ZEPELINDUESUPPOSTE PEDIATRICHE
BOEHRINGER INGELHEIM ITALIA PRINCIPIO ATTIVO:
Ketoprofene sale di lisina
ECCIPIENTI:
Gliceridi semisintetici.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Antiinfiammatorio non steroideo.
INDICAZIONI:
Trattamento sintomatico e di breve durata di stati infiammatori associati a dolorequali quelli a carico dell` apparato osteoarticolare, dolore post-operatorio e otiti.
CONTROINDICAZIONI:
Ulcera peptica in fase attiva, anamnesi positiva di ulcera peptica ricorrente,dispepsia cronica, gastrite, grave insufficienza renale, leucopenia e piastrinopenia, gravi disturbi dell`emocoagulazione, colite ulcerosa. Ipersensibilita` al ketoprofene. Esiste la possibilita` diipersensibilita` crociata con acido acetilsalicilico o altri farmaci antiinfiammatori non steroidei. Pertanto il ketoprofene non deve essere somministrato ai pazienti nei quali l`acido acetilsalicilicoo altri farmaci antiinfiammatori non steroidei abbiano provocato sintomi di asma, rinite, orticaria. Bambini di eta` inferiore ai 6 anni.
EFFETTI INDESIDERATI:
Come per altri antiinfiammatori non steroidei si possono riscontrare disturbi,di solito transitori, a carico del tratto gastroenterico, quali gastralgia, nausea e vomito, diarrea
e flatulenza. Sono state segnalate emorragie gastrointestinali occasionalmente anche gravi edulcera peptica. Solo eccezionalmente sono state segnalate discinesia transitoria, astenia, cefalea, sensazione di vertigine ed esantema cutaneo, broncospasmo, reazioni allergiche, edemadella laringe, shock anafilattico, ematuria, ipotensione, sincope, aumento degli enzimi epatici, porpora, reazioni di fotosensibilita`, dispnea.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Come per tutti gli antiinfiammatori non steroidei, l`uso del ketoprofenein pazienti con asma bronchiale o con diatesi allergica puo` fare insorgere una crisi asmatica. In
pazienti con funzionalita` renale compromessa la somministrazione di ketoprofene deve essereeffettuata con particolare cautela in considerazione dell`eliminazione essenzialmente renale del farmaco. Cautela deve essere adottata nel trattamento di pazienti con ridotta funzionalita` epati-ca. In alcuni pazienti pediatrici trattati con ketoprofene sale di lisina sono state riscontrate emorragie gastrointestinali, occasionalmente anche gravi ed ulcera peptica, pertanto il prodotto vasomministrato sotto stretto controllo del medico, che dovra` valutare volta per volta lo schema posologico necessario.
INTERAZIONI:
Poiche` il legame proteico del ketoprofene e` elevato, puo` essere necessario ridurreil dosaggio di anticoagulanti, di difenilidantoina o di sulfamidici che dovessero essere somministrati contemporaneamente. E` sconsigliato l`uso in associazione con altri farmaci antinfiam-matori non steroidei e con acido acetilsalicilico.
POSOLOGIA:
Poiche` la posologia raccomandata deve essere compresa tra 1 e 2 mg/kg per som-ministrazione, si consiglia il seguente schema posologico: Bambini di eta` non inferiore ai 6 anni con peso corporeo superiore ai 30 kg: 1 supposta 2-3 volte al giorno
SCADENZA E NORME DI CONSERVAZIONE:
Da conservare a temperatura non superiore a + 30-oC.