UROC
LAMPUGNANIFARMACEUTICI SpAPRINCIPIO ATTIVO:
Cinoxacina
USP ECCIPIENTI:
Amido di mais, gelatina F.U., biossido di titanio (E 171), ossido di ferro giallo (E172), ossido di ferro nero (E172), indigotina (E 132).
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Antimicrobico urinario.
INDICAZIONI:
Infezioni acute e ricorrenti delle alte e basse vie urinarie sostenute da germi sensi-bili. Si e`, inoltre, dimostrato efficace come terapia preventiva in quanto capace di ridurre il numero degli episodi infettivi in donne soggette ad infezioni ricorrenti del tratto urinario.
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilita` individuale accertata verso il farmaco
EFFETTI INDESIDERATI:
Sistema nervoso centrale: I piu` frequenti effetti indesiderati sono la cefalea ele vertigini; con minore frequenza possono presentarsi insonnia, tinnito, fotofobia e formicolii.
Apparato gastroenterico: Sono riportati episodi di nausea, anoressia, vomito, bruciore periana-le, crampi addominali e diarrea. Ipersensibilita
`:
Sono stati riscontrati rash cutaneo, orticaria, edema periferico e della cavita` orale e reazioni anafilattoidi. Reazioni cutanee: Nel corso del trat-tamento con Cinoxacina e altri farmaci di questa classe e` stato riportato eritema multiforme; la Sindrome di Stevens-Johnson, sebbene non segnalata per la Cinoxacina, e` stata segnalata conaltri chinolonici. E` noto un solo caso di epidermolisi tossica con l`uso di Cinoxacina. Altre reazioni: Occasionalmente sono stati osservati aumenti transitori delle transaminasi, della fosfatasialcalina, dell`azoto ureico, e la riduzione della clearance della creatinina. Sono pervenute rare segnalazioni di trombocitopenia.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Poiche` il rene e` la principale via di eliminazione, Uroc deve essere som-ministrato con cautela e sotto il diretto controllo medico ai pazienti con lieve riduzione della funzionalita` renale. Non deve essere invece somministrato a quelli con moderata o graveinsufficienza renale. Va usato con cautela in pazienti che in precedenza abbiano sofferto di malattie epatiche. Non deve essere somministrato: alle donne in stato di gravidanza e durante l`al-lattamento; nei bambini e nei ragazzi di eta` prepubere.
AVVERTENZE SPECIALI:
Episodi convulsivi. Sono state riportate convulsioni nel corso del trattamentocon Cinoxacina, sebbene non siano state stabilite reazioni di causalita`. Convulsioni, aumento della pressione intracranica, e psicosi tossiche sono state riferite per altri farmaci di questaclasse. I chinolonici possono causare anche una stimolazione del sistema nervoso centrale che puo` condurre a tremore, agitazione, sensazione di testa vuota, confusione ed allucinazioni.Uroc deve pertanto essere impiegato con cautela nei pazienti con disordini o alterazioni note o sospette del sistema nervoso centrale, come arteriosclerosi, epilessia, o alti fattori che predi-spongono alle crisi epilettiche. Se tali reazioni si manifestano in pazienti che assumono l` Uroc sospendere il farmaco e prendere appropriati provvedimenti. Ipersensibilita`. Reazioni di iper-sensibilita` gravi e occasionalmente anche fatali ( del tipo anafilattoide), alcune anche dopo la prima dose, sono state riferite in pazienti durante la terapia con chinolonici. Alcune reazioni era-no accompagnate da collasso cardiovascolare, perdita di coscienza, formicolio, edema della faringe o del viso, dispnea, orticaria e pruriti. Soltanto pochi pazienti avevano storia di ipersen-sibilita`. Le reazioni di tipo anafilattoide gravi, richiedono un immediato trattamento con adrenalina. Possono altresi` essere somministrati ossigeno, steroidi per via endovenosa e si dovrannomantenere pervie le vie respiratorie, arrivando all`intubazione.
INTERAZIONI:
I chinolonici, incluso l`Uroc, possono incrementare gli effetti degli anticoagulantiorali, come il Warfarin o i suoi derivati, attraverso un meccanismo di spiazzamento di quantita` significativa di anticoagulanti dai siti di legame dell`albumina sierica. Quando la somministra-zione di questi prodotti non puo` essere evitata, e` essenziale eseguire misurazioni giornaliere del tempo di protrombina o altri tests di coagulazione. Sono state riferite elevazioni dei livelli pla-smatici di teofillina con l`uso concomitante di chinolonici. Sono stati riferiti effetti collaterali correlati alla teofillina in pazienti che assumevano chinolonici e teofillina.Deve essere pertantoconsiderato il monitoraggio dei livelli plasmatici di teofillina e l`aggiustamento del suo dosaggio.
POSOLOGIA:
L`uso di Uroc e` limitato ai pazienti adulti. La dose media e` di 1 g al giorno suddivisoin due somministrazioni da 500 mg, per una durata di 1-2 settimane, fino cioe` a completa remissione della sintomatologia soggettiva e negativizzazione del reperto urocolturale. Terapiapreventiva: una dose singola di 500 mg presa al momento di andare a letto.
SOVRADOSAGGIO:
Non sono stati riportati casi di sovradosaggio. In questa evenienza e` indicata lalavanda gastrica eseguita possibilmente entro due ore dalla ingestione della cinoxacina. Nel caso in cui l`assorbimento si sia gia` verificato, e` consigliabile aumentare la somministrazionedei liquidi. E` necessario mantenere sotto controllo le funzioni del sistema nervoso centrale, del rene e del fegato, al fine di prendere le opportune misure di supporto in caso di necessita`.
SCADENZA E NORME DI CONSERVAZIONE:
Conservare nelle normali condizioni senza particolari pre-cauzioni.