A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Home > U > UBICOR





UBICOR


UBICOR

1) DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITA` MEDICINALE
------------------------------------------
UBICOR
2) COMPOSIZIONE
------------
Capsule da 50 mg
Una capsula contiene:
Principio attivo
Ubidecarenone ................................... 50 mg
Eccipienti:
Crospovidone .................................... 30 mg
Polivinilporrilidone ............................ 40 mg
Sodio laurisolfato .............................. 1 mg
Lattosio ........................................ 54 mg
Composizione capsula contenitrice:
Gelatina ........................................ 76,6 mg
Titanio biossido ................................ 0,8 mg
Ossido di ferro giallo .......................... 1,6 mg
Flaconcini orali 50 mg
Un flaconcino monodose contiene:
Tappo dosatore:
Principio attivo
Ubidecarenone ................................... 50 mg
Eccipienti:
Crospovidone .................................... 30 mg
Sodio laurisolfato .............................. 1 mg
Lattosio ........................................ 169 mg
Flacone:
Sorbitolo ....................................... 1 g
Glicerina ....................................... 0,500 g
Metile p-ossibenzoato ........................... 0,018 g
Propile p-ossibenzoato .......................... 0,002 g
Aroma composto .................................. 0,015 g
Acqua depurata q.b. ............................. 10 ml
3) FORMA FARMACEUTICA
------------------
Capsule, flaconcini orali.
4) FARMACOLOGIA-TOSSICOLOGIA-FARMACOCINETICA
-----------------------------------------
Farmacologia. L`ubidecarenone (ubiquinone, Coenzima Q 10 e` una
sostanza chimicamente definita come 2,3-dimetossi-5-metil-6-
decaprenil benzochinone, particolarmente abbondante nei mitocondri
del miocardio. si tratta di una coenzina che svolge un importante
ruolo nella catena respiratoria mitocondriale. La somministazione
di ubidecarenone per via orale puo` riportare alla norma i tassi
di Coenzima Q 10 nei tessuti carenti, con ripristino delle
funzioni compromesse. L`ubidecarenone e` quindi un farmaco
particolarment indicato nel trattamento delle alterazioni
mtaboliche e funzionali del miocardio.
Tossicologia. La tossicita` e` molto bassa per via orale (DL50 &gt4
g/kg nel ratto e nel topo) e le prove di teratogenicita` hanno
dato esito negativo. Anche le prove di tossicita` cronica hanno
dato esito negativo.
Farmacocinetica. L`ubidecarenone somministrato per via orale,
viene assorbito per via linfatica e penetra nei mitocondri
intracellulari. Lo si ritrova inalterato nelle cellule epatiche
nelle quali entra a far parte dei sistemi produttori di energia
legati ai mitocondri.
5) INFORMAZIONI CLINICHE
---------------------
5) 1. Indicazioni terapeutiche
------------------------
Deficienze del Coenzima Q 10 ed alterazioni del metabolismo del
miocardio in cardiopatie acute e croniche.
5) 2. Controindicazioni
-----------------
Ipersensibilita` individuale accertata verso il farmaco.
5) 3. Effetti indesiderati
--------------------
L`Ubicor e` generalmente ben tollerato. Sono stati talvolta
segnalati durante il trattamento disturbi gastrici, riduzione
dell`appetito, nausea, diarrea, eruzioni cutanee. In caso di
comparza di tali reazioni secondarie occorre interrompere il
trattamento e consultare il medico curante.
5) 4. Speciali precauzioni per l`uso
------------------------------
Non sussistono.
5) 5. Uso in gravidanza ed allattamento
---------------------------------
La somministrazione nel corso dei primi tre mesi di gravidanza va
effettuata solo in caso di effettiva necessita` sotto il diretto
controllo del medico.
5) 6. Interazioni
-----------
Non sono segnalate in letteratura interazioni medicamentose e
incompatibilita`.
5) 7. Posologia e modo di somministrazione
------------------------------------
1 flaconcino orale o 1 capsula al giorno dopo i pasti salvo
diverso parere del medico.
5) 8. Sovradosaggio
-------------
Non sono noti sintesi da riferirsi ad iperdosaggio del farmaco.
5) 9. Avvertenze
----------
Anche se gli studi teratologici condotti con Ubicor sugli animali
non hanno evidenziato alcun effetto teratogeno, tuttavia, come per
gli altri farmaci, la sua somministrazione nel corso dei primi tre
mesi di gravidanza va effettuata solo in caso di effettiva
necessita` sotto il diretto controllo del medico.
5) 10. Effetti sulla guida e sull`uso di macchine
------------------------------------------
Non sono noti.
6) INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
--------------------------
6) 1. Incompatibilita`
---------------
Non sono segnalate.
6) 2. Durata di stabilita`
-------------------
A confezionamento integro: 3 anni.
6) 3. Speciali precauzioni per la conservazione
------------------------------------------
Conservare a temperatura ambiente e al riparo dalla luce.
6) 4. Contenitore, confezione e prezzo
--------------------------------
Blister di alluminio e PVC - Astuccio da 14 capsule da 50 mg L.
39.640 - Flaconcini in vetro neutro scuro con tappo dosatore -
Astuccio da 10 flaconcini orali da 50 mg L. 33.770
6) 5. Numero di registrazione e data commercializzazione
--------------------------------------------------
Cod. 026257129 - 14 capsule da 50 mg - Data di prima
commercializzazione: maggio 1989
Cod. 026257117 - 10 flaconcini orali da 50 mg - Data di prima
commercializzazione: maggio 1989.
6) 6. Tabella di appartenenza legge 685/75
------------------------------------
Nessuna.
6) 7. Regime di dispensazione al pubblico
-----------------------------------
Da vendersi dietro presentazione di ricetta medica.
MAGIS FARMACEUTICI S.p.A.
Via Cacciamali, 34-36-38
25215 Brescia


©MedicineLab.net