VITECAF
SIFI SpAPRINCIPIO ATTIVO:
Collirio estemporaneo: 100 ml contengono: rolitetraciclina 0,550 g pari a te-traciclina 0,463 g, cloramfenicolo 0,400 g. Pomata oftalmica: 100 g contengono: tetraciclina
cloridrato 0,500 g, cloramfenicolo 1 g, calcio pantotenato 1,500 g.
ECCIPIENTI:
Collirio estemporaneo: borace, acido borico, lattosio monoidrato, sodio solfito, di-sodio edetato, tiomersal, polisorbato 80, acqua purificata. Pomata oftalmica: paraffina liquida,
lanolina anidra, vaselina bianca.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Associazione di due antibiotici batteriostatici, il Cloramfenico-lo e la Tetraciclina. E` il farmaco di elezione nel trattamento delle patologie infettive oculari e cio`
per l`ampio spettro d`azione degli antibiotici in esso presenti, per l`ottima diffusibilita` di questiattraverso i vari distretti oculari e per la scarsa attitudine dei due principi attivi a dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. L`azione riepitelizzante del Calcio pantotenato contenuto nella po-mata oftalmica, contribuisce a ridurre i tempi di guarigione delle lesioni corneali.
INDICAZIONI:
Congiuntiviti, catarrali e purulente; blefariti e blefarocongiuntiviti; cheratiti batteri-che; ulcere corneali settiche, dacriocistiti.
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilita` individuale accertata verso il farmaco.
EFFETTI INDESIDERATI:
Sono state talvolta segnalate manifestazioni di ipersensibilita` consistenti inbruciore, edema angioneurotico, orticaria, dermatite vescicolare e maculopapulare. In tal caso
e` opportuno sospendere il trattamento e ricorrere ad una terapia adeguata.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Nella primissima infanzia ed in gravidanza il prodotto va somministratonei casi di effettiva necessita` e sotto il diretto controllo del medico.
AVVERTENZE SPECIALI:
L`uso prolungato di antibiotici topici puo` condurre alla crescita di microrgani-smi non sensibili agli stessi. Nel caso in cui non si verificasse, in un ragionevole intervallo di tempo, un evidente miglioramento clinico con l`uso del prodotto o se si verificassero manife-stazioni di sensibilizzazione ai componenti farmacologici, occorre sospendere il trattamento ed intraprendere una terapia adeguata. Sono stati descritti rari casi di ipoplasia in seguito all`impie-go protratto di Cloramfenicolo per uso topico. Per tale motivo il prodotto va usato per brevi periodi e sotto il diretto controllo del medico. Il collirio, se accidentalmente ingerito o se impiegatoper lungo tempo a dosi eccessive, puo` determinare fenomeni tossici. Non deve essere impiegato nei bambini sotto i tre anni di eta`. Il collirio contiene Sodio solfito: tale sostanza puo` pro-vocare, in soggetti sensibili e particolarmente negli asmatici, reazioni di tipo allergico ed attacchi asmatici gravi.
INTERAZIONI:
Non sono note interazioni farmacologiche derivanti dall`uso topico del farmaco.
POSOLOGIA:
COLLIRIO ESTEMPORANEO:
1 - 2 gocce 3 - 4 volte al giorno o secondo prescrizionemedica. P
OMATA OFTALMICA:
3 - 4 applicazioni quotidiane. Nel caso in cui sia previsto anche l`usodel collirio e` sufficiente una unica applicazione serale.
SOVRADOSAGGIO:
Non sono stati mai segnalati casi di sovradosaggio. Nei neonati, specialmente inquelli prematuri, eccessive concentrazioni di Cloramfenicolo possono evocare reazioni tossiche anche letali.
SCADENZA E NORME DI CONSERVAZIONE:
Conservare a temperatura inferiore a 25 -oC. Il colliriopronto per l`uso deve essere consumato entro 10 giorni e va conservato al fresco ed al riparo
dalla luce. Le variazioni di colore che possono subire sia la polvere che il collirio ricostituito noninfluiscono sull`attivita` terapeutica del prodotto che rimane valida per tutto il periodo segnato sulla confezione. Impiego del tappo serbatoio (collirio): rimuovere la capsula in alluminio tiran-do il dischetto centrale prima verso l`alto poi verso l`esterno e in basso, seguendo le intaccature. Togliere il tappo dal flacone ed inserire il tappo contenitore. Premere il bottone colorato de tappocontenitore ed agitare bene il flacone per sciogliere la polvere. Togliere il tappo contenitore ed applicare il contagocce. Dopo aver tolto il tappino di protezione del contagocce, capovolgere ilflacone ed instillare premendo.