ZERINOL
BOEHRINGERINGELHEIM ITALIA PRINCIPIO ATTIVO:
Paracetamolo 300 mg; clorfenamina maleato 2 mg pari a clorfenamina 1,41mg.
ECCIPIENTI:
Supposte: sodio metabisolfito, esteri gliceridi di acidi grassi saturi. Compresse: ami-do di mais, cellulosa microgranulare, polivinilpirrolidone, magnesio stearato, sodio carbossimetilcellulosa, talco, saccarosio, gelatina, polietilenglicole 6000, calcio carbonato, clorofillaidrosolubile, gomma arabica, cera carnauba.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Analgesico ed antipiretico.
INDICAZIONI:
Trattamento dei sintomi dell`influenza e del raffreddore.
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilita` verso i componenti o altre sostanze strettamente correlatedal punto di vista chimico; in particolare verso antistaminici di analoga struttura chimica. Il prodotto e` controindicato durante la gravidanza, l`allattamento. I prodotti a base di paracetamolosono controindicati nei pazienti con manifesta insufficienza della glucosio-6-fosfato deidrogenasi ed in quelli affetti da grave anemia emolitica. Grave insufficienza epatocellulare. Per i suoieffetti anticolinergici non si deve utilizzare in caso di glaucoma, ipertrofia prostatica, ostruzione del collo vescicale, stenosi piloriche e duodenali o di altri tratti dell`apparato gastroenterico edurogenitale.
EFFETTI INDESIDERATI:
Con l`uso di paracetamolo sono state segnalate reazioni cutanee di vario tipoe gravita` inclusi casi di eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica. Sono state segnalate reazioni di ipersensibilita` quali ad esempio angioedema, edema allalaringe, shock anafilattico. Inoltre sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati: trombocitopenia, leucopenia, anemia, agranulocitosi, alterazioni della funzionalita` epatica ed epatiti, alte-razioni a carico del rene (insufficienza renale acuta, nefrite interstiziale, ematuria, anuria), reazioni gastrointestinali e vertigini. Zerinol CM puo` causare soprattutto sonnolenza, astenia, fo-tosensibilizzazione, secchezza delle fauci, aumento della viscosita` delle secrezioni bronchiali.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Per la presenza di paracetamolo somministrare con cautela nei soggetticon insufficienza renale od epatica. Durante il trattamento con paracetamolo prima di assumere qualsiasi altro farmaco controllare che non contenga lo stesso principio attivo, poiche` se il pa-racetamolo e` assunto in dosi elevate si possono verificare gravi reazioni avverse. Inoltre prima di associare qualsiasi altro farmaco contattare il medico. Prima di iniziare la terapia con ZerinolCM accertarsi di non assumere farmaci il cui concomitante impiego e` sconsigliato. Non usare per trattamenti prolungati. Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili con-sultare il medico. Se la febbre persiste per piu` di tre giorni oppure se i sintomi non migliorano o ne compaiono altri entro cinque giorni oppure sono accompagnati da febbre elevata, esante-ma, eccessiva quantita` di espettorato e tosse persistente, consultare il medico al fine di stabilire la corretta diagnosi. Zerinol CM compresse rivestite deve essere assunto a stomaco pieno.
AVVERTENZE:
Zerinol CM contiene un antistaminico. Alle comuni dosi terapeutiche gli antistaminicipresentano reazioni secondarie assai variabili da soggetto a soggetto e da farmaco a farmaco.
L`effetto secondario piu` frequente e` la sedazione che puo` manifestarsi con sonnolenza, di cio`devono essere consapevoli coloro che si pongono alla guida di autoveicoli o attendono ad operazioni che richiedono integrita` del grado di vigilanza. Particolare attenzione va posta nel determinare la dose negli anziani per la loro maggiore sensibilita` verso il farmaco. Dosi elevate oprolungate del prodotto possono provocare un`epatopatia ad alto rischio per il paziente ed alterazioni a carico del rene e del sangue anche gravi. Le compresse contengono saccarosio: di cio` si deve tener conto in caso di diabete o diete ipocaloriche. Le supposte contengono sodiometabisolfito: tale sostanza puo` provocare in soggetti sensibili e particolarmente negli asmatici,
reazioni di tipo allergico ed attacchi asmatici gravi.
