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URICOZYME

SANOFI-SYNTHELABO SpA
PRINCIPIO ATTIVO:
Urato ossidasi 1000 Unita` (1 U corrisponde alla quantita` di enzima in gradodi distruggere la meta` di un substrato di 100 mcg, in 10 minuti, a 30-oC e a pH 8,5).
ECCIPIENTI:
Flacone liofilizzato
:
8-aza-2,6-diossopurina monoidrato, sodio carbonato anidro,edetato disodico diidrato, lattosio anidro Fiala solvente: potassio fosfato bibasico, potassio fosfato monobasico, glucosio anidro, acqua per preparazioni iniettabili.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Ipouricemizzante
INDICAZIONI:
Iperuricemie primitive e secondarie.
CONTROINDICAZIONI:
Soggetti allergici. Gravidanza accertata o presunta e allattamento. Insuffi-cienza di glucosio 6-fosfato deidrogenasi (favismo).
EFFETTI INDESIDERATI:
La tollerabilita`, locale e generale, e` elevata. In un numero limitato di pazientisono state osservate manifestazioni orticarioidi nella sede dell`iniezione, tuttavia rapidamente regredite in poche ore. Sono possibili, trattandosi di un derivato proteico, reazioni allergiche si-stemiche con febbre, eosinofilia, edema di Quincke ed, eccezionalmente, reazioni anafilattiche gravi (shock, broncospasmo) specie in pazienti precedentemente sensibilizzati, soprattutto nelcaso di somministrazione per via endovenosa. In caso di reazioni allergiche interrompere immediatamente il trattamento.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Nei gottosi, e` auspicabile una somministrazione di copertura di colchi-cina, nel corso dei primi giorni di trattamento, per prevenire eventuali accessi gottosi.
AVVERTENZE:
Non utilizzare contemporaneamente ad altri prodotti nella medesima siringa.
INTERAZIONI:
Non si segnalano interazioni medicamentose con altri farmaci e/o altre. In partico-lare non c`e` interazione con farmaci diuretici tiazidici o con farmaci antiblastici.
POSOLOGIA:
La posologia varia in funzione dell`indicazione; nell`adulto in media e` di 1 flacone algiorno (1000 Unita`), ma puo` essere aumentata fino a 3 flaconi al di` nelle nefropatie uratiche acute senza alcun inconveniente. In pazienti in eta` pediatrica e` di 1/2-1 flacone al giorno. Lasomministrazione puo` essere fatta per via intramuscolare (iniezione profonda) o per via endovenosa, diretta o in perfusione: in quest`ultimo caso si consiglia la perfusione in circa 30`, insoluzione glucosata 5% (100-250 ml) da preparare al momento dell`uso. Non utilizzare contemporaneamente ad altri prodotti nella medesima siringa. Per assicurare una buona solubilita` delprodotto lasciare a contatto Uricozyme e solvente per circa 2 minuti prima di praticare l`iniezione.
INDICAZIONI:
Iperuricemie primitive e secondarie in corso di: Insufficienza renale acuta: 3 fla-coni/die fino a scomparsa dell`oligo-anuria, preferibilmente per via endovenosa. Insufficienza renale cronica: 1 flacone/die o a giorni alterni. Litiasi urica (profilassi): 1 flacone/die per 12-15giorni ogni 2 mesi. Emodialisi: 1 flacone prima o dopo l`emodialisi, preferibilmente per via endovenosa. Gotta: 1 flacone/die intramuscolo per 12 giorni: ripetere il trattamento ogni 2-3 mesi.Durante il trattamento con citolitici: 1-2 flaconi/die per 10-12 giorni durante il trattamento d`attacco o le reinduzioni cicliche. La via endovenosa e` preferibile in caso di trombocitopenia o didiatesi emorragica. Durante trattamenti dimagranti
:
1 flacone/die per via intramuscolare per trattamenti di 6 giorni.
SOVRADOSAGGIO:
Non esistono in letteratura, al momento attuale, dati relativi al sovradosaggio delfarmaco.
SCADENZA E NORME DI CONSERVAZIONE:
Conservare tra 2-o e 8-oC.


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