TUROPTIN
CIBAVISION SrlCONCESSIONARIO:
MEDIVIS Srl
PRINCIPIO ATTIVO:
Collirio 0,1%1 ml contiene: metipranololo 1 mg. Collirio 0,3%1 ml contiene:metipranololo 3 mg.
ECCIPIENTI:
Benzalconio cloruro 0,1 mg; polivinilpirrolidone 18 mg; glicerolo 10 mg; sodio clo-ruro 5 mg; sodio edetato 0,1 mg; acido cloridrico N q.b. a Ph 5,5; acqua per preparazioni iniettabili q.b. a 1 ml.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Farmaco con effetto beta-bloccante non selettivo, privo di at-tivita` simpaticomimetica intrinseca. Instillato nel sacco congiuntivale, riduce la pressione endoculare senza influenzare l`accomodazione ed il diametro pupillare e senza esercitareun`attivita` anestetica locale. Turoptin agisce sui valori pressori endoculari entro pochi minuti dall`instillazione locale ed il massimo effetto terapeutico si ottiene dopo 2-5 ore protraendosifino a 12 ore dopo l`applicazione locale. L`intensita` dell`effetto di Turoptin e` in relazione con il valore della pressione endoculare e con la concentrazione del collirio utilizzato (0,1%; 0,3%).
INDICAZIONI:
Ipertensione endoculare. Glaucoma ad angolo aperto.
CONTROINDICAZIONI:
E` controindicato in pazienti con: asma bronchiale o con pregressi episodidi asma bronchiale, con broncopneumopatia cronica ostruttiva, bradicardia sinusale, blocco
atrioventricolare di II e III grado, scompenso caridaco manifesto; schock cardiogeno; alterazionitrofiche della cornea; ipersensibilita` a qualsiasi componente del prodotto.
EFFETTI COLLATERALI:
Di norma e` ben tollerato. Occasionalmente soprattutto all`inizio della terapia,sono state segnalate, subito dopo l`instillazione, lievi irritazioni oculari, di breve durata, o cefalea. All`inizio del trattamento, come per gli altri beta-bloccanti per uso topico puo` comparire,durante il periodo di disassuefazione ad un miotico, una transitoria midriasi dovuta alla restrizione pupillare. Sebbene, dopo instillazione oculare di Turoptin, non siano stati segnalati effetti sistemici indesiderati, non si puo` tuttavia escludere una tale eventualita`.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Come per altri oftalmici applicati localmente, anche per il Turoptin vatenuta presente la possibilita` di un assorbimento sistemico. Le stesse reazioni indesiderate riscontrate con la somministrazione sistemica di agenti betabloccanti possono manifestarsi conla somministrazione topica. Pazienti che sono gia` in trattamento con un beta-bloccante per via orale ed ai quali si prescriva Turoptin debbono essere osservati per un potenziale effetto addi-tivo sia sulla pressione endoculare che negli effetti sistemici conosciuti del beta-blocco. Qualora Turoptin fosse utilizzato per ridurre la pressione endoculare elevata nel galucoma ad angolochiuso deve essere impiegato con un miotico e non da solo.
AVVERTENZE:
Nei pazienti bradicardici deve essere effettuato un regolare controllo della frequenza cardiaca. Come per tutti ti beta-bloccanti, anche per il metipranololo va tenuta presente la pos-sibilita` di una riduzione della secrezione lacrimale. In caso di cherato-congiuntivite secca, come
con tutti i colliri beta-bloccanti, anche la terapia con Turoptin richiede un controllo accurato poiche` potrebbero venire mascherati i sintomi di eventuali microlesioni corneali. Nei pazienti cheutilizzano lenti a contatto Turoptin va instillato solo nei periodi in cui le lenti non vengono portate.
Una volta aperto il flacone non deve essere conservato per oltre un mese. La confezione integra puo` essere utilizzata fino alla data di scadenza riportata in etichetta.
USO IN GRAVIDANZA:
Gli studi effettuati non hanno messo in evidenza effetti nocivi esercitati dal far-maco sui diversi momenti della fase riproduttiva degli animali. Turoptin non e` stato tuttavia studiato nelle donne in stato di gravidanza, durante l`allattamento e nei bambini. Devono quindiessere attentamente valutati da una parte i benefici derivanti dalla somministrazione del farmaco e dall`altra i possibili rischi.
POSOLOGIA:
Instillare nel sacco congiuntivale una goccia di Turoptin collirio 2 volte al giorno.Generalmente il trattamento viene iniziato con la soluzione allo 0,1%. A seconda del grado di
ipertensione oculare puo` essere impiegata anche la soluzione allo 0,3%. Chiudere il flacone su-bito dopo l`uso. Una volta ottenuta la stabilizzazione della pressione endoculare al livello desiderato, e` opportuno un controllo oftamologico ogni 4-6 settimane.