URICODUE
I.F.I.IST.FARM.ITALIANO SpACONCESSIONARIO:
BENEDETTI SpA
PRINCIPIO ATTIVO:
Allopurinolo 100 mg, benziodarone 50 mg.
ECCIPIENTI:
Amido, metilcellulosa, magnesio stearato.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Antigottosi.
INDICAZIONI:
Iperuricemie primarie (gotta primaria) in qualsiasi stadio; iperuricemie indotte dafarmaci citolitici o da diuretici.
CONTROINDICAZIONI:
Soggetti con ipersensibilita` gia` nota verso i componenti. Insufficienza re-nale grave con filtrato glomerulare inferiore a 5 ml/min.
EFFETTI INDESIDERATI:
Reazioni cutanee. Queste sono le reazioni piu` comuni e possono verificarsi inqualsiasi momento del trattamento. Possono essere: prurito, reazioni maculopapulari, qualche volta purpuriche e raramente esfoliative. Il medicamento deve essere sospeso immediatamentequando si manifestano queste reazioni. Dopo la guarigione di reazioni lievi, puo` essere somministrato nuovamente ad una dose bassa che puo` essere gradualmente aumentata. Ipersensibi-lita` generalizzata. Raramente si osservano reazioni cutanee esfoliative, febbre, linfoadenopatia, artralgia e/o esosinofilia. Questi fenomeni si possono osservare in qualsiasi momento della te-rapia con Uricodue e se compaiono il farmaco deve essere immediatamente e definitivamente sospeso, i corticosteroidi possono essere utilmente impiegati per superare queste reazioni. Neicasi di ipersensibilita` sono di solito concomitanti le alterazioni renali o epatiche. Disturbi gastroenterici. Sono stati segnalati dolori addominali, diarrea, nausea, vomito: questa reazione noncostituisce un problema e puo` essere evitata prendendo l`Uricodue dopo i pasti. Sono stati anche segnalati rari casi di epatomegalia ed ittero, ematuria. Sangue e sistema linfatico. E` stataoccasionalmente notata una transitoria riduzione del numero delle cellule ematiche mature, solitamente in concomitanza ad alterazioni renali e/o epatiche. Non e` stato confermato un rap-porto causale con Uricodue, il prodotto inoltre, per la presenza del benziodarone, potrebbe causare distiroidismi.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Come per tutti i farmaci ipouricemizzanti e` possibile nei primi giorni ditrattamento la comparsa di un eventuale isolato episodio artralgico (riracuzie gottose): Puo` essere allora opportuno somministrare in detta fase iniziale dosi terapeutiche di colchicina o diantinfiammatori. Durante terapia con URICODUE si consiglia un apporto adeguato di liquidi per mantenere una diuresi giornaliera di almeno un litro e mezzo. Precauzione dovra` essere osser-vata in presenza di litiasi uratica e nei soggetti ipersensibili allo iodio.
AVVERTENZE SPECIALI:
Anche se effetti teratogeni o embriotossici non sono stati dimostrati, e` regolagenerale astenersi dal Uricodue in gravidanza, nell`allattamento e nella prima infanzia. Particolare attenzione dovra` essere usata nell`insufficienza epatica; evitare la concomitante sommini-strazione di preparati contenenti ferro. Uricodue, per la presenza dell`allopurinolo, potenzia l`azione degli anticoagulanti orali; diuretici e salicilati ne diminuiscono l`azione ipouricemizzante.Nell`eventualita` di contemporaneo trattamento con 6 mercaptopurina o azatioprina si rende necessario ridurre anche sino al 25% il dosaggio di queste sostanze, perche` l`inibizione della xan-tino-ossidasi ne prolunga l`attivita`. In corso di trattamento e per un periodo di 2 mesi dopo la sua sospensione, non si potra` tener conto della prova relative allo iodio per il giudizio di funzio-nalita` tiroidea.
INTERAZIONI:
L`interazione tra allopurinolo e 6-mercaptopurina (ed il suo derivato azatiocoprina)puo` innalzare il tasso ematico delle sostanze citate. La concomitante somministrazione di allopurinolo richiede la riduzione da 1/3 a 1/4 dei due farmaci antineoplastici citati. L`allopurinolopuo` anche interferire nell`attivazione epatica di altre sostanze, come gli anticoagulanti orali (dicumarolo). La somministrazione contemporanea di allopurinolo e teofillina puo` innalzare i tassiematici della teofillina stessa. E` sconsigliata pure la somministrazione contemporanea di allopurinolo e ferro. Qualora si ritenga opportuna la contemporanea somministrazione di Uricoduee farmaci uricosurici, si tenga conto dell`aumentata escrezione urinaria di allopurinolo ed alloxantina, con lieve riduzione dell`attivita` terapeutica.
POSOLOGIA:
Nella maggior parte dei casi e` sufficiente 1 compressa al giorno dopo un pasto percicli di 1-3 settimane. Se necessario, e a giudizio medico, il dosaggio puo` essere aumentato
fino a 3 compresse distribuite nella giornata. In caso di insufficienza epatica e/o renale il do-saggio andra` adeguatamente ridotto.
SOVRADOSAGGIO:
Non sono mai stati segnalati casi di sovradosaggio o di intossicazione.