XYLONOR
OGNAGIOVANNI & FIGLI SpAPRINCIPIO ATTIVO:
Xylonor senza vasocostrittore: lidocaina cloridrato anidro 36 mg. Xylonor 2%Levarterenol: lidocaina cloridrato anidro 36 mg, levarterenolo bitartrato 0,144 mg. Xylonor Special: lidocaina cloridrato anidro 36 mg, epinefrina bitartrato 0,041 mg.
ECCIPIENTI:
Xylonor senza vasocostrittore
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cloruro di sodio, p - idrossibenzoato di metile, p -idrossibenzoato di propile, acqua per iniettabili. Xylonor 2% Levarterenol: cloruro di sodio, edetato di sodio, metabisolfito di potassio, sodio idrossido, acqua per iniettabili. Xylonor Special:cloruro di sodio, edetato di sodio, metabisolfito di potassio, sodio idrossido, acqua per iniettabili.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
E` una specialita` anestetica locale iniettabile ad esclusivo usoodontoiatrico contenente lidocaina da sola o associata.
INDICAZIONI:
Esplica la sua considerevole azione negli interventi particolarmente difficili: sui tes-suti infetti, nelle estrazioni di denti affetti da periodontite, nella pulpectomia. E` dunque il prodotto di scelta per gli interventi correnti, per la preparazione di denti vivi destinati a sopportare unaprotesi.
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilita` gia` nota verso i componenti. Xylonor Special contenente epi-nefrina e` controindicato nei cardiopatici, nelle gravi arteriopatie, negli ipertesi, nei soggetti con manifestazioni ischemiche di qualsiasi tipo o con emicrania essenziale. Nei casi di nefropatici,negli ipertiroidei, nei diabetici usare Xylonor 2% Levarterenol.
EFFETTI INDESIDERATI:
Si possono avere reazioni tossiche e reazioni allergiche sia all` anestetico cheal vasocostrittore. Fra le prime vengono riferiti fenomeni di stimolazione nervosa centrale con eccitazione, tremori, disorientamento, vertigini, midriasi, aumento del metabolismo e della tem-peratura corporea e, per dosi molto elevate, trisma e convulsioni; se e` interessato il midollo allungato si ha compartecipazione dei centri cardiovascolare,respiratorio ed emetico consudorazione, aritmie, ipertensione, tachipnea, broncodilatazione, nausea e vomito. Effetti di tipo periferico possono interessare l` apparato cardiovascolare con bradicardia e vasodilatazione.Le reazioni allergiche si verificano per lo piu` in soggetti ipersensibili ma vengono riferiti molti casi con assenza di ipersensibilita` individuale nell` anamnesi. Le manifestazioni di carattere lo-cale comprendono eruzioni cutanee di tipo vario, orticaria, prurito; quelle a carattere generale broncospasmo, edema laringeo fino al collasso cardiorespiratorio da shock anafilattico. Il va-socostrittore, per la sua azione sul circolo, puo` determinare effetti non desiderabili di vario tipo specialmente nei soggetti non normali sotto il profilo cardiocircolatorio
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ansia, sudorazione,ambascia respiratoria, aritmie cardiache, ipertensione (particolarmente grave nei soggetti gia` ipertesi e negli ipertiroidei), cefalea acuta, fotofobia, dolore retrosternale e faringeo, vomito. Perogni altra evenienza dovesse insorgere in conseguenza del trattamento sensibilizzare il paziente ad informare il proprio medico.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Il farmaco deve essere usato con assoluta cautela in soggetti in corsodi trattamento con farmaci IMAO o antidepressivi triciclici. Prima dell` uso il medico deve accertarsi dello stato delle condizioni circolatorie del soggetto da trattare. Occorre evitare qualsi-asi sovradosaggio di anestetico e non somministrare mai due dosi massime di quest` ultimo senza che sia trascorso un intervallo minimo di 24 ore. E` necessario, comunque, usare le dosie le concentrazioni piu` basse che possano consentire di ottenere l` effetto desiderato. La soluzione anestetica deve essere iniettata con cautela in piccole dosi dopo 10 secondi circa da unapreventiva aspirazione. Specialmente quando si devono infiltrare zone molto vascolarizzate e` consigliabile lasciare trascorrere circa due minuti prima di procedere al blocco loco - regionalevero e proprio. Il paziente deve essere mantenuto sotto accurato controllo sospendendo immediatamente la somministrazione al primo segno di allarme (p. es. modificazioni del sensorio).E` necessario avere la disponibilita` immediata dell` equipaggiamento dei farmaci e del personale idonei al trattamento di emergenza, poiche` in casi rari sono state riferite, a seguito dell`so dianestetici locali, reazioni gravi, talora da esito infausto,anche in assenza di ipersensibilita` individuale nell` anamnesi.
