XENICAL
ROCHE SpAPRINCIPIO ATTIVO:
Orlistat.
ECCIPIENTI:
Cellulosa microcristallina, sodio amido glicolato, povidone, sodio laurilsolfato e tal-co. Rivestimento: gelatina, indigotina (E 132), titanio biossido (E171) e inchiostro da stampa
per uso alimentare.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Farmaco contro l`obesita`.
INDICAZIONI:
Trattamento dell`obesita` in associazione ad una dieta moderatamente ipocalorica.La terapia con Xenical deve essere iniziata solo quando la sola dieta abbia precedentemente
prodotto una perdita di peso di almeno 2,5 kg in un periodo di quattro settimane consecutive.
CONTROINDICAZIONI:
Sindrome da malassorbimento cronico (insufficiente assorbimento di so-stanze nutritive dall`apparato digerente). Colestasi (alterazione epatica). Allergia nota ad orlistat
o a qualsiasi dei componenti della capsula. L`assunzione di Xenical non e` raccomandata in gra-vidanza, ne` durante l`allattamento.
EFFETTI INDESIDERATI:
Oltre agli effetti desiderati, un medicinale puo` causare alcuni effetti indeside-rati. Informi appena possibile il suo medico o il farmacista se presenta dei disturbi durante il trattamento con Xenical. La maggioranza degli effetti indesiderati legati all`impiego di Xenicalsono la diretta conseguenza della sua azione locale a livello dell`apparato digerente. Questi comprendono generalmente: stimolo impellente o piu` frequente alla defecazione, flatulenza(aria) con emissione di feci, perdite oleose e feci grasse o oleose. Questi sintomi sono generalmente lievi, si manifestano all`inizio del trattamento, scompaiono con il tempo e si verificanoin particolare dopo pasti aventi un alto contenuto di grassi. Normalmente questi sintomi scompaiono con il proseguimento della terapia e se viene seguita la dieta prescritta. Con Xenical sonostati osservati rari casi di reazioni allergiche. I principali sintomi sono prurito, reazioni cutanee, ponfi (piccoli rilievi cutanei di colorito piu` pallido o piu` intenso della cute circostante, accom-pagnati da prurito), grave difficolta` nella respirazione, nausea, vomito e senso di malessere.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Prima di iniziare il trattamento informi il suo medico curante se: 2 soffredi sindrome da malassorbimento cronico; 2 e` allergico ad altri farmaci, a cibi o a coloranti; 2 sta assumendo altri farmaci, compresi quelli che non necessitano di una ricetta medica. La perditadi peso puo` anche influenzare la dose dei farmaci assunti per trattare altre condizioni (ad esempio ipercolesterolemia o diabete). Si assicuri di informare il suo medico relativamente a questio altri farmaci che lei potrebbe gia` stare assumendo. La perdita di peso potrebbe rendere necessario un aggiustamento delle dosi di questi farmaci. Per ottenere i migliori risultati con Xe-nical, lei deve seguire i consigli sulla dieta che le ha indicato il suo medico. Come per qualsiasi programma di riduzione del peso, un consumo eccessivo di grassi e calorie puo` annullare ognieffetto di perdita di peso. Questo farmaco puo` determinare un cambiamento, anche se non dannoso, delle sue abitudini intestinali, come la comparsa di feci grasse o oleose, a causa dell`eli-minazione di grassi non digeriti nelle feci. La probabilita` di comparsa di questi eventi puo` aumentare se Xenical viene assunto con una dieta ricca di grassi. Inoltre l`assunzione quotidia-na di grassi deve essere distribuita in parti uguali nei tre pasti principali, in quanto se Xenical viene assunto in concomitanza ad un pasto molto ricco di grassi, la probabilita` che si verifichinoeffetti gastrointestinali puo` aumentare. Prima di iniziare il trattamento informare il medico curante se: si soffre di sindrome da malassorbimento cronico; se si e` allergico ad altri farmaci, acibi o a coloranti; se si stanno assumendo altri farmaci, compresi quelli che non necessitano di una ricetta medica. La perdita di peso puo` anche influenzare la dose dei farmaci assunti pertrattare altre condizioni (ad esempio ipercolesterolemia o diabete). Informare il medico relativamente a questi o altri farmaci assunti. La perdita di peso potrebbe rendere necessario un ag-giustamento delle dosi di questi farmaci. Un consumo eccessivo di grassi e calorie puo` annullare ogni effetto di perdita di peso. Questo farmaco puo` determinare un cambiamento, an-che se non dannoso, delle abitudini intestinali, come la comparsa di feci grasse o oleose, a causa dell`eliminazione di grassi non digeriti nelle feci. L`assunzione quotidiana di grassi deveessere distribuita in parti uguali nei tre pasti principali, in quanto se Xenical viene assunto in concomitanza ad un pasto molto ricco di grassi, la probabilita` che si verifichino effetti gastro-intestinali puo` aumentare.
