TUDCABIL
PHARMACIA& UPJOHN SpAPRINCIPIO ATTIVO:
Tudcabil: acido tauroursodesossicolico biidrato 250 mg. Tudcabil Mite: acidotauroursodesossicolico biidrato 150 mg.
ECCIPIENTI:
Cellulosa microcristallina, lattosio, amido di mais, magnesio stearato. Composizionedella capsula: gelatina F.U., titanio biossido (E 171), eritrosina (E 127), indigotina (E 132), ossido di ferro giallo (E 172), ossido di ferro rosso (E 172).
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Terapia biliare.
INDICAZIONI:
Alterazioni quali-quantitative della funzione biligenetica, comprese le forme da bilesovrasatura in colesterolo, per opporsi alla formazione di calcoli di colesterolo o per realizzare
condizioni idonee allo scioglimento, se sono gia` presenti calcoli radiotrasparenti. In particolarecalcoli colecistici in colecisti funzionante e calcoli nel coledoco residuanti e ricorrenti dopo interventi sulle vie biliari.
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilita` nota verso i componenti. Ulcera peptica in fase attiva. Gra-vidanza.
EFFETTI INDESIDERATI:
La tollerabilita` del preparato alle dosi consigliate e` di norma buona. Solo oc-casionalmente sono state riscontrate irregolarita` dell`alvo, che generalmente scompaiono proseguendo il trattamento. Raramente possono verificarsi nausea, vomito, feci liquide.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Nei pazienti con coliche biliari frequenti, con infezioni biliari, con gravialterazioni pancreatiche o con affezioni intestinali che possano alterare la circolazione enteroepatica degli acidi biliari (resezioni e stomia dell`ileo, ileite regionale, ecc.) e` consigliabile evitarel`uso del preparato. Prima di iniziare la terapia e` inoltre consigliabile effettuare opportune indagini per accertare la buona funzionalita` della colecisti e l`eventuale esistenza di patologie chepossono alterare la circolazione enteroepatica degli acidi biliari.
AVVERTENZE SPECIALI:
Nella selezione dei pazienti da sottoporre a terapia e` opportuno escludere i pa-zienti calcolotici con coliche biliari frequenti. L`azione colelitolitica dell`acido tauroursodesossicolico si esplica soltanto nei casi di calcoli colesterolici non calcificati, radiotrasparenti, e dettaazione e` piu` lenta se i calcoli superano certe dimensioni (20-30 mm). Non e` previsto l`impiego pediatrico. Il trattamento e` controindicato nelle donne in stato di gravidanza. Il trattamento nelledonne in eta` feconda potra` essere intrapreso tenendo presente la necessita` di interromperlo in caso di gravidanza. Non vi sono presupposti per interferenze negative sulla capacita` di guidaree sull`uso di macchine.
INTERAZIONI:
Evitare l`associazione con sostanze che inibiscono l`assorbimento intestinale degliacidi biliari, come ad esempio la colestiramina, e con farmaci che aumentano l`eliminazione biliare del colesterolo (estrogeni, contraccettivi ormonali, alcuni ipolipemizzanti).
POSOLOGIA:
La posologia suggerita e` di 5-10 mg/kg/die; nella maggior parte dei casi la poso-logia giornaliera risulta compresa tra 250-750 mg. Tudcabil consente di effettuare, a giudizio
del medico, cicli posologici calibrati sulla base del peso del paziente e della gravita` della pato-logia. Modalita` d`uso: Si consiglia l`assunzione del farmaco, in dosi frazionate, dopo i pasti.
SOVRADOSAGGIO:
Casi di sovradosaggio sono particolarmente rari poiche` la dose tossica e` moltopiu` elevata della dose terapeutica. Qualora si verifichino, occorre applicare terapia sintomatica.