VECTAVIR
NOVARTISFARMA SpAPRINCIPIO ATTIVO:
Tubo da 2 g di crema 1%: penciclovir 23 mg. Tubo da 5 g di crema 1%: pen-ciclovir 55 mg.
ECCIPIENTI:
Tubo da 2 e 5 g 1%: paraffina solida, paraffina liquida, alcool cetostearilico, glicolepropilenico, acqua depurata, cetomacrogol 1000.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Antivirale.
INDICAZIONI:
Trattamento dell`herpes labialis.
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilita` nota a penciclovir o ad altri componenti della formulazione,quali, ad esempio, glicole propilenico. Eta` pediatrica. Generalmente controindicato in gravidanza e durante l`allattamento.
EFFETTI INDESIDERATI:
La frequenza e il tipo di effetti indesiderati osservati negli studi clinici condottinon sono risultati differenti nei pazienti trattati con Vectavir rispetto ai trattati con placebo; in
particolare, le reazioni a livello della sede di applicazione (bruciore transitorio, formicolio, intor-pidimento) si sono osservate in meno del 3% dei pazienti in ciascuno dei due gruppi di trattamento (farmaco e placebo). Inoltre, negli stessi studi clinici, non sono stati segnalati casi difotosensibilizzazione.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
La crema va applicata sulle lesioni delle labbra e del viso; non e` con-sigliabile l`applicazione sulle mucose. Si raccomanda di evitare l`applicazione sugli occhi o in prossimita` degli stessi.
AVVERTENZE SPECIALI:
Non si sono osservati effetti sulla capacita` di guidare e sull`uso di macchine.
USO IN GRAVIDANZA:
E` improbabile che si verifichino effetti collaterali a seguito della somministra-zione di Vectavir durante la gravidanza o l`allattamento, in quanto l`assorbimento sistemico di
penciclovir dopo applicazione topica e` risultato minimo. Tuttavia, poiche` la sicurezza di penci-clovir in gravidanza non e` stata verificata in clinica, l`uso di Vectavir in gravidanza o allattamento dovrebbe essere limitato solo ai casi in cui i potenziali benefici siano superiori ai potenziali rischiassociati al trattamento.
INTERAZIONI:
Negli studi clinici non sono emerse interazioni dopo somministrazione concomi-tante di Vectavir e altri farmaci per uso topico o sistemico.
POSOLOGIA:
ADULTI:
Vectavir va applicato ad intervalli di circa 2 ore nell`arco della giornata. Il trat-tamento, da continuare per 4 giorni, dovrebbe essere iniziato il piu` presto possibile, al primo segno di infezione. Tuttavia, anche nei pazienti che iniziano piu` tardi la terapia, Vectavir si e` di-mostrato efficace nell` accelerare la guarigione delle lesioni, nel ridurre il dolore associato alle stesse e nell`abbreviare il tempo di diffusione virale.
B AMBINI:
non sono stati condotti studi neibambini.
SCADENZA E NORME DI CONSERVAZIONE:
Non congelare.