USO IN PEDIATRIA:
Non e` adatto all`impiego nei bambini.
USO IN GRAVIDANZA:
Non va usato in gravidanza. Poiche` non e` noto se sia secreto nel latte materno,non allattare durante il trattamento.
EFFETTI SULLA GUIDA E USO DI MACCHINARI:
Non sono stati riportati effetti di Xenical sulla capacita` di gui-dare veicoli o sull`uso di macchinari.
INTERAZIONI:
Prima di iniziare il trattamento si assicuri che il suo medico sappia se lei sta assu-mendo altri farmaci (anche quelli non prescritti dal suo medico). Questo e` molto importante in quanto l`assunzione di piu` farmaci contemporaneamente puo` potenziare o ridurre l`efficacia del-le medicine. Xenical puo` modificare l`attivita` dei farmaci anticoagulanti (per esempio warfarin). Il suo medico puo` avere la necessita` di controllare regolarmente la sua coagulazione sanguigna.Xenical puo` modificare l`attivita` della ciclosporina. Il suo medico puo` avere la necessita` di controllare i suoi livelli ematici con frequenza maggiore rispetto a quella abituale. Xenical riducel`assorbimento di alcuni elementi nutritivi solubili nei grassi somministrati in aggiunta alla dieta, in particolare il beta-carotene e la vitamina E. Lei deve quindi seguire le indicazioni del suo me-dico assumendo una dieta ben bilanciata e ricca di frutta e verdura. Il suo medico puo` suggerirle di prendere un integratore multivitaminico.
POSOLOGIA:
La dose raccomandata e` di una capsula da 120 mg da prendere con ciascuno deitre pasti principali giornalieri. La capsula puo` essere assunta immediatamente prima, durante il
pasto o non oltre 1 ora dopo il pasto. Deve essere assunto con una dieta ben bilanciata a ridottocontenuto calorico, ricca di frutta e verdura, contenente in media il 30 % delle calorie derivanti dai grassi. L`assunzione giornaliera di grassi, carboidrati e proteine deve essere distribuita neitre pasti principali. Cio` significa che generalmente Lei dovra` prendere una capsula a colazione, una a pranzo ed una a cena. Per avere un risultato ottimale, occorre evitare di assumere tra ipasti principali cibo contenente grassi, quali biscotti, cioccolato e salatini. Xenical agisce solo in presenza di grassi assunti con la dieta. Pertanto se lei salta un pasto principale o se consumaun pasto che non contiene grassi, non e` necessario prendere Xenical. Informi il suo medico se, per qualsiasi ragione, non ha assunto il farmaco esattamente come prescritto. Altrimenti il suomedico potrebbe pensare che il farmaco non sia efficace o non risulti ben tollerato e potrebbe quindi decidere di cambiare terapia, senza che questo sia realmente necessario. Il suo medicointerrompera` il trattamento dopo 12 settimane qualora lei non abbia perso almeno il 5 % del peso registrato all`inizio della terapia.
OMISSIONE DI UNA O PIU` DOSI:
Qualora ci si dimentichi di prendere il medicinale, assumerlo appena cisi ricorda, a condizione che cio` avvenga entro un`ora dall`ultimo pasto, e successivamente continui a prenderlo secondo lo schema prestabilito. Non assumere una dose doppia. Se si omettel`assunzione di prenderlo per diverse volte, informare il medico.
MODALITA` DI SOMMINISTRAZIONE:
Il medicinale deve essere deglutito con acqua. Xenical non deve essere prescritto per piu` di 2 anni.
SOVRADOSAGGIO:
Contattare un medico, un farmacista o rivolgersi ad un ospedale, in quanto puo`essere necessario un intervento medico.
SCADENZA E NORME DI CONSERVAZIONE:
Conservare a temperature inferiori ai 25-oC.