AVVERTENZE:
Il prodotto contiene come conservante sodio o potassio metabisolfito
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tale sostanza puo` provocare in soggetti sensibili e particolarmente negli asmatici, reazioni di tipo allergico edattacchi asmatici gravi. Da non usare in gravidanza accertata o presunta.
INTERAZIONI:
Il prodotto puo` interagire con farmaci suscettibili di modificare la risposta del sog-getto all` epinefina (adrenalina ). Non hanno determinato effetti diversi da quelli desiderati gli oppiacei usati di routine per la premedicazione e per la medicazione supplementare od altrianalgesici, atropina, psicofarmaci o analettici periferici e, in caso di anestesia generale supplementare, barbiturici, anestetici da inalazione, chetamine e neuroleptoanalgesici. L` azione iper-tensiva dei vasocostrittori di tipo simpaticomimetico, quale e` l` adrenalina, puo` essere potenziata dagli antidepressivi triciclici o dagli IMAO. Interazioni di questo tipo sono state riferitecon l` impiego di adrenalina e levarterenolo. Cio` nonostante si deve considerare l` eventualita` di una interferenza di questo tipo. Pertanto l` uso del prodotto deve essere evitato in corso di trat-tamento con farmaci IMAO o antidepressivi triciclici .
POSOLOGIA:
Nei casi correnti: 3/4 di tubofiala sono sufficienti per ottenere una buona anestesia,sempreche` l` iniezione sia fatta nel punto voluto. Nei casi piu` complicati (pulpectomia, estrazioni multiple, estrazioni di denti affetti da periodontite): e` sufficiente una tubofiala e mezzo.Nellatronculare la dose e` di 1 tubofiala e mezzo.
SOVRADOSAGGIO:
Al primo segno di allarme occorre interrompere la somministrazione, porre il pa-ziente in posizione orizzontale ed assicurarne la pervieta` delle vie aeree somministrandogli ossigeno in caso di dispnea grave o effettuando la ventilazione artificiale (pallone di ambu). L`usodi analettici bulbari deve essere evitato per non aggravare la situazione aumentando il consumo di ossigeno. Eventuali convulsioni possono essere controllate con l` uso di diazepam in dose di10 - 20 mg per via endovenosa; sono sconsigliabili invece i barbiturici che possono accentuare la depressione bulbare. Il circolo puo` essere sostenuto con la somministrazione di cortisoniciin dosi appropriate per via endovenosa; possono aggiungersi soluzioni diluite di alfa - beta stimolanti ad azione vasocostrittrice (mefentermina, metaraminolo ed altri) o di solfato di atropina.Come antiacidosico puo` essere impiegato il bicarbonato di sodio in concentrazione mirata, per via endovenosa.
SCADENZA E NORME DI CONSERVAZIONE:
Conservare ad una temperatura inferiore a 25-o C e al ri-paro dalla luce. Proteggere dal freddo.
MINSAN Confezioni Euro CL N023787029 50TBF 1,8ML S/VASOCOST 27,
95 C SOS:
LIDOCAINA ATC:
N01BB02