URSILONRETARD
I.B.I.GIOVANNI LORENZINI SpAPRINCIPIO ATTIVO:
Acido ursodesossicolico.
ECCIPIENTI:
Gomma xantano, bario solfato, cellulosa microcristallina, polivinilpirrolidone retico-lato, idrossipropilmetilcellulosa, carbomer, triacetina, eudragit L100, talco. Capsula da mg
225:
gelatina, titanio biossido, ossido di ferro giallo, indigotina. Capsula da mg
450:
gelatina, titaniobiossido, ossido di ferro rosso, ossido di ferro nero, eritrosina.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Farmaco attivo nel trattamento dei calcoli biliari di colesterolo.
INDICAZIONI:
Alterazioni qualitative o quantitative della funzione biligenetica, comprese le formecon bile sovrasatura in colesterolo, per opporsi alla formazione di calcoli di colesterolo, o per
realizzare condizioni idonee allo scioglimento se sono gia` presenti calcoli radio trasparenti, inparticolare calcoli colecistici in colecisti funzionante e calcoli nel coledoco residuanti o ricorrenti dopo interventi sulle vie biliari. Dispepsie biliari.
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilita` verso uno dei componenti. Ostruzioni delle vie biliari in pre-senza di ittero, nelle gravi malattie del fegato. Il preparato e` pure controindicato nelle pazienti in
stato di gravidanza e in presenza di ulcera gastrica o duodenale in fase attiva.
EFFETTI INDESIDERATI:
Occasionalmente sono state riscontrate irregolarita` dell`alvo che scompaionodi solito spontaneamente.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Nei pazienti con coliche biliari frequenti, con infezioni biliari, con gravialterazioni pancreatiche o con affezioni intestinali che possono alterare la circolazione enteroepatica degli acidi biliari (resezione e stomia dell`ileo, ileite regionale, ecc.) e` consigliabile evitarel`uso della sostanza. Iniziando trattamenti dissolutori a lungo termine e` opportuno effettuare un controllo preliminare delle transaminasi e della fosfatasi alcalina.
AVVERTENZE SPECIALI:
Il trattamento con Ursilon deve essere eseguito solo in caso di calcoli di co-lesterolo. Sono consigliati periodici controlli con esami colecistografici o ecografici per verificare l`efficacia del trattamento. Nelle donne in eta` fertile un`eventuale gravidanza deve esseresempre esclusa prima dell`inizio del trattamento e durante il trattamento stesso deve essere assicurata un`efficace copertura anticoncezionale. Assumere con prudenza durante l`allattamento.Il prodotto non interferisce sulla capacita` di guidare e sull`uso di macchine.
INTERAZIONI:
E` da evitare la contemporanea assunzione di: colestiramina, estrogeni, contrac-cettivi ormonali, alcuni ipolipemizzanti. E` consigliabile comunque, se si assumono altri farmaci, consultare il medico.
POSOLOGIA:
Salvo diversa prescrizione del medico,la dose e` di 450 mg al giorno, cioe` una cap-sula di Ursilon retard 450. Nei pazienti obesi o comunque in presenza di altri fattori litogeni puo`
essere opportuno elevare il dosaggio giornaliero a 675 mg (cioe` 3 capsule da 225 mg oppure1 capsula da 450 mg piu` 1 capsula da 225 mg). Dopo un trattamento di attacco della durata di 4 - 6 mesi, prolungabile a giudizio del medico fino a 9 mesi o piu`, si puo` eseguire una terapiadi mantenimento con dosi di 225 mg al giorno, cioe` una capsula di Ursilon retard 225 al giorno. Nelle sindromi dispeptiche sono generalmente sufficienti dosi giornaliere di 225 mg (1 capsuladi Ursilon Retard 225 al di`). Le dosi possono essere modificate a giudizio del medico. La somministrazione di Ursilon retard 450 o di Ursilon retard 225 va effettuata in una unica assunzioneserale al momento di coricarsi. Deglutire le capsule senza masticare.
SOVRADOSAGGIO:
Non sono conosciuti casi di sovradosaggio oltre a 4 grammi al giorno, dose que-sta ben tollerata. Comunque in caso di ingestione accidentale di acido ursodesossicolico in dosi altamente superiori a quelle consigliate si suggerisce di interpellare il medico curante peri provvedimenti del caso.