URSOLISIN
MAGISFARMACEUTICI SpAPRINCIPIO ATTIVO:
Acido ursodesossicolico.
ECCIPIENTI:
Amido di mais, magnesio stearato, silice precipitata. Composizione capsula conte-nitrice: gelatina purissima, titanio biossido.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Epatobiliare antilitogeno, litolitico.
INDICAZIONI:
Alterazioni qualitative o quantitative della funzione biligenetica, comprese le formecon bile sovrasatura in colesterolo, per opporsi alla formazione di calcoli di colesterolo o per
realizzare condizioni idonee allo scioglimento se sono gia` presenti calcoli radio-trasparenti; inparticolare, calcoli colecistici in colecisti funzionante e calcoli nel coledoco residuanti o ricorrenti dopo interventi alle vie biliari. Dispepsie biliari.
CONTROINDICAZIONI:
E` controindicato negli itteri ostruttivi e nelle epatopatie gravi, nonche` neicasi di ipersensibilita` individuale accertata verso il prodotto. Il preparato e` pure controindicato
nelle pazienti in stato di gravidanza.
EFFETTI INDESIDERATI:
La tollerabilita` del preparato alle dosi consigliate e` di norma buona. Solo oc-casionalmente sono state riscontrate irregolarita` dell`alvo, che generalmente scompaiono proseguendo il trattamento.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Nei pazienti con coliche biliari frequenti, con infezioni biliari, con gravialterazioni pancreatiche o con affezioni intestinali che possono alterare la circolazione enteroepatica degli acidi biliari (resezione e stomia dell`ileo, ileite regionale, etc.) e` consigliabile evitarel`uso del preparato. Il trattamento delle donne in eta` feconda potra` essere intrapreso tenendo presente la necessita` di interrompere il trattamento stesso in caso di gravidanza.
AVVERTENZE SPECIALI:
Un eventuale controllo della composizione biliare inteso a verificare l`avvenutadesaturazione in colesterolo rappresenta un importante elemento di previsione per un esito favorevole del trattamento. Nei pazienti in trattamento per la dissoluzione di calcoli biliari, e` op-portuno verificare l`efficacia del medicamento mediante esami colecistografici o ecografici ogni sei mesi. Non sono noti effetti negativi sulla capacita` di guidare un veicolo e di azionare deter-minate macchine.
NOTE:
Puo` essere dannoso a persone con morbo celiaco.
INTERAZIONI:
Evitare l`associazione con sostanze che inibiscono l`assorbimento intestinale degliacidi biliari, come ad esempio la colestiramina, e con farmaci che aumentano l`eliminazione biliare del colesterolo (estrogeni, contraccettivi ormonali, alcuni ipolipemizzanti).
POSOLOGIA:
La disponibilita` delle confezioni da 150 e 300 mg permette di attuare differenti sche-mi posologici utili nelle varie condizioni cliniche in cui il preparato e` indicato. Nell`uso prolungato
per ridurre le caratteristiche litogene della bile, la posologia media giornaliera e` di 5-10 mg/Kg:nella maggior parte dei casi, la posologia giornaliera risulta compresa fra 300 e 600 mg pari a 2-4 capsule da 150 mg al giorno, con la possibilita` anche di utilizzare 1 capsula da 300 mg duevolte al giorno (mattino e sera); per mantenere le condizioni idonee allo scioglimento dei calcoli gia` presenti, la durata del trattamento deve essere di almeno 4-6 mesi, fino anche a 12 e piu`.Nelle sindromi dispeptiche e nella terapia di mantenimento sono generalmente sufficienti dosi di 150 mg una o due volte al giorno. Le dosi possono essere modificate a giudizio del Medico;in particolare l`ottima tollerabilita` del preparato permette di adottare anche dosi sensibilmente piu` elevate. Le assunzioni vanno effettuate preferibilmente durante o dopo i pasti.
SOVRADOSAGGIO:
Sono state ben tollerate dosi sino a 4 g al giorno. Non sono noti casi di sovrado-saggio ne` antidoti specifici. In caso di ingestione accidentale di acido ursodesossicolico in dosi
superiori a quelle terapeutiche porre in atto i normali provvedimenti medici consigliati nella pa-tologia da intossicazione.