VITAMINAD2 SALF
SALF SpAPRINCIPIO ATTIVO:
Ergocalciferolo (Vit. D2>/sub>) 10-15 mg (400.000-600.000 UI).
ECCIPIENTI:
Olio di oliva q.b. a 2 ml.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Prodotto contenente ergocalciferolo (Vitamina D 2), una so-stanza che interviene nella regolazione del livello ematico del calcio e del fosforo.
INDICAZIONI:
Profilassi e terapia della carenza di Vitamina D per insufficiente apporto dietetico,aumentata richiesta, insufficiente assorbimento e ridotta utilizzazione: rachitismo, osteomalacia, rachitismo resistente alla Vitamina D, rachitismo e osteomalacia secondaria a terapie an-ticonvulsivanti, osteodistrofia renale, ipoparatiroidismo.
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilita` nota verso i componenti. Stati di ipercalcemia. Si consigliaprudenza nella somministrazione a soggetti epato-pazienti.
EFFETTI INDESIDERATI:
L`intolleranza alla vitamina D varia notevolmente da individuo a individuo; i ne-onati e i bambini sono generalmente piu` sensibili e possono manifestare segni di tossicita`. Gli effetti indesiderati riscontrabili dopo una terapia prolungata possono essere: nausea, vomito,diarrea, inappetenza. Il trattamento con dosi elevate e per lunghi periodi di tempo puo` determinare ipercalcemia.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
La Vitamina D deve essere usata con cautela e solo quando indispen-sabile negli anziani, nei portatori di affezioni renali, di arteriosclerosi e di malattie coronariche.
L`impiego a forti dosi e/o per lunghi periodi di tempo rende necessario il periodico controllo dellacalcemia, della calciuria e del livello sierico della fosfatasi alcalina. Una caduta della fosfatasi alcalina del siero precede di norma la comparsa di ipercalcemia.
USO IN GRAVIDANZA:
Il prodotto puo` essere usato a discrezione del medico. E` da tenere presentecomunque che un`ipercalcemia prolungata durante la gravidanza puo` determinare gravi disturbi
nel neonato quali stenosi valvolare aortica, retinopatie, soppressione dell`ormone paratiroideocon conseguente ipercalcemia, tetania e ritardo nello sviluppo fisico e mentale.
INTERAZIONI:
L`associazione con sali di calcio e` possibile solo in presenza di gravi disturbi dellacalcio-fissazione e del metabolismo osseo.
POSOLOGIA:
1 fiala da 400.000 U.I. ogni 7 giorni; 1 fiala da 600.000 U.I. ogni 15 giorni. Le dosipossono essere, secondo la prescrizione medica e la gravita` del caso, piu` o meno distanziate. Il dosaggio del prodotto dipende dalla natura e dalla gravita` dell`affezione da trattare; esso deveessere individualizzato al fine di mantenere i livelli della calcemia tra 9-10 mg per cento. Sebbene in certe affezioni siano richiesti dosaggi giornalieri molto alti, si tenga presente che le pro-babilita` d`iperdosaggio aumentano quando si somministrano, per lunghi periodi, quantita` di Vitamina D superiori a 100.000 UI/die. Per la profilassi della carenza di Vitamina D sono suf-ficienti, in condizioni di adeguata esposizione alla luce solare, 400 UI/die, salvo diverso parere del medico.
SOVRADOSAGGIO:
Dosi eccessive di Vitamina D in tutte le sue forme, causano ipercalcemia, iper-calciuria, iperfosfatemia, ipertensione arteriosa e aritmie cardiache. In soggetti predisposti (anziani, arteriosclerotici, etc.) si puo` verificare nefrocalcinosi, calcificazioni vasali e di altri tessuti.La comparsa di segni o sintomi da iperdosaggio richiede la sospensione della terapia.
SCADENZA E NORME DI CONSERVAZIONE:
Validita
`:
3 anni. Conservare al riparo dalla luce.