ZARENT
AVENTISPHARMA SpAPRINCIPIO ATTIVO:
Bomboletta: ogni erogazione contiene: sodio nedocromile 2 mg; salbutamolosolfato 120,5 mcg pari a salbutamolo base 100 mcg (per un totale di 112 erogazioni). Fiale:
sodio nedocromile 10 mg; salbutamolo solfato 1,5 mg pari a salbutamolo base 1,245 mg.
ECCIPIENTI:
Aerosol: sorbitantrioleato, dentomint, saccarina sodica, diclorodifluorometano / di-clorotetrafluoroetano (60/40%). Fiale: sodio cloruro, acqua purificata.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Antiasmatico.
INDICAZIONI:
Trattamento dell`asma bronchiale. Come coadiuvante nel trattamento della bron-copatia ostruttiva asmatiforme.
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilita` verso i componenti o verso altre sostanze strettamente cor-relate dal punto di vista chimico. Generalmente controindicato in gravidanza e nell`allattamento.
EFFETTI INDESIDERATI:
Analogamente ad altri farmaci inalati, puo` indurre tosse o broncospasmo. Talepossibilita` dovrebbe sempre essere tenuta in considerazione e, nel caso si verificasse, e` opportuno sospendere il trattamento e rivolgersi al medico per una terapia alternativa. L`uso di Zarentpuo` indurre leggeri tremori, mal di testa, irritazione faringea, transitori `crampi muscolari ed eruzioni cutanee, transitoria alterazione del gusto e modesta tachicardia, di solito limitati all`iniziodel trattamento. Al salbutamolo sono correlabili reazioni di ipersensibilita` come angioedema, orticaria, ipotensione e collasso. Qualora si verifichino tali fenomeni il trattamento deve essereinterrotto. Al sodio nedocromile sono stati ascritti pochi effetti indesiderati, rari e transitori quali mal di testa e sintomi a livello dell`apparato gastrointestinale (nausea, vomito, dispepsia e do-lore addominale), eruzioni cutanee, prurito, vampate, irritazione faringea.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Va somministrato con cautela in pazienti con tireotoxicosi, cardiopatiaischemica, insufficienza cardiaca, aritmie e ipertensione. Nell`asma grave, particolarmente nel caso di contemporanea somministrazione di altri farmaci, e` necessario controllare periodica-mente la concentrazione del potassio nel sangue.
INTERAZIONI:
Terapie concomitanti con farmaci contenenti beta2-adrenergici possono indurreuna grave ipopotassiemia. Particolare cautela deve essere usata nel trattamento dell`asma grave, poiche` tale effetto puo` essere potenziato anche dal trattamento concomitante con derivatixantinici, corticosteroidi, diuretici e da ipossia. In tali circostanze e` necessario controllare periodicamente le concentrazioni sieriche di potassio. Si sconsiglia l`uso concomitante di beta-bloccanti non selettivi, come il propranololo. Nei pazienti in trattamento con inibitori della #08B#monoaminossidasi (farmaci anti-MAO) o con antidepressivi triciclici e` possibile un po-tenziamento degli effetti del salbutamolo sul sistema cardiovascolare. Le dosi consigliate non devono essere superate. Zarent non dovrebbe essere usato per risolvere un attacco asmaticoacuto. Alcuni pazienti per il controllo di improvvisi attacchi della sintomatologia asmatica possono dover ricorrere ad un broncodilatatore separato. Nel caso in cui questi pazienti notino chel`efficacia di tale broncodilatatore diminuisca nel tempo, dovranno ricorrere al consiglio del medico. In gravidanza e nell`allattamento la sicurezza di Zarent non e` dimostrata pertanto l`uso e`da riserva re, a giudizio del medico, ai casi di assoluta necessita`.
POSOLOGIA:
Zarent e` consigliato per terapie di mantenimento e deve percio` essere preso conregolarita`. Va somministrato esclusivamente per uso respiratorio mediante inalazione. B
OMBOLETTA AEROSOL:
adulti e bambini 2 spruzzate 2-4 volte al di`.
F IALE SOLUZIONE INALATORIA:
adulti ebambini 1 fiala 2-4 volte al di`. Poiche` e` stato dimostrato che una dose di Zarent somministrato
prima di una provocazione bronchiale e` in grado di proteggere per numerose ore contro il bron-cospasmo indotto dall`esercizio fisico, dall`aria fredda, dagli allergeni, dagli inquinanti atmosferici ed altri agenti irritanti, una delle dosi giornaliere puo` essere presa preventivamente primadella probabile esposizione ad uno di questi eventi. Zarent non dovrebbe essere usato come farmaco sintomatico. La remissione della sintomatologia asmatica e` favorita dall`uso regolaree continuato, secondo le istruzioni del medico.
ISTRUZIONI PER L`USO E LA MANIPOLAZIONE:
1) Agitare bene la bomboletta e togliere il tappo. 2) Aprire ildistanziatore a 90 gradi fino a sentire un click. 3) Emettere lentamente l`aria contenuta nei polmoni. Portare il flacone alla bocca serrando le labbra attorno al boccaglio sostenendo la bom-boletta tra le dita. 4) Iniziare ad inspirare lentamente ma profondamente attraverso il boccaglio indi schiacciare tra le dita la bomboletta con gesto fermo, continuando ad inspirare. 5) Allonta-nare il flacone dalla bocca cercando di trattenere il respiro per alcuni secondi prima di emettere l`aria dai polmoni. 6) Ripetere nuovamente quanto descritto nei punti 3 e 4 una seconda volta erichiudere il distanziatore. 7) E` molto importante cercare di mantenere pulita la parte interna del contenitore di plastica evitare accumuli della polvere sulle pareti e gli orifizi. E` consigliabile per-cio` lavare ogni tanto il contenitore di plastica con acqua calda dopo aver rimosso la bomboletta metallica. Dopo il lavaggio lasciare asciugare spontaneamente evitando fonti dirette di calore.La buona esecuzione della manovra e` presupposto per l`efficacia del farmaco. Il distanziatore e` aperto nella parte superiore per facilitare il coordinamento dell`atto inspiratorio con l`erogazione,del farmaco. Una non corretta manovra comportera` una fuoriuscita del farmaco dal distanziatore facilmente osservabile specialmente se ci si pone davanti ad uno specchio. In questo casola dose non e` stata inalata ed occorre ripetere quanto descritto nei punti da 1 a 5. E` consigliabile, quando si usi il flacone la prima volta, o dopo un prolungato disuso, verificare la correttafunzione della valvola spruzzando una volta in aria. I bambini dovranno essere aiutati dai genitori, almeno inizialmente, per poter coordinare l`erogazione dello spray e l`atto inspiratorio.
SOVRADOSAGGIO:
Possono essere osservati fenomeni derivanti da un eccesso del componentebeta2-adrenergico di Zarent come lievi tremori muscolari, mal di testa, tensione e modesta tachicardia che scompaiono di solito con la riduzione del dosaggio. Possono anche verificarsi,in pazienti particolarmente sensibili, vasodilatazione periferica, accompagnata da un modesto aumento compensatorio della frequenza cardiaca. In caso di assunzione di una dose eccessivaavvertire immediatamente il proprio medico o recarsi al piu` vicino ospedale.