ULTRALANPOMATA
SCHERING SpACONCESSIONARIO:
FARMADES SPA PRINCIPIO ATTIVO:
Fluocortolone 0.25 % e fluocortolone caproato 0.25 %.
ECCIPIENTI:
Cera bianca, lanolina anidra, paraffina liquida, esteri alifatici ad alto peso molecolare,vaselina bianca, miscela di alcooli grassi superiori, esteri cerosi e grassi minerali, olio profumato Citrus Rose, acqua depurata.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Corticosteroidi, non associati.
INDICAZIONI:
Tutte le affezioni cutanee che rispondono ad un trattamento corticoideo locale,quali: eczema acuto e cronico (di natura tossica od allergica), eczema umido, eczema microbico, eczema da stasi delle gambe, eczema professionale, neurodermiti (eczema endogeno,eczematide essudativa tardiva), eczema infantile, dermatiti allergiche (in casi di allergia per i fiori, saponi, prodotti chimici, ecc.), ustioni di primo grado, eritema solare, prurito vulvare od ana-le, eritrodermia, lupus eritematoso cronico, psoriasi, lichen ruber planus e verrucosus.
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilita` verso uno dei componenti. Presenza nella zona da trattare diprocessi tubercolari, luetici o virali (pustole vacciniche, varicella, herpes zoster, herpes simplex oculare o della cute adiacente). In presenza di rosacea o dermatite periorale, non deve essereapplicato al viso. Generalmente controindicato in gravidanza e durante l`allattamento.
EFFETTI INDESIDERATI:
Nel corso del trattamento con Ultralan pomata di estese aree cutanee (circa il10% e piu` della superficie corporea) e/o in caso di impiego prolungato (oltre le 4 settimane), specie sotto bendaggio occlusivo, possono verificarsi, come per gli altri cortisonici, effetti in-desiderati a livello locale, quali
:
atrofie cutanee, telangectasie, strie, manifestazioni acneiformi, dermatite periorale, aumentata crescita di peli corporei (ipertricosi), follicolite, eruzioni simil-ro-sacea al viso. Possono inoltre verificarsi irritazione, prurito, sensazione di bruciore, iperestesia ed eritema. In rari casi possono intervenire reazioni allergiche cutanee. La comparsa di effetticollaterali sistemici (comunemente legati al trattamento corticosteroideo per via generale) e` da ritenersi infrequente. Tuttavia, tali effetti indesiderati, conseguenti ad assorbimento sistemicodel prodotto, non possono essere esclusi, specialmente in neonati le cui madri siano state trattate su aree estese o per periodi prolungati durante la gravidanza o la lattazione (per esempio,si puo` produrre una soppressione reversibile dell`asse ipotalamo-ipofisi-surrene con riduzione della funzionalita` surrenalica a seguito di applicazione nelle ultime settimane di gravidanza).
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Nelle forme complicate da infezioni batteriche, va presa in considera-zione una terapia complementare con chemioterapici od antibiotici; se sulla superficie da trattare e` presente una micosi, e` necessario associare all`Ultralan pomata un antimicotico topico.In tali casi non applicare bendaggi occlusivi. In caso di applicazione al viso, evitare che il preparato venga a contatto con gli occhi. Come gli altri preparati per uso topico a base di cortico-steroidi, Ultralan deve essere usato con cautela nei pazienti in cui la funzionalita` dei linfociti T sia danneggiata o in quelli sottoposti ad altre terapie immunosoppressive.
AVVERTENZE SPECIALI:
GRAVIDANZA:
La sicurezza di impiego dei corticosteroidi topici durante la gra-vidanza non e` stata accertata. Pertanto, le preparazioni topiche contenenti corticosteroidi non
dovrebbero essere impiegate durante il primo trimestre di gravidanza, mentre il loro uso nel pe-riodo successivo dovrebbe essere riservato, a giudizio del medico, ai casi di assoluta necessita` e dopo attenta valutazione del rapporto rischio/beneficio.
ALLATTAMENTO:
Non e` noto se i corti-costeroidi per uso topico siano distribuiti nel latte materno. Pertanto, nelle donne che allattano occorre decidere se rinunciare a nutrire al seno il lattante ed iniziare il trattamento o, viceversa,proseguire l`allattamento evitando la somministrazione del medicinale. L`uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico puo` dar origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tali casi oc-corre interrompere il trattamento ed istituire una terapia adeguata. Ultralan contiene una sostanza fotosensibilizzante. Pertanto, dopo l`applicazione del prodotto, evitare l`esposizionealla luce solare delle parti trattate.
INTERAZIONI:
Non segnalate.
POSOLOGIA:
Spalmare due volte al giorno, in strato sottile, massaggiando leggermente. In casodi gravi processi morbosi si raccomanda di applicare l`Ultralan pomata tre volte nel corso del
primo giorno di cura. Subito dopo la riduzione della sintomatologia l`Ultralan pomata verra` ap-plicato solo una volta al giorno; in seguito, in caso di trattamento protratto, bastera` una applicazione ogni due o tre giorni. La psoriasi, il lichen ruber ed altri processi morbosi, caratterizzatida ispessimento della pelle, che risultino particolarmente resistenti alla terapia, richiedono l`applicazione di una fasciatura con un foglio impermeabile (bendaggio occlusivo) o, in mancanzadi esso, con normale garza. La fasciatura va fissata sulle parti sane della cute circostante la zona malata. Qualora nel corso del bendaggio occlusivo insorgessero eventuali infezioni (ad es.follicolite miliare, piodermiti), occorre sospendere l`uso della fasciatura e ricorrere, se necessario, ad una terapia antibatterica locale o generale. Evitare in ogni caso, se possibile, L`uso dellafasciatura occlusiva per estese regioni cutanee. Lattanti e bambini di eta` inferiore ai 4 anni dovrebbero essere trattati per periodi di tempo non superiori a 3 settimane, specie in caso di ap-plicazione su regioni coperte da pannolini.
SCADENZA E NORME DI CONSERVAZIONE:
Conservare il recipiente ben chiuso a temperatura non su-periore a +25-oC.