VISUMETAZONEANTIBIOTICO
VISUFARMA SrlPRINCIPIO ATTIVO:
100 ml contengono: betametasone 100 mg, bekanamicina solfato 2 g (pari a1,44 g di base), tetrizolina cloridrato 50 mg
ECCIPIENTI:
Sodio tiosolfato, sodio edetato, mannite, metilcellulosa, polisorbato 80, sodio etil-mercurio tiosalicilato, acqua depurata sterile.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Associazione per uso oftalmico di betametasone, un cortico-steroide, tetrizolina cloridrato, un`amina simpaticomimetica, e bekanamicina, un antibiotico.
INDICAZIONI:
Infezioni oculari causate da germi sensibili alla Bekanamicina in casi in cui sia utileassociare l`azione antinfiammatoria del Betametasone e quella decongestionante della Tetrizolina.
CONTROINDICAZIONI:
Ipertensione oculare; herpes simplex acuto e la maggior parte delle altremalattie virali della cornea, salvo associazione con chemioterapici specifici per il virus erpetico;
congiuntivite con cheratite ulcerativa anche in fase iniziale (test fluorescina +); tubercolosidell`occhio; micosi dell`occhio; oftalmie purulente acute, congiuntiviti e blefariti purulente ed erpetiche che possono essere mascherate o aggravate dai corticosteroidi; orzaiolo; glaucoma adangolo stretto; ipersensibilita` gia` nota verso qualche componente di questo prodotto.
EFFETTI COLLATERALI:
Localmente si possono verificare fenomeni d` ipersensibilita` (iperemia, bru-ciore, prurito) che richiedono la sospensione della terapia. I trattamenti di lunga durata possono provocare ipertensione oculare, lesioni del nervo ottico, formazione di cataratta subcapsulareposteriore, infezioni oculari secondarie da microrganismi patogeni. Nelle malattie che provocano assottigliamento della cornea o della sclera e` stata descritta perforazione oculare dopo l`im-piego di steroidi topici. Per la presenza della Tetrizolina potrebbero verificarsi transitorie midriasi con aumento del tono oculare nonche` nausea e cefalea.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Come per altri preparati antibiotici e` possibile lo sviluppo di microrga-nismi non sensibili alla Bekanamicina. I cortisonici inoltre possono ridurre la resistenza alle infezioni e attivare, potenziare o mascherare un processo infettivo. Se il trattamento concomitantee` inappropriato o inefficace si puo` verificare, per l` effetto antiflogistico degli steroidi, un miglioramento solo apparente della situazione clinica. L`impiego del prodotto va quindi attentamentecontrollato e se l`affezione non risponde prontamente ed effettivamente alla terapia combinata questa deve essere sospesa e l`infezione curata adeguatamente con altri provvedimenti. Co-munque non superare una settimana di trattamento. I cortisonici possono mascherare una reazione di ipersensibilita` alla Bekanamicina. E` possibile ipersensibilita` crociata verso altriantibiotici aminoglucosidici.
AVVERTENZE SPECIALI:
Per la presenza della Tetrizolina il prodotto va usato con cautela in pazientiaffetti da disturbi cardiaci, ipertensione, diabete, ipertiroidismo ed in quelli in corso di trattamento con farmaci antidepressivi. Il prodotto non deve essere usato oltre 30 giorni dalla prima aper-tura del contenitore. E
FFETTI SULLA CAPACITA` DI GUIDARE E SULL`USO DI MACCHINE. La sostanza noninterferisce sulla capacita` di guidare e sull`uso di macchine.
USO IN PEDIATRIA:
La sicurezza e l`efficacia nei bambini non e` stata stabilita.
USO IN GRAVIDANZA:
Nelle donne in stato di gravidanza il prodotto va somministrato nei casi di ef-fettiva necessita`, sotto diretto controllo medico. Se l` uso di questo prodotto e` ritenuto essenziale in una donna che allatta, la paziente dovrebbe sospendere l`allattamento.
POSOLOGIA:
1-2 gocce tre-quattro volte nella giornata.
SOVRADOSAGGIO:
In caso di sovradosaggio, interrompere il trattamento ed iniziare appropriata te-rapia.