ULTRAPROCT
ULTRAPROCTPOMATA
1) DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITA` MEDICINALE
ULTRAPROCT pomata.
2) COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA IN PRINCIPI ATTIVI
ED ECCIPIENTI
1 g di pomata contiene:
Principi attivi
Fluorcortolone pivalato 0,918 mg; fluocortolone caproato 0,945 mg;
cloridrato di cincocaina 5 mg.
Eccipienti: polietilenglicole-400-monoricinoleato; olio di ricino
idrogenato; 2-ottildodecanolo; olio di ricino; olio profumato
Citrus Rose.
3) FORMA FARMACEUTICA
Pomata rettale.
5) INFORMAZIONI CLINICHE
5.1) INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Emorroidi interne ed esterne, ragadi anali, proctiti, prurito
anale.
5.2) CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilita` verso i componenti, specie la cincocaina.
Processi tubercolari e luetici nella regione da trattare, vaiolo,
varicella, pustole vacciniche.
5.3) EFFETTI INDESIDERATI (FREQUENZA E GRAVITA`)
Fatta eccezione per rari casi di irritazione locale con bruciore
e di casi di sensibilizzazione, in soggetti predisposti, nei
confronti di uno o piu` componenti del prodotto, specie la
cincocaina, le basse dosi di principi attivi contenuti nel
prodotto stesso non rendono plausibile una facile insorgenza di
fenomeni secondari sistemici da assorbimento. Nel caso questi si
presentassero, avrebbero il carattere generale degli effetti
secondari classici dei corticosteroidi, sia pure di entita` molto
ridotta.
L`eventuale comparsa durante il trattamento di qualsiasi effetto
indesiderato non descritto nel presente foglio illustrativo deve
essere comunicata tempestivamente al medico curante o al
farmacista.
5.4) SPECIALI PRECAUZIONI PER L`USO
Nella primissima infanzia, il prodotto va somministrato nei casi
di effettiva necessita`, sotto il diretto controllo del medico.
5.5) USO IN CASO DI GRAVIDANZA E DI ALLATTAMENTO
Nelle donne in stato di gravidanza il prodotto va somministrato
nei casi di effettiva necessita`, sotto il diretto controllo del
medico.
5.6) INTERAZIONI MEDICAMENTOSE E ALTRE
Non sono note ne` prevedibili interazioni tra Ultraproct pomata
ed altri farmaci.
5.7) POSOLOGIE E MODO DI SOMMINISTRAZIONE PER ADULTI E,
QUALORA NECESSARIO, PER BAMBINI
Si applica, in genere due volte al giorno, uno strato sottile di
pomata. Nel primo giorno si raccomandano anche 3-4 applicazioni
del preparato per ottenere una piu` rapida scomparsa della
sintomatologia.
Per evitare recidive, il trattamento va protratto con una
applicazione al di` ancora per qualche giorno dopo la scomparsa
completa dei disturbi.
L`introduzione intrarettale della pomata puo` essere praticata per
mezzo dell`apposita cannula annessa alla confezione, avendo cura
di eseguire l`applicazione dopo l`evacuazione delle feci.
5.9) AVVERTENZE
Nel caso di micosi presente nella zona da trattare sono indicati
antimicotici topici.
L`uso, specie se prolungato dei prodotti per uso topico, puo` dare
origine a fenomeni di sensibilizzazione.
In tal caso e` necessario interrompere il trattamento ed istituire
una terapia idonea.
Usare solo pre brevi periodi, in caso di uso prolungato consultare
il medico.
5.10) EFFETTI SULLA CAPACIOTA` DI GUIDARE E SULL`USO DI MACCHINE
Non sono segnalati effetti sulla guida o sulla capacita` di
operare su macchine.
6) INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
6.2) DURATA DI STABILITA` A CONFEZIONAMENTO INTEGRO
Non usare il medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla
confezione.
6.4) NATURA DEL CONTENITORE, CONFEZIONI E RELATIVI PREZZI
Tubo di pomata da 40 g.
6.5) NOME O RAGIONE SOCIALE E DOMICILIO, OPPURE SEDE SOCIALE
DEL TITOLARE DELL`AUTORIZZAZIONE ALL`IMMISSIONE SUL MERCATO
Schering S.p.A., Via Mancinelli, 11 - 20131 Milano.
Licenza Schering AG - Divisione Farmaceutica-Berlino-Germania.
Officina di produzione
Schering S.p.A. Via Schering, 21 - 20090 Segrate (MI).
Concessionario di vendita
Farmades S.p.A. Via di Tor Cervara, 282 - 00155 Roma.
6.6) NUMERO DI REGISTRAZIONE E DATA DI PRIMA COMMERCIALIZZAZIONE
021122054.
6.8) REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
Medicinale non soggetto a prescrizione medica.
* 1997 *