TWINRIXADULTI
SMITHKLINE BEECHAM SpAPRINCIPIO ATTIVO:
Ogni dose contiene: virus inattivato dell`epatite A (720 Unita` ELISA) e la pro-teina di superficie (HBsAg 20 mcg) del virus dell`epatite B.
ECCIPIENTI:
Alluminio idrossido, alluminio fosfato, aminoacidi per preparazioni iniettabili, formal-deide, neomicina solfato, 2-fenossietanolo, polisorbato 20, sodio cloruro, tracce di tampone tris e di tampone fosfato, acqua per preparazioni iniettabili.
INDICAZIONI:
Twinrix Adulti protegge contro l`epatite A e l`epatite B. Agisce aiutando l`organismoa produrre propri anticorpi che proteggono contro queste malattie.
CONTROINDICAZIONI:
Non si dovrebbe assumere il vaccino se si pensa di aver precedentementeavuto una reazione allergica a Twinrix Adulti o a qualsiasi altro vaccino contro l`epatite A o l`epatite B o a qualcuno dei suoi eccipienti. La vaccinazione deve essere rimandata in caso di infe-zione con febbre elevata. Avvertire il medico:in caso di problemi di salute; in caso di alterazioni della coagulazione; in caso di somministrazione di altri farmaci o di altre vaccinazioni recenti;in caso di gravidanza in atto o presunta; in caso di allattamento.
EFFETTI COLLATERALI:
Come per altri vaccini, si puo` avvertire dolore o fastidio nel sito di iniezione,o si puo` osservare arrossamento o gonfiore. Tuttavia, queste reazioni si risolvono entro pochi giorni. Altre reazioni che si possono manifestare sono febbre, cefalea, nausea, malessere, stan-chezza e vomito. I sintomi che sono stati riferiti a seguito della somministrazione allargata dei vaccini monovalenti contro l`epatite A e/o contro l`epatite B sono i seguenti: Sintomi di tipo in-fluenzale (come febbre, brividi, mal di testa, mialgia, artralgia), affaticamento, vertigini. Sono stati riferiti raramente: parestesia, nausea, vomito, diminuzione di appetito, diarrea, dolore addominale, eruzioni cutanee, prurito, orticaria. Sono stati osservati rarissimamente: sincope, sin-tomi a carico del sistema nervoso ( difficolta` nel camminare, debolezza e affaticamento degli
arti, dolore o offuscamento della vista, paralisi monolaterale dei muscoli facciali, ematomi, eruzioni cutanee di maggiore entita`. Se tali sintomi compaiono o si aggravano, consultare il me-dico o il personale sanitario. Come per tutti i vaccini iniettabili, puo` esistere un minimo rischio
di grave reazione allergica. (Questa puo` essere riconosciuta da sintomi quali difficolta` a respirare o a deglutire, prurito alle mani e ai piedi, gonfiore agli occhi e al viso). Tali reazioni di solitosi verificano prima di lasciare lo studio del medico, ma in ogni caso si raccomanda di richiedere
immediato trattamento medico. Se si verificano altri sintomi nei giorni successivi alla vaccinazione, consultare tempestivamente il medico.
POSOLOGIA:
Il medico o il personale sanitario iniettera` la dose raccomandata di vaccino. TwinrixAdulti sara` iniettato nel muscolo della parte superiore del braccio. In caso di alterazioni della
coagulazione, avvisare il medico o il personale sanitario prima della somministrazione poiche`puo` essere necessario un diverso modo di somministrazione (per via sottocutanea). Saranno somministrate tre dosi di vaccino. (La seconda dose sara` somministrata quattro settimanedopo la prima dose e la terza dose sei mesi dopo la prima dose). E` importante seguire le istruzioni del medico/personale sanitario riguardanti le visite successive per le ulteriori dosi. E` op-portuno informare il medico nel caso ci si fosse dimenticati di tornare alla data stabilita. INFORMAZIONI SPECIFICHE PER CHI SOMMINISTRA IL VACCINO. Esaminare visivamente il vaccino primadella somministrazione, per rilevare eventuali particelle estranee e/o variazione dell`aspetto fisico. Prima di usare Twinrix Adulti, agitare la siringa preriempita onde ottenere una sospensionebianca leggermente opaca. Non usare se il contenuto ha un altro aspetto. Deve essere somministrato per iniezione intramuscolare, preferibilmente nella regione deltoidea. In pazienti contrombocitopenia o alterazioni della coagulazione il vaccino puo` essere somministrato per via sottocutanea. Comunque, questa via di somministrazione puo` dare una risposta immunitaria alvaccino inferiore a quella ottimale. Non deve mai essere somministrato per via endovenosa. Come per tutti i vaccini iniettabili, un trattamento medico appropriato e un`idonea assistenzamedica devono essere sempre prontamente disponibili nel caso raro di reazione anafilattica conseguente alla somministrazione del vaccino. Vaccini iniettabili diversi vanno somministratiin siti di iniezione diversi. Il vaccino non e` consigliato per la profilassi post-esposizione (es. lesioni da puntura di ago).
SCADENZA E NORME DI CONSERVAZIONE:
Conservare in frigorifero tra +2-oC e +8-oC. Il vaccino nondeve essere congelato.
MINSAN Confezioni Euro CL N033014010 IM SIR 20MCG/ML 50,
20 C RICETTA:
Ric. NON Rip.
SOS:
VACCINO EPATITE A INATTIVATO/EPATITE B DA DNA RICOMBINANTE