattamento dei sintomi dell`influenza e del raffreddore.
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilita` ai principi attivi, ad uno qualsiasi degli eccipienti o altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico; in particolare verso antistaminici di analoga struttura chimica alla clorfenamina. Il prodotto e` controindicato durante la gravidanzae l`allattamento. I prodotti a base di paracetamolo sono controindicati nei pazienti con manifesta
insufficienza della glucosio-6-fosfato deidrogenasi ed in quelli affetti da grave anemia emolitica. Grave insufficienza epatocellulare. Per i suoi effetti anticolinergici non si deve utilizzare in caso di glaucoma, ipertrofia prostatica, ostruzione del collo vescicale, stenosi piloriche e duodenali o di altri tratti dell`apparato gastroenterico ed urogenitale.
EFFETTI INDESIDERATI:
Con l`uso di paracetamolo sono state segnalate reazioni cutanee di vario tipo e gravita` inclusi casi di eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica. Sono state segnalate reazioni di ipersensibilita` quali ad esempio angioedema, edema alla laringe, shock anafilattico. Inoltre sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati: trombocito-penia, leucopenia, anemia, agranulocitosi, alterazioni della funzionalita` epatica ed epatiti, alterazioni a carico del rene (insufficienza renale acuta, nefrite interstiziale, ematuria, anuria), reazioni gastrointestinali e vertigini. Zerinolflu puo` causare soprattutto sonnolenza, astenia, fotosensibilizzazione, secchezza delle fauci, ritenzione urinaria, aumento della viscosita` delle secrezioni bronchiali.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Per la presenza di paracetamolo somministrare con cautela nei soggetti con insufficienza renale od epatica. Durante il trattamento con paracetamolo prima di assumere qualsiasi altro farmaco controllare che non contenga lo stesso principio attivo, poiche` se il paracetamolo e` assunto in dosi elevate si possono verificare gravi reazioni avverse. Inoltre primadi associare qualsiasi altro farmaco contattare il medico. Se la febbre persiste per piu` di tre giorni oppure se i sintomi non migliorano o ne compaiono altri entro cinque giorni oppure sono accompagnati da febbre elevata, esantema, eccessiva quantita` di muco e tosse persistente, consultare il medico al fine di stabilire la nuova diagnosi. L`assunzione del farmaco deve avvenire a stomaco pieno. Non usare per trattamenti prolungati. Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico.
AVVERTENZE:
Zerinolflu contiene un antistaminico. Alle comuni dosi terapeutiche gli antistaminici presentano reazioni secondarie assai variabili da soggetto a soggetto e da farmaco a farmaco. L`effetto secondario piu` frequente e` la sedazione che puo` manifestarsi con sonnolenza. Particolare attenzione va posta nel determinare la dose negli anziani per la loro maggiore sensibilita` verso il farmaco. Dosi elevate o prolungate del prodotto possono provocare un`epatopatia adalto rischio per il paziente ed alterazioni a carico del rene e del sangue anche gravi. L`acido
ascorbico (vitamina C) deve essere usato con cautela da soggetti che soffrono, o abbiano sofferto in passato, di nefrolitiasi (calcolosi renale) e da quelli affetti da deficit di G6PD (Glucosio6-fosfato-deidrogenasi), emocromatosi, talassemia o anemia sideroblastica. Zerinolflu compresse effervescenti contiene aspartame, fonte di fenilalanina di cio` devono tener conto i pazienti affetti da fenilchetonuria (deficit dell`enzima fenilalanina idrossilasi) per il rischio legato all`accumulo dell`aminoacido fenilalanina in questi soggetti. Effetti sulla capacita` di guidare veicoli e usare macchinari: Zerinolflu puo` dare sonnolenza, di cio` devono essere consapevoli coloro che si pongono alla guida di veicoli o che attendono ad operazioni richiedenti l`integrita` dello stato di vigilanza.
USO IN GRAVIDANZA:
Non deve essere usato durante la gravidanza e l`allattamento. L`uso va anche evitato nel caso sospettiate uno stato di gravidanza o desideriate pianificare una maternita`.
INTERAZIONI:
I pazienti in trattamento con rifampicina, cimetidina o con farmaci antiepilettici quali glutetimmide, fenobarbital, carbamazepina devono usare il paracetamolo con estrema cautela e solo sotto stretto controllo medico. La somministrazione di paracetamolo puo` interferire con la determinazione della uricemia (mediante il metodo dell` acido fosfotungstico) e con quella della glicemia (mediante il metodo della glucosio-ossidasi-perossidasi). Come tutti i pre-parati contenenti antistaminici, Zerinolflu puo` mascherare i primi segni di ototossicita` di certi
antibiotici. Zerinolflu puo` interagire con alcool, antidepressivi triciclici, neurolettici od altri farmaci ad azione depressiva sul sistema nervoso centrale come barbiturici, sedativi, tranquillanti, ipnotici e pertanto non devono essere assunti durante la terapia. Onde evitare significative interazioni, Zerinolflu non dovrebbe essere assunto in concomitanza ad anticoagulanti, metoclopramide, altre sostanze ad azione anticolinergica. L`impiego abituale di farmaci anticonvulsivanti odi contraccettivi orali puo`, con un meccanismo di induzione enzimatica, accelerare il metabolismo del paracetamolo. E` sconsigliabile l`uso del prodotto se il paziente e` in trattamento con antiinfiammatori. Il prodotto e` inoltre controindicato nei pazienti in trattamento con inibitori delle monoaminossidasi (IMAO) o nelle due settimane successive a tale trattamento. Se state usando altri medicinali chiedete consiglio al vostro medico o farmacista.
POSOLOGIA:
1 compressa effervescente 2 volte al di`. Attenzione: non superare le dosi indicate senza il consiglio del medico. In particolare i pazienti anziani dovranno attenersi ai dosaggi indicati. L`assunzione di Zerinolflu compresse effervescenti deve avvenire a stomaco pieno. Consultate il medico se il disturbo si presenta ripetutamente o se avete notato un qualsiasicambiamento recente delle sue caratteristiche. Attenzione: usare solo per brevi periodi di trattamento. Sciogliere la compressa effervescente in circa 1/2 bicchiere d`acqua.
SOVRADOSAGGIO:
In caso di sovradosaggio si osservano in genere spiccati effetti depressivi sul si-stema nervoso centrale, con sonnolenza, letargia, depressione respiratoria. In caso di iperdosaggio, il paracetamolo contenuto nello Zerinolflu puo` provocare citolisi epatica che potrebbe evolvere verso la necrosi massiva. L`N-acetilcisteina, somministrata nelle ore subito seguenti l`ingestione di paracetamolo, e` efficace nel limitare il danno epatico. Si consiglia di ricorrere alle abituali misure per rimuovere dal tratto gastrointestinale il materiale non assorbito mediante induzione del vomito od eventualmente lavanda gastrica; il paziente deve essere tenuto sotto os-servazione praticando una terapia di supporto. In caso di ingestione/assunzione accidentale di
una dose eccessiva di Zerinolflu avvertite immediatamente il medico o rivolgetevi al piu` vicino ospedale.