VASDILAT
MDM SrlPRINCIPIO ATTIVO:
Isosorbide-5-mononitrato.
ECCIPIENTI:
Saccarosio; amido di mais; gommalacca; povidone; etilcellulosa; talco; gelatina;biossido di titanio (E 171); eritrosina (E 127); ossido di ferro rosso (E 172); ossido di ferro nero
(E 172); ossido di ferro giallo (E 172).
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Vasodilatatori usati nelle malattie cardiache.
INDICAZIONI:
Terapia di mantenimento dell`insufficienza coronarica, prevenzione degli attacchidi angina pectoris. Trattamento post.infarto miocardico e terapia di mantenimento dell`insufficienza miocardica cronica, anche in associazione a cardiotonici e diuretici. Non e` idoneo alcontrollo degli episodi stenocardici acuti.
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilita` individuale accertata verso l`isosorbide, sia mononitrato chedinitrato, e gli altri componenti del prodotto. Il preparato non deve essere somministrato nei casi di infarto miocardico in fase acuta, di insufficienza circolatoria acuta (shock, collasso circola-torio), di grave ipotensione arteriosa.
EFFETTI INDESIDERATI:
Adottando la posologia consigliata non sono noti finora effetti collaterali di par-ticolare gravita`. Come per tutti i nitroderivati, puo` insorgere, durante il trattamento con Vasdilat, vasodilatazione cutanea con arrossamento, cefalea di intensita` e durata assai variabile, episoditransitori di vertigini ed astenia, ipotensione, nausea, vomito, agitazione, pallore, sudorazione e collasso. Se durante il trattamento insorgessero uno o piu` effetti collaterali descritti o di altrogenere (per esempio: eruzioni eritematose e/o dermatite esfoliativa), deve essere interpellato il medico curante. Alla prima assunzione, nei pazienti con labilita` circolatoria, possono manife-starsi sintomi di collasso.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Usare con cautela nei pazienti affetti da glaucoma. In caso di ipotensio-ne arteriosa e grave sclerosi cerebrale il preparato deve essere somministrato solo dietro prescrizione del medico.
AVVERTENZE SPECIALI:
E` possibile la comparsa di assuefazione al preparato e di assuefazione conaltri nitroderivati.
USO IN GRAVIDANZA:
Nelle donne in stato di gravidanza e durante l`allattamento il prodotto va som-ministrato solo nei casi di effettiva necessita`, sotto il diretto controllo del medico.
INTERAZIONI:
Nel caso di somministrazione contemporanea di antiipertensivi si puo` osservareun potenziamento dell`effetto ipotensivo. Il farmaco puo` agire quale antagonista della noradrenalina, dell`acetilcolina, dell`istamina e di altre sostanze. L`assunzione contemporanea di alcoolpuo` potenziare l`effetto ipotensivo o diminuire la capacita` di reazione nei guidatori di veicoli e negli operatori di macchinari che richiedono particolare attenzione.
POSOLOGIA:
Salvo diversa prescrizione medica, viene consigliata la seguente posologia: 1 cap-sula una volta al giorno, al mattino, da ingerire con un po` di liquido, senza masticare.
SOVRADOSAGGIO:
Non si conoscono casi di sovradosaggio. Nel caso dovesse succedere, si con-siglia di indurre il vomito e/o ricorrere a lavanda gastrica. Verificare se il paziente abbia ingerito contemporaneamente altri farmaci e sorvegliare in ogni caso i parametri emodinamici.
SCADENZA E NORME DI CONSERVAZIONE:
Conservare il medicinale a temperatura ambiente ed inconfezionamento integro.