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VENTMAX

CHIESIFARMACEUTICI SpA
PRINCIPIO ATTIVO:
Ogni erogazione contiene: Salbutamolo 200 mcg. (Inalatore Pulvinal da 100 erogazioni)
ECCIPIENTI:
Lattosio monoidrato.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Antiasmatico inalatorio beta2-adrenergico selettivo.
INDICAZIONI:
Trattamento dell`asma bronchiale e della broncopatia ostruttiva con componente asmatica.
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilita` individuale accertata verso il prodotto. Se ne sconsiglia l`uso in gravidanza.
EFFETTI INDESIDERATI:
Con il salbutamolo sono state osservate le seguenti reazioni avverse: cardiovascolari (palpitazioni, tachicardia, incremento della pressione arteriosa, vasodilatazione periferica); sistema nervoso centrale (vertigini, cefalea, nervosismo); tremori, crampi muscolari, nausea, senso di bruciore gastrico. Pazienti sensibili all`inalazione di una polvere possono occasionalmente sviluppare irritazione alla gola e tosse; cio` puo` essere minimizzato sciacquan-dosi regolarmente la bocca dopo ogni inalazione.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Gli agenti simpaticomimetici devono essere usati con molta cautela in pazienti che possono essere particolarmente suscettibili ai loro effetti. Nei pazienti con malattiecardiovascolari quali coronaropatie, aritmie, ipertensione arteriosa e nei pazienti affetti da tireotossicosi, glaucoma ed ipertrofia prostatica il prodotto va utilizzato solo in caso di assoluta necessita`. I dati disponibili nell`uomo sono insufficienti alla valutazione della possibile pericolosita` del salbutamolo somministrato per aerosol durante la gravidanza sebbene, negli animali, non si sia evidenziata tossicita`. Se ne sconsiglia, pertanto, l`uso durante la gravidanza.
AVVERTENZE SPECIALI:
Come per altre somministrazioni inalatorie si puo` manifestare broncospasmo paradosso. In questo caso interrompere immediatamente la somministrazione ed istituire una terapia idonea. La necessita` di ricorrere piu` frequentemente ai beta2-agonisti per il controllo della sintomatologia indica un peggioramento del controllo dell`asma. In tale circostanza e` opportuno rivolgersi al medico curante.
INTERAZIONI:
Di norma il salbutamolo non deve essere prescritto contemporaneamente ad altri simpaticomimetici o a beta bloccanti. Il salbutamolo deve essere impiegato con cautela nei soggetti in terapia con I-MAO per la possibilita` di un potenziamento degli effetti del salbutamolo sul sistema vascolare. Poiche` al trattamento concomitante con derivati xantinici, steroidi e diu-retici risparmiatori di potassio puo` conseguire ipokaliemia anche grave, si raccomanda in tali
situazioni di controllare regolarmente i livelli sierici del potassio.
POSOLOGIA:
ADULTI:
per la risoluzione del broncospasmo acuto e per il trattamento degli episodi intermittenti di asma: una inalazione di Ventmax. La posologia puU^ essere incrementata a due inalazioni, se necessario. Per la prevenzione del broncospasmo da sforzo: 1 o 2 inalazioni di Ventmax prima dello sforzo.
BAMBINI:
la posologia consigliata per la risoluzione del broncospasmo acuto nel trattamento dell`asma episodico o prima dello sforzo e` una inalazione di Ventmax. L`impiego di Ventmax nei bambini deve avvenire sotto il controllo di un adulto attenendosi strettamente alle raccomandazioni del medico. L`effetto broncodilatatore di Ventmax permane per un tempo minimo di 4 ore, eccetto nei pazienti con asma ingravescente. Qualora l`effetto di una dose abitualmente efficace durasse meno di 3 ore, non si deve aumentare il numero dellesomministrazioni giornaliere ma e` opportuno rivolgersi al medico curante. Attenersi con scrupolo alle dosi consigliate perche` un uso eccessivo del prodotto puo` condurre a complicazioni anche gravi.
