VITALIPID
FRESENIUSKABI ITALIA SpAPRINCIPIO ATTIVO:
Adulti: 1 ml contiene: retinolo palmitato pari a retinolo 99 mcg (330 UI), er-gocalciferolo 0,5 mcg (20 UI), dl-tocoferolo 0,91 mg (1 UI), fitomenadione 15 mcg. Bambini:
1 ml contiene: retinolo palmitato pari a retinolo 69 mcg (230 UI), ergocalciferolo 1,0 mcg (40UI), dl-tocoferolo 0,64 mg (0,7 UI), fitomenadione 20 mcg.
ECCIPIENTI:
Adulti e bambini: lipidi di soia, fosfolipidi da tuorlo d`uovo, glicerolo, sodio idrossido,acqua per preparazioni iniettabili.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Additivi per soluzioni endovena.
INDICAZIONI:
E` indicato in corso di nutrizione parenterale, in pazienti che necessitano di un ap-porto esogeno delle vitamine liposolubili A, D2, E, K1. In particolare Vitalipid Adulti e` adatto per
adulti e bambini di eta` pari o superiore ad 11 anni, mentre Vitalipid Bambini e` raccomandatoper eta` inferiori.
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilita` nota verso i componenti.
EFFETTI INDESIDERATI:
Generalmente e` ben tollerato. Si consiglia tuttavia di riferire al medico eventualieffetti indesiderati riscontrati.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Il prodotto deve essere diluito prima dell`uso. La compatibilita` con In-tralipid 10% e 20% e` stata verificata. Non deve essere mescolato a soluzioni di elettroliti ne` ad alcun farmaco iniettabile in quanto esiste il rischio di destabilizzare l`emulsione. Qualora la spe-cialita` venga somministrata a pazienti in terapia con anticoagulanti cumarinici, occorrera` tener conto della gia` nota interazione della vitamina K1 con tali farmaci. In seguito ad infusione pro-lungata di dosi eccessive di vitamina D possono riscontrarsi concentrazioni sieriche elevate di metaboliti della stessa vitamina che possono causare osteopenia.
INTERAZIONI:
Non sono stati effettuati studi sulla funzione riproduttiva; cio` non di meno, l`effica-cia e la tollerabilita` della somministrazione di Vitalipid durante la gravidanza e` ampiamente documentata in letteratura. Qualora la specialita` venga somministrata a pazienti in terapia conanticoagulanti cumarinici, occcorrera` tener conto della gia` nota interazione della vitamina K1 con tali farmaci.
POSOLOGIA:
ADULTI E BAMBINI DI ETA` PARI O SUPERIORE AD 11 ANNI:
1 fiala (10 ml) di Vitalipid Adultial giorno, aggiunta a 500 ml di Intralipid. B
AMBINI DI ETA` INFERIORE AD 11 ANNI:
1 ml per kg di pesocorporeo di Vitalipid Bambini al giorno, aggiunto ad Intralipid. Non superare la dose totale di 10
ml al giorno.
MODALITA` DI SOMMINISTRAZIONE:
Aggiungere Vitalipid, in condizioni asettiche, ad Intralipid 10% o 20%,non oltre un`ora prima dell`inizio dell`infusione. Agitare leggermente per favorire la miscelazione
e somministrare entro le 24 ore, secondo le modalita` gia` note per Intralipid(R).
SOVRADOSAGGIO:
In seguito ad infusione prolungata di dosi eccessive di vitamina D possono ri-scontrarsi concentrazioni sieriche elevate di metaboliti della stessa vitamina che possono causare osteopenia.
SCADENZA E NORME DI CONSERVAZIONE:
Conservare tra +2-o e +8-oC, al riparo dalla luce.
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30 H RICETTA:
Hos
SOS:
RETINOLO PALMITATO/ERGOCALCIFEROLO/TOCOFEROLO ALFA/FITOMENADIONE