VIBROCIL
NOVARTISCONSUMER HEALTH SpAPRINCIPIO ATTIVO:
Vibrocil gel - spray: 100 g o 100 ml contengono: dimetindene maleato 25 mg(pari a dimetindene 18 mg circa per un totale di 2,7 mg circa per flaconcino da 15 g); fenilefrina
base 250 mg (per un totale di 37,5 mg per flaconcino da 15 g)
ECCIPIENTI:
Fosfato disodico, acido citrico, sorbitolo, benzalconio cloruro, lavanda essenza, ac-qua depurata, idrossipropilmetilcellulosa (solo gel).
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Decongestionante nasale per uso topico (simpaticomimetici inassociazione). Le sostanze contenute in Vibrocil riducono la congestione locale liberando il naso chiuso.
INDICAZIONI:
Si usa in caso di congestione della mucosa nasale.
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilita` verso i componenti o altre sostanze strettamente correlateda un punto di vista chimico. Non impiegare nei bambini sotto i 6 anni di eta`. Malattie cardiache
e aumento della pressione (ipertensione) arteriosa gravi, aumento della pressione all`internodell`occhio (glaucoma ad angolo chiuso), aumento della funzione della tiroide. In caso di malattie della mucosa nasale (rinite atrofica semplice o con secrezione maleodorante), in quantoVibrocil contiene un vasocostrittore, la fenilefrina, da non utilizzare in tali evenienze. Non si deve utilizzare Vibrocil se si sono assunti, anche nelle due settimane precedenti, preparati contro ladepressione (MAO-inibitori). Gravidanza e allattamento.
EFFETTI INDESIDERATI:
Uno dei principi attivi (la fenilefrina, un vasocostrittore) presente in Vibrocil,puo` dare luogo a fenomeni di tipo allergico e a congestione della mucosa al termine del suo effetto. Si deve tener presente che le mucose infiammate facilitano l`assorbimento di tale vaso-costrittore e che, in tale evenienza si possono avere: aumento della pressione (ipertensione) arteriosa, riduzione della frequenza cardiaca, mal di testa, disturbi urinari. In rari casi si puo` os-servare la comparsa di modesta e transitoria sensazione di bruciore o di secchezza del naso.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Nei pazienti con malattie cardiovascolari, specialmente negli ipertesi(con pressione arteriosa alta), l`uso dei decongestionanti nasali deve essere sottoposto di volta in volta al giudizio del medico. Non superare i quattro giorni consecutivi di trattamento. L`uso,specie se prolungato, dei prodotti per uso locale puo` dare origine a fenomeni di irritazione e di tipo allergico. In tale caso e` necessario interrompere il trattamento e consultare il medico perattuare una idonea terapia.
AVVERTENZE:
Attenersi con scrupolo alle dosi consigliate. Dal momento che il preparato potrebbediminuire la quantita` di urine emesse, Vibrocil deve essere utilizzato con cautela nei pazienti anziani e nei casi di ostruzione della vescica (ad esempio in caso di ipertrofia prostatica). L`usoprotratto dei preparati contenenti vasocostrittori puo` alterare la normale funzione delle mucose nasali causando abitudine all`uso del farmaco. Il prodotto va tenuto lontano dalla portata dei bambini poiche` l`ingestione occasionale puo` provocare sedazione spiccata. Se accidentalmen-te ingerito o se impiegato per un lungo periodo a dosi eccessive, il prodotto puo` determinare
fenomeni tossici.
USO IN GRAVIDANZA:
Non deve essere usato durante la gravidanza e l`allattamento. L`uso va ancheevitato nel caso si sospetti uno stato di gravidanza o si desideri pianificare una maternita`.
INTERAZIONI:
Se si stanno usando altri medicinali chiedere consiglio al medico o farmacista. Ilpreparato non va assunto contemporaneamente a farmaci per il trattamento della depressione e dell`ipertensione (ad esempio beta-bloccanti adrenergici).
POSOLOGIA:
ADULTI E BAMBINI OLTRE I 6 ANNI. Gel spray: in media sono sufficienti 3-4 applicazionial giorno in ciascuna narice (1 applicazione corrisponde a circa 140 mg). Praticando l`ultima
applicazione prima di coricarsi, si assicura una migliore respirazione durante la notte. Soluzionespray: 1-2 spruzzi (1 spruzzo corrisponde in media a circa 140 mg) in ciascuna narice 3-4 volte al giorno. Attenzione: non superare le dosi indicate senza il consiglio del medico. Il prodotto nondeve essere impiegato per piu` di quattro giorni consecutivi. Consultare il medico se il disturbo si presenta ripetutamente o se avete notato un qualsiasi cambiamento recente delle sue carat-teristiche.
MODALITA` DI SOMMINISTRAZIONE:
Soffiarsi accuratamente il naso, quindi introdurre in ciascuna nariceVibrocil gel o soluzione mediante il dosatore che assicura l`emissione di quantita` costanti che si distribuiscono su tutta la mucosa nasale.
SOVRADOSAGGIO:
In caso di un eccessivo dosaggio accidentale, puo` verificarsi un rialzo della pres-sione arteriosa, un aumento della frequenza cardiaca, un forte fastidio alla luce, un intenso mal
di testa, un senso di peso al torace. Nei bambini si puo` avere una diminuzione della temperaturacorporea ed una grave depressione del sistema nervoso centrale con spiccata sonnolenza che richiedono l`impiego di adeguate misure d`urgenza. Comunque l`ingestione accidentale di Vibro-cil da parte di bambini piccoli non ha mai provocato la comparsa di effetti gravi. Nella maggioranza dei casi si e` avuto un decorso asintomatico, anche se, raramente e` stata segnalata lacomparsa di stanchezza, dolore allo stomaco, modesto aumento della frequenza cardiaca, aumenti della pressione arteriosa, ipereccitabilita`, insonnia e pallore. In caso di sovradosaggio, ingenere non e` mai necessario praticare una lavanda gastrica, neppure in seguito all`ingestione di un intero flacone (15 ml o 15 g). Nei bambini piccoli puo` essere indicata la somministrazionedi carbone attivo e, possibilmente, di un lassativo. Nei bambini piu` grandi e negli adulti e` in genere sufficiente la somministrazione di grandi quantita` di liquidi. In caso di ingestione/assunzio-ne accidentale di una dose eccessiva di Vibrocil, avvertire immediatamente il medico o rivolgersi al piu` vicino ospedale.
SCADENZA E NORME DI CONSERVAZIONE:
Il prodotto va conservato al riparo dal calore e dalla luce.