ISTRUZIONI PER L`USO E LA MANIPOLAZIONE:
Leggere attentamente le seguenti istruzioni per un uso corretto. Se necessario rivolgersi al proprio medico per spiegazioni piu` dettagliate. Ventmax e` unapolvere per inalazione a base di salbutamolo miscelato con un "carrier" contenuta in un apparecchio inalatore multidose. Il sistema di erogazione non necessita di propellenti e non richiede coordinazione tra erogazione ed inalazione. L`inalatore di polvere deve essere conservato in luogo asciutto a temperatura ambiente. Non rimuovere il cappuccio di protezione sino al momento dell`impiego. A)
APERTURA:
1. Svitare il cappuccio di protezione. Prima dell`uso, controllare che il boccaglio sia pulito. Se necessario, pulire il boccaglio con un fazzoletto di carta che non rilascipeluria o con un panno morbido. Prima di ruotare l`inalatore, tenerlo verticale e batterlo delicatamente su di una superficie rigida al fine di livellare la polvere nella camera. B)
C ARICAMENTO:
2. Tenendo l`inalatore in posizione verticale, premere il tasto blu sul boccaglio con una mano e con l`altra ruotare il corpo dell`inalatore in senso antiorario (mezzo giro) fino a fine corsa, con il foro nel boccaglio posizionato esattamente sul bollino rosso (posizione di caricamento dose). 3. Mentre si tiene l`inalatore in posizione verticale, ruotare il corpo dell`inalatore in senso orario (mezzo giro) fino ad udire un "click", con il foro posizionato esattamente sul bollino verde (posizione di erogazione dose). C)
SOMMINISTRAZIONE:
4. Espirare profondamente con calma, non attraverso l`inalatore. 5. Posizionare il boccaglio fra le labbra, tenendo l`inalatore in posizione verticale, ed inspirare con la bocca il piu` rapidamente ed il piu` profondamente possibile. Trattenere il respiro per alcuni secondi. D)
CHIUSURA:
6. Rimuovere l`inalatore dalla bocca. Riavvitare il cappuccio di protezione.
C ONSIGLI GENERALI:
Tenere sempre in posizione verticale l`inalatore dalla fase di caricamento dose sino all`inalazione. Nel caso si debba assumere una dose corrispondente a 2 inalazioni, e` necessario ogni volta ruotare l`inalatore come descritto sopra al punto B prima della inalazione. Durante l`uso, il livello della polvere diminuira` progressivamente nel corpo trasparente del dispositivo. Quando le razze rosse sul fondo dell`inalatorediventano visibili, a causa del basso livello della polvere, l`inalatore deve essere sostituito poiche`, da quel momento, non e` piu` garantita la corretta erogazione della dose. Dopo l`inalazione della dose e prima di richiudere l`inalatore, controllare che il foro nel boccaglio sia posizionato sul bollino verde del corpo dell`inalatore. La presenza di polvere in bocca dopo l`inalazione ed una leggera sensazione di sapore dolce sono una conferma che la dose e` stata correttamente erogata ed il principio attivo ha raggiunto i polmoni. L`inalatore contiene una capsula di essiccante che assicura un corretto livello di umidita` all`interno della camera d`erogazione. Il cappuccio deve essere sempre rimesso dopo l`uso dell`inalatore; inoltre, l`inalatore non deve maiessere avvicinato a fonti di calore o di umidita`. Tuttavia, se l`inalatore viene riposto senza cappuccio per brevi periodi (es. 24 ore) a temperatura ambiente, l`efficacia del prodotto non viene modificata. Se, anziche` inspirare, si soffia nell`inalatore non si causa nessun problema: all`evenienza si deve semplicemente capovolgere l`inalatore facendo svuotare la camera di dosaggio dalla polvere. Si deve procedere nello stesso modo se si ritiene di avere accidentalmente caricato due o piu` dosi nella camera.
ISTRUZIONI PER LA PULIZIA:
Durante l`uso, pulire regolarmente il boccaglio con un fazzoletto di carta che non rilasci peluria o con un panno morbido.
SOVRADOSAGGIO:
In caso di sovradosaggio si puo` somministrare un agente beta-bloccante cardioselettivo, benche` occorra cautela nei pazienti con storia di broncospasmo.
SCADENZA E NORME DI CONSERVAZIONE:
Conservare in luogo asciutto e a temperatura ambiente. Non avvicinare l`inalatore a fonti di calore o di umidita`.


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