VALPINAX
CRINOSIND.FARMACOBIOLOG. SpAPRINCIPIO ATTIVO:
Compresse
20:
ottatropina metilbromuro 20 mg; diazepam 2,5 mg. Com-presse
40:
ottatropina metilbromuro 40 mg, diazepam 2,5 mg. Gocce 2%: 30 ml contengono:
ottatropina metilbromuro 0,6 g; diazepam 0,075 g. Gocce 4%: 30 ml contiene: ottatropina me-tilbromuro 1,2 g; diazepam 0,075 g.
ECCIPIENTI:
Compresse: lattosio, amido di mais, talco, magnesio stearato, cellulosa acetoftalato,dietilftalato. Gocce: saccarina sodica, glicole propilenico, alcool etilico.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Antispastico.
INDICAZIONI:
Manifestazioni spastico-dolorose, con componente ansiosa, dell`apparato gastro-enterico.
CONTROINDICAZIONI:
Malattia ostruttiva del tratto gastrointestinale (come in acalasia, stenosi pi-loroduodenale). Ileo paralitico, atonia intestinale in pazienti anziani o debilitati, glaucoma, ipertrofia prostatica, stato di instabilita` cardiovascolare in emorragia acuta, grave colite ulcerativa,megacolon tossico complicante la colite ulcerativa, miastenia grave, ipersensibilita` verso i componenti.
EFFETTI INDESIDERATI:
Se la posologia non viene adattata alle esigenze individuali, possono compa-rire effetti secondari dovuti ad una eccessiva sedazione ed a rilassamento muscolare (sonnolenza, senso di fatica, vertigine, debolezza muscolare). In casi molto rari, in genere a seguito disurdosaggio relativo, si possono osservare sintomi piu` rilevanti che spariscono spontaneamente in pochi giorni, oppure dopo aggiustamento della posologia: atassia, confusione, costipazio-ne, depressione, diplopia, disartria, ipotensione, incontinenza o ritenzione urinaria, ittero, alterazioni della libido, vertigini, tremore, eruzioni cutanee. Stati di ansia e di eccitamento para-dossi. Per la presenza dell`anticolinergico possono, sia pure raramente, verificarsi secchezza della bocca, disturbi dell`accomodazione con midriasi, fotofobia, disturbi gastrointestinali.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Usare con prudenza in pazienti con: malattia epatica o renale; colite ul-cerativa: grandi dosi possono sopprimere la motilita` intestinale al punto di produrre un ileo paralitico e l`uso di questo farmaco puo` precipitare od aggravare le gravi complicazioni delmegacolon tossico; ipertiroidismo, malattia coronarica, insufficienza cardiaca congestizia, aritmie cardiache, ipertensione e ipertrofia prostatica non ostruttiva; ernia iatale con esofagite dariflusso, dato che i farmaci anticolinergici antispastici possono aggravare questa condizione. Per la reattivita` molto variabile agli psicofarmaci, l`uso e la posologia del diazepam e dei prodottiche lo contengono devono improntarsi a criteri prudenziali nei pazienti anziani, debilitati, in quelli con modificazioni organiche cerebrali (specie arteriosclerotiche) o con disfunzione epatica orenale o insufficienza cardiocircolatoria. Soggetti predisposti, se trattati con diazepam a dosi elevate e per periodi prolungati possono presentare dipendenza, cosi` come avviene con altrifarmaci ad attivita` ipnotica, sedativa ed atarassica. Cio` puo` tradursi in una sindrome da astinenza con sintomatologia psico-fisica al momento dell`interruzione del trattamento. In caso ditrattamento prolungato e` consigliabile procedere a controlli del quadro ematico e della funzione epatica.
AVVERTENZE:
In base alle modalita` d`impiego, alla dose ed alla sensibilita` individuale, il diazepam, come gli altri farmaci del medesimo tipo di azione, puo` influenzare la capacita` di reazione (peresempio nell`attitudine alla guida di un veicolo, nel comportamento nella circolazione stradale,
nell`operare su macchine che richiedono particolare attenzione). Non somministrare nel primo trimestre di gravidanza. Nell`ulteriore periodo il prodotto deve essere somministrato soltanto incaso di effettiva necessita` e sotto il diretto controllo del medico.
INTERAZIONI:
I pazienti sotto trattamento con diazepam o prodotti che lo contengono, cosi` comecon qualsiasi altro farmaco psicotropo, dovrebbero astenersi dal consumare bevande alcooliche, mentre si trovano sotto l`effetto del medicamento, essendo imprevedibili le reazioni indivi-duali. Se associato a farmaci ad attivita` centrale, come neurolettici, tranquillanti, antidepressivi, ipnotici, analgesici, anestetici ed antistaminici, il diazepam e i prodotti che lo contengono pos-sono rinforzarne l`azione sedativa. L`associazione con altri psicofarmaci richiede particolare cautela e vigilanza da parte del medico ad evitare inattesi effetti indesiderabili da interazione.
POSOLOGIA:
COMPRESSE:
Valpinax
20:
2-3 al giorno. Valpinax
40:
1-2 al giorno.
G OCCE:
ADULTI:
Valpinax 2%: 25-30 gocce tre volte al giorno; Valpinax 4%:25-30 gocce due volte al giorno.
BAMBINI (OLTRE UN ANNO DI ETA`): Valpinax 2%: 10-15 gocce tre volte al giorno. Nel trattamento dipazienti anziani la posologia deve essere attentamente stabilita dal medico che dovra` valutare un`eventuale riduzione dei dosaggi sopra indicati.
ISTRUZIONI PER L`USO E LA MANIPOLAZIONE:
Il flacone e` dotato di un sistema di chiusura di difficile aper-tura per i bambini. Per aprire premere sul tappo e svitare. Chiudere dopo l`uso. Il flacone e` chiuso a prova di bambino se, svitando il tappo senza premere, si sente uno scatto.
SOVRADOSAGGIO:
Nel caso si manifestino gravi sintomi da deficit del sistema colinergico, depres-sione respiratoria e/o cardiovascolare si ricorrera` alle idonee misure di emergenza (lavanda gastrica, pratiche di rianimazione, ecc.).