VOLTAMICIN
CIBAVISION Srl
CONCESSIONARIO:
NOVARTIS FARMA SpA
PRINCIPIO ATTIVO:
1 ml contiene: diclofenac sodico 1 mg, gentamicina 3 mg.
ECCIPIENTI:
Benzoxonio cloruro 0,1 mg, acido borico 13 mg, disodio edetato 1 mg, polyoxyl oliodi ricino 50 mg, sodio cloruro 2,5 mg, trometamina 6 mg, acqua per preparazioni iniettabili q.b.
a 1 ml.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Oftalmologico, antiinfiammatorio-antimicrobico in associazio-ne.
INDICAZIONI:
Stati infiammatori del segmento anteriore dell`occhio dove esista il rischio d`infe-zioni batteriche.
CONTROINDICAZIONI:
Cheratocongiuntiviti virali con lesioni ulcerative in atto. Ipersensibilita` versoi componenti del prodotto e verso altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico. Il diclofenac, come gli altri FANS, e` controindicato nei pazienti nei quali, dopo l`assunzio-ne di acido acetilsalicilico e di altri inibitori della prostaglandino-sintetasi, si sono verificati accessi asmatici, orticaria o riniti acute.
EFFETTI INDESIDERATI:
Nel corso del trattamento con Voltamicin sono stati osservati casi di iperemiacongiuntivale con o senza secrezione, danno epiteliale puntato della cornea (cheratite puntata).
Occasionalmente possono manifestarsi transitori fenomeni di prurito e/o bruciore e discomfortoculare, e rare reazioni di ipersensibilita`. Non utilizzare il contenuto oltre 4 settimane dopo la prima apertura.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Togliere le lenti a contatto prima dell`instillazione del collirio ed attende-re almeno 5 minuti prima di riapplicarle. Nel caso venga associato un altro trattamento oftalmico e` importante, al fine di prevenire l`allontanamento dei principi attivi, rispettare un intervallo dialmeno 5 minuti tra le due medicazioni. L`uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico puo` dare origine a fenomeni di sensibilizzazione, in tal caso interrompere il trattamento e con-sultare il medico per istituire un idonea terapia. Non sono stati condotti studi clinici specifici sugli effetti del diclofenac-gentamicina collirio sulla donna in stato di gravidanza accertata opresunta o durante l`allattamento ed in eta` pediatrica: la sicurezza dell`associazione diclofenacgentamicina, non e` dimostrata; pertanto Voltamicin va somministrato in caso di assoluta ne-cessita` quando a giudizio del medico i potenziali benefici superano i rischi possibili. In corso di trattamento non devono essere portate lenti a contatto morbide.
AVVERTENZE SPECIALI:
Qualora dopo l`instillazione del collirio dovessero verificarsi fenomeni di offu-scamento della visione, il paziente deve astenersi dalla guida di veicoli e dall`uso di macchinari.
Non sono stati condotti studi specifici su bambini. Il prodotto va prescritto solo dopo un attentavalutazione da parte del medico sia degli eventuali rischi sia dei benefici derivanti dalla terapia. La gentamicina potrebbe ritardare la cicatrizzazione dell`epitelio corneale; il fenomeno comun-que, e` stato osservato solo a concentrazioni superiori a quelle raggiungibili con la terapia topica.
INTERAZIONI:
Nessuna nota.
POSOLOGIA:
Instillare nel sacco congiuntivale 1 goccia 4 volte al giorno. Non superare la duratamassima di due settimane di trattamento.
SCADENZA E NORME DI CONSERVAZIONE:
Chiudere bene il flacone dopo l`uso e conservarlo a tem-peratura ambiente.