ULTRALANORALE
SCHERING SpAPRINCIPIO ATTIVO:
Fluocortolone.
ECCIPIENTI:
Lattosio, amido di mais, laurilsolfato di sodio, gelatina, metile p-idrossibenzoato,propile p-idrossibenzoato, magnesio stearato e talco.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Corticosteroidi sistemici, non associati.
INDICAZIONI:
E` indicato in tutte le affezioni che richiedono una corticoterapia sistemica. Vannoannoverate fra esse innanzitutto: il reumatismo articolare acuto (febbre reumatica) e l`artrite
reumatoide (poliartrite reumatica cronica); l`asma bronchiale; le affezioni cutanee infiammatorieed allergiche come eczemi, neurodermiti, pemfigo, altre manifestazioni allergiche come ad esempio reazioni da medicamenti; l`epatite acuta e cronica, la cirrosi epatica, la sindrome ne-frosica; alcune emopatie come l`agranulocitosi; le leucemie ed alcune forme particolari di anemia.
CONTROINDICAZIONI:
Ultralan orale, come qualsiasi altro corticoide per impiego sistemico, e`controindicato qualora sussistano le seguenti malattie o condizioni patologiche: ulcere gastriche e duodenali, osteoporosi grave, disturbi psichici, tubercolosi, herpes simplex, herpes zo-ster, varicella, prima ed immediatamente dopo vaccinazioni, amebiasi, micosi sistemiche, poliomielite, ad eccezione della forma encefalitica bulbare, linfoadenosi dopo vaccinazione an-titubercolare, a meno che il medico non abbia espressamente prescritto il preparato (p. es. terapia sostitutiva o di urgenza).
EFFETTI INDESIDERATI:
Come gli altri glicocorticoidi, anche Ultralan orale, se somministrato ad altedosi e/o per lunghi periodi, puo` dar luogo alla comparsa dei seguenti effetti indesiderati: sindrome di Cushing (ad es. rossore al volto, facies lunare, adiposita` al tronco, strie), disturbi del ri-cambio idrosalino, acne, ipertricosi al volto ed alle gambe, osteoporosi, osteonecrosi asettiche, turbe dell`accrescimento nei bambini, maggior pericolo d`infezioni, tromboembolie, ulcere ga-striche o duodenali con possibile sanguinamento, iperglicemia, glaucoma, cataratta sottocapsulare posteriore, disturbi psichici, ipertensione, ascessi sterili, vertigini, miopatie, esoftalmo,cefalea. Ultralan orale ha un`ottima tollerabilita` gastrica; qualora dovessero, comunque, comparire disturbi gastrointestinali ne va informato immediatamente il medico.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Particolari cautele vanno osservate nell`ipertensione di grado elevato,nelle affezioni della cornea, nell`insufficienza renale cronica ed in caso di predisposizione alle
trombosi. Per i pazienti con diabete mellito valgono le medesime limitazioni segnalate per lagravidanza; e` necessario, inoltre, un controllo costante del metabolismo glucidico. Analoghe cautele devono essere adottate nei bambini poiche` i corticoidi possono interferire con la cre-scita. Nelle malattie infettive la terapia deve essere praticata sotto sufficiente protezione con chemioterapici ad azione specifica, tenendo presente che i trattamenti con corticosteroidi pos-sono mascherare i sintomi di tali malattie.
AVVERTENZE SPECIALI:
Nel corso del trattamento con Ultralan orale si raccomanda un`alimentazionericca di potassio, proteine, vitamine e nel contempo povera di grassi, zuccheri e sale.
USO IN GRAVIDANZA:
Durante la gravidanza, particolarmente nel primo trimestre, l`indicazione allaterapia corticoidea va posta con particolare rigore. E` consigliabile, pertanto, mantenere la posologia sui livelli piu` ridotti possibili e limitare al massimo la durata del trattamento, in quantonon e` possibile escludere un`influenza dannosa sul prodotto del concepimento. Nei neonati di donne trattate in gravidanza devono essere ricercati eventuali segni di iposurrenalismo ondeistituire, se del caso, le misure piu` appropriate.
INTERAZIONI:
Non segnalate.
POSOLOGIA:
Va impiegato unicamente sotto controllo medico. La posologia stabilita dal medicova osservata scrupolosamente. Le compresse possono essere frazionate seguendo le tacche
prestabilite, qualora cio` sia richiesto per adeguarsi alla esatta posologia prescritta. La dosecomplessiva giornaliera di Ultralan orale va somministrata in una sola volta fra le ore 7 e 9 del mattino. Le compresse vanno preferibilmente inghiottite con un po` d`acqua, senza masticarle,dopo la prima colazione. Con l`assunzione unica al mattino si ottiene un adeguamento ottimale al ritmo fisiologico giornaliero delI`increzione endogena di cortisolo (ritmo circadiano). Il pro-dotto mantiene la sua azione per altre 24 ore. L`azione protratta di una singola dose di Ultralan orale rende possibile, in molti casi, somministrare la dose di mantenimento stabilita non piu`giornalmente bensi` a giorni alterni (terapia intervallare), senza peraltro diminuirne l`effetto terapeutico. Il trattamento non deve essere interrotto improvvisamente ma la sospensione deve av-venire con gradualita` utilizzando dosi progressivamente decrescenti. A
DULTI:
La dose d`attaccosi aggira per lo piu` sui 20-60 mg/die, per arrivare fino a 100 mg nel caso di dermatosi vescicolose. Una volta ottenuto il miglioramento clinico, si attua una graduale riduzione fino alla dosedi mantenimento diminuendo la dose giornaliera da 5 mg per volta ad intervalli di 2-4 giorni. La dose di mantenimento si aggira in generale sui 5-20 mg/die. In particolari casi puo arrivare a40 mg. B
AMBINI:
la dose d`attacco e` pari, in linea di massima, ad 1-2 mg/kg/die. Dopo la com-parsa di un evidente miglioramento, la dose va gradualmente ridotta sino a raggiungere quella
di mantenimento (5-15 mg/die).
LATTANTI:
1,5 mg/kg/die.Eta` (anni) Dose iniziale in mg/die Dose di mantenimento in mg/ dieFino ad 1 10 2,5-5 1-10 10-30 5-1010-14 20-40 5-
15 PASSAGGIO ALLA TERAPIA CON ULTRALAN ORALE:
quando si passa da un cortisonico ad un altro, ladose equivalente calcolata non risulta spesso sufficiente nella fase di transizione. A questo riguardo si raccomanda, nel passaggio alla terapia con Ultralan orale, di somministrare dapprimaper 2-3 giorni il doppio della dose di mantenimento equivalente e di stabilire quindi la dose di mantenimento individuale, praticando una riduzione graduale. Dosi terapeutiche equivalenti me-die per Ultralan orale: mg 5 di fluocortolone corrispondono a: 20 mg di idrocortisone; 6 mg di 16-metilen prednisolone; 5 mg di prednisone o prednisolone; 4 mg di triamcinolone o 6 metil-prednisolone; 2 mg di parametasone; 0,75 mg di desametasone o betametasone.