E FFETTI SULLA CAPACITA` DI GUIDARE VEICOLI E USARE MACCHINARI:
Zerinol CM puo` dare sonnolenza, di cio` devono essere consapevoli coloroche si pongono alla guida di veicoli o che attendono ad operazioni richiedenti l`integrita` dello
stato di vigilanza.
USO IN GRAVIDANZA:
Non deve essere usato durante la gravidanza e l`allattamento. L`uso va ancheevitato nel caso che sospettiate uno stato di gravidanza o desideriate pianificare una maternita`.
INTERAZIONI:
I pazienti in trattamento con rifampicina, cimetidina o con farmaci antiepiletticiquali glutetimmide, fenobarbital, carbamazepina devono usare il paracetamolo con estrema cautela e solo sotto stretto controllo medico. La somministrazione di paracetamolo puo` inter-ferire con la determinazione della uricemia (mediante il metodo dell` acido fosfotungstico) e con quella della glicemia (mediante il metodo della glucosio-ossidasi-perossidasi). Come tutti i pre-parati contenenti antistaminici, Zerinol CM puo` mascherare i primi segni di ototossicita` di certi antibiotici. Zerinol CM puo` interagire con gli antidepressivi triciclici, neurolettici od altri farmaciad azione depressiva sul sistema nervoso centrale come barbiturici, sedativi, tranquillanti, ipnotici e pertanto non deve essere assunto contemporaneamente. Onde evitare significative in-terazioni, Zerinol CM non dovrebbe essere assunto in concomitanza ad anticoagulanti, orali, metoclopramide, altre sostanze ad azione anticolinergica. L`impiego abituale di farmaci anticon-vulsivanti o di contraccettivi orali puo`, con un meccanismo di induzione enzimatica, accelerare il metabolismo del paracetamolo, contenuto nello Zerinol CM, riducendone l`efficacia. E` scon-sigliabile l`uso del prodotto se il paziente e` in trattamento con antiinfiammatori. Il prodotto e` inoltre controindicato nei pazienti in trattamento con inibitori delle monoaminossidasi(isocarbossazide, fenelzina e tranilcipromina) o nelle due settimane successive a tale trattamento. Il prodotto puo` interagire con gli alcoolici. Se state usando altri medicinali chiedete con-siglio al vostro medico o farmacista.
POSOLOGIA:
SUPPOSTE:
2 supposte adulti al di`.
COMPRESSE:
1 compressa 2 volte al di`. Attenzione:non superare le dosi indicate senza il consiglio del medico. In particolare i pazienti anziani dovranno attenersi ai dosaggi indicati. L`assunzione di Zerinol CM compresse deve avvenire a sto-maco pieno. Attenzione: usare solo per brevi periodi di trattamento. Consultate il medico se un disturbo si presenta ripetutamente.
SOVRADOSAGGIO:
In caso di sovradosaggio si osservano in genere spiccati effetti depressivi sul si-stema nervoso centrale, con sonnolenza, letargia, depressione respiratoria. In caso di iperdosaggio, il paracetamolo contenuto nello Zerinol CM puo` provocare citolisi epatica chepotrebbe evolvere verso la necrosi massiva. L`N-acetilcisteina, somministrata nelle ore subito seguenti l`ingestione di paracetamolo, e` efficace nel limitare il danno epatico. Si consiglia di ri-correre alle abituali misure per rimuovere dal tratto gastrointestinale il materiale non assorbito mediante induzione del vomito od eventualmente lavanda gastrica; il paziente deve essere te-nuto sotto osservazione praticando una terapia di supporto. In caso di ingestione accidentale di una dose eccessiva di Zerinol CM avvertite immediatamente il medico o rivolgetevi al piu` vi-cino ospedale.
SCADENZA E NORME DI CONSERVAZIONE:
Supposte: conservare a temperatura inferiore a 30-oC.