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ULIS

LA.FA.RE.Srl
PRINCIPIO ATTIVO:
Cimetidina.
ECCIPIENTI:
Compresse: amido di riso, magnesio stearato, cellulosa microgranulare, polivinilpir-rolidone, sodio laurilsolfato, sodio carbossimetilamido. Capsule: cellulosa microgranulare,
amido di riso, magnesio stearato. Bustine: ammonio glicirrizinato, sodio carbossimetilcellulo-sa, saccarina, saccarosio, aroma.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Antiacidi, antimeteorici ed antiulcera peptica. Antagonisti deirecettori H
2.
INDICAZIONI:
Trattamento dell`ulcera duodenale, ulcera gastrica benigna, ulcera recidivante,
esofagite da reflusso. Trattamento della sindrome di Zollinger-Ellison. Trattamento delle emor-ragie da ulcera e da erosione della mucosa del tratto gastro intestinale superiore. Ulis puo` essere impiegato anche in quelle condizioni morbose nelle quali e` indicata una riduzione dellasecrezione acida dello stomaco come le gastriti e le duodeniti quando associate ad ipersecrezione acida.
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilita` gia` nota verso la Cimetidina.
EFFETTI INDESIDERATI:
Possono verificarsi disturbi a carico del sistema nervoso centrale (stato con-fusionale reversibile, disturbi extrapiramidali e cefalea), soprattutto con dosi elevate in pazienti
con ridotta funzionalita` renale o di eta` avanzata. In alcuni pazienti sono stati osservati febbre,diarrea, dolori muscolari, artralgie, vertigini, eruzioni cutanee su base allergica, bradicardia, extrasistoli atriali e ventricolari, fibrillazione atriale, tachicardia ventricolare e fibrillazione ventrico-lare (tutti disturbi cardiaci rari e che si verificano dopo somministrazione per via e.v.); sono stati, inoltre, segnalati rari casi di nefrite interstiziale e rare alterazioni reversibili della funziona-lita` epatica, epatite colostatica e pancreatite. Possono verificarsi disturbi della sfera sessuale (alterazioni della libido ed impotenza) e ginecomastia. Alopecia reversibile e` stata segnalata,seppure raramente. Sono stati segnalati in alcuni casi, modesti incrementi della creatinina e delle transaminasi sieriche, che tendono peraltro a normalizzarsi nel corso del trattamento, nonche`leucopenia e neutropenia transitoria, in pochi rari casi trombocitopenia ed anemia aplastica.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Prima di iniziare il trattamento con Cimetidina, il paziente deve esseresottoposto a tutte le indagini diagnostiche necessarie per precisare le indicazioni terapeutiche ed escludere eventuali controindicazioni; in particolare e` opportuno verificare l`assenza di le-sioni neoplastiche dello stomaco perche` la remissione della sintomatologia dolorosa provocata dal farmaco, puo` portare ritardi nella diagnosi. Specialmente durante l`uso prolungato di prepa-rati a base di Cimetidina, deve essere esercitato un controllo medico rigoroso sugli effetti terapeutici o collaterali riscontrati. Recidive della sintomatologia obiettiva e soggettiva possonoverificarsi sia dopo la sospensione dell`assunzione del farmaco, sia durante il trattamento di mantenimento a lungo termine a dosaggio inferiore a quello pieno. La Cimetidina puo` esseresomministrata anche in caso di insufficienza renale, ma le dosi devono essere opportunamente ridotte: 200 mg ogni 12 ore costituiscono in genere una posologia adeguata.
AVVERTENZE:
E` stata riportata agranulocitosi in pazienti trattati contemporaneamente con Cimeti-dina ed antimetaboliti o alkilanti o altri farmaci favorenti l`instaurarsi di neutropenia. Si raccomanda di usare cautela nel prescrivere la Cimetidina a pazienti con alterazione della funzionalita`epatica dal momento che alterazioni reversibili di quest`ultima sono state messe in relazione alla somministrazione di Cimetidina e l`eliminazione di Cimetidina puo` essere compromessa nei pa-zienti con preesistente alterazione della funzionalita` epatica.
USO IN GRAVIDANZA:
In caso di gravidanza accertata o presunta e durante l`allattamento, sommini-strare solo in caso di effettiva necessita` e sotto il diretto controllo del medico.
INTERAZIONI:
La Cimetidina interferisce con il metabolismo ossidativo dei farmaci. Puo` adesempio prolungare l`effetto del Warfarin; infatti in pazienti sottoposti a terapia con anticoagulanti orali che ricevono contemporaneamente Cimetidina e` stato osservato un aumento deltempo di protrombina. Pertanto e` bene tenere sotto controllo questi pazienti e ridurre, se del caso, la dose di anticoagulante durante il trattamento con Cimetidina. Cosi` pure la Cimetidinapuo` prolungare l`effetto di fenitoina, teofillina, farmaci betabloccanti e diazepam. L`assorbimento della Cimetidina puo` risultare diminuito se contemporaneamente si somministrano antiacidi.
POSOLOGIA:
ADULTI. Compresse da 200 mg. Ulcere gastriche e duodenali, gastriti croniche iper-trofiche e gastroduodeniti solo se accompagnate da ipersecrezione acida gastrica: 1 compressa al mattino, a pranzo, a cena e 2 compresse prima di coricarsi (800 mg al giorno). Iltrattamento deve essere continuato per almeno 4 settimane, anche se la sintomatologia dolorosa scompare prima. Capsule da 400 mg e Bustine da 400 mg. Ulcere gastriche e duodenali,gastriti croniche ipertrofiche e gastroduodeniti solo se accompagnate da ipersecrezione acida gastrica: come terapia di mantenimento 1 capsula o bustina alla sera, oppure 1 capsula o bu-stina alla mattina e 1 prima di coricarsi. Esofagiti peptiche, sindrome di Zollinger-Ellison ed altri casi di secrezione gastrica molto elevata: 1 capsula o 1 bustina quattro volte al giorno. Com-presse da 800 mg e Bustine da 800 mg: 1 compressa o 1 bustina alla sera, prima di coricarsi. BAMBINI. Nei casi in cui si ritiene essenziale l`inibizione della secrezione gastrica, utilizzare il far-maco a dosi di 20-40 mg/Kg/die, suddivisi nella giornata.
SOVRADOSAGGIO:
La Cimetidina puo` essere rimossa dall`organismo per emodialisi.


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