ZECNIL
FERRING SpAPRINCIPIO ATTIVO:
Somatostatina 3 mg come Somatostatina acetato.
ECCIPIENTI:
Fiala solvente: sodio cloruro, acido cloridrico 1 N, acqua per preparazioni iniettabili.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
La Somatostatina e` un analogo per struttura e per proprieta`farmacologiche dell`ormone ipotalamico naturale.
INDICAZIONI:
Gravi emorragie acute del tratto gastroenterico superiore (emorragie da ulcere ga-striche, duodenali e gastroduodenali, gastriti emorragiche, varici esofagee). Trattamento profilattico delle complicanze post-operatorie conseguenti ad interventi sul pancreas. Trattamentocoadiuvante della chetoacidosi diabetica.
CONTROINDICAZIONI:
Dimostrata ipersensibilita` individuale al farmaco. Gravidanza, puerperio edallattamento.
EFFETTI INDESIDERATI:
Sono stati a volte segnalati vertigini, sudorazione e calore al volto e transitoriosenso di nausea. Cio` si verifica soprattutto quando il farmaco viene iniettato per via endovenosa troppo rapidamente (meno di 3 minuti).
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Nei pazienti diabetici insulino-dipendenti sono state riportate doposomministrazione di Somatostatina (a causa dei suoi effetti inibitori nei confronti dell`insulina e
del glucagone) fluttuazioni glicemiche rappresentate da ipoglicemia temporanea seguita a di-stanza di 2-3 ore da iperglicemia. In tale classe di pazienti e` consigliabile quindi procedere ad un controllo dei livelli ematici di glucosio ogni 3-4 ore. L`uso del prodotto e` riservato ai pazientiadulti.
AVVERTENZE SPECIALI:
La somministrazione in bolo endovenoso deve essere praticata al pazientepossibilmente in posizione supina e molto lentamente (non meno di 3 minuti).
INTERAZIONI:
A causa della documentata azione prolungante l`effetto ipnotico dell`esobarbital epotenziante l`effetto convulsivante del pentetrazolo, Somatostatina deve venire somministrata solamente quando l`effetto di tali farmaci e` scomparso.
POSOLOGIA:
Salvo diversa prescrizione somministrare per infusione intravenosa continua 3,5mcg/Kg/h di Somatostatina in soluzione fisiologica sterile ed apirogena. Somministrazione mediante perfusore. Per una durata infusionale di 24 ore si consiglia di sciogliere 2 fiale di Zecnil3 mg in 36 mL di soluzione fisiologica sterile ed apirogena. La velocita` infusionale raccomandata e` pari a 1,5 mL/h. Per una durata infusionale di 12 ore si consiglia di sciogliere 1 fiala diZecnil 3 mg in 36 mL di soluzione fisiologica sterile ed apirogena. La velocita` infusionale raccomandata e` pari a 3 mL/h. Somministrazione mediante fleboclisi. Si consiglia di somministra-re Zecnil 3 mg in 500 mL di soluzione fisiologica sterile ed apirogena. Nel trattamento iniziale la somministrazione per infusione intravenosa continua puo` essere preceduta da una fiala diZecnil 250 mcg in bolo endovenoso lento (non meno di 3 minuti) controllando la pressione arteriosa. La somministrazione del bolo endovenoso lento e` indicata nei pazienti con emorragiagrave del tratto gastroenterico superiore quando e` essenziale raggiungere rapidamente i livelli plasmatici terapeutici. Nelle emorragie digestive alte, accertato l`arresto dell`emorragia che siverifica generalmente dopo 6-8 ore, il trattamento deve essere proseguito al fine di evitare un risanguinamento, per 2-3 giorni. La durata del trattamento infusionale varia in base alla patolo-gia trattata. Tuttavia non e` stata dimostrata l`utilita` di una durata di infusione superiore a 120 ore. Nella prevenzione di complicanze pancreatiche dopo interventi chirurgici sull`organo lasomministrazione di Somatostatina inizia contemporaneamente all`intervento stesso e perdura per i 5 giorni successivi. Nel trattamento coadiuvante della chetoacidosi diabetica e` consigliatosomministrare Somatostatina (100-500 mcg/h) contemporaneamente all`Insulina (infusione di 1-4,8 U/ora preceduta da un bolo di 10 U). In tali casi si osserva di norma una rapida riduzionedei valori glicemici fino al raggiungimento di livelli normali entro 4 ore e un controllo dell`acidosi in 3 ore.