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TUBERCOLINAPPD

WYETH LEDERLE SpA
PRINCIPIO ATTIVO:
Ciascun Tine Test ha un`attivita` equivalente o superiore a 5 Unita` InternazionaliTubercoliniche di PPD Standard inoculate per via intradermica secondo il metodo di Mantoux.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Diagnostico della tubercolosi.
INDICAZIONI:
Test per multipuntura intradermica che serve a svelare la sensibilita` alla tubercoli-na. Ciascun "Tine Test" e` gia` predisposto per l`uso eliminando rispetto ad altre metodiche alcune difficolta` pratiche (ricorso a siringhe ed aghi, operazioni di sterilizzazione, ecc.)
CONTROINDICAZIONI:
Il test e` controindicato nei soggetti che hanno presentato manifestazionieritematovescicolari ed ulcerazioni ad un precedente test alla tubercolina eseguito con qualsiasi
metodo.
EFFETTI INDESIDERATI:
In soggetti particolarmente sensibili nella sede di applicazione del test possonoprodursi vescicole, ulcerazioni o necrosi oltre che manifestazioni tipo dolore, prurito e senso di
fastidio alleviabili con impacchi freddi o con applicazioni di pomate/creme a base di corticoste-roidi. Sempre nella sede di applicazione si puo` verificare una passeggera perdita di sangue di nessuna rilevanza. Cosi` come per l`inoculazione di ogni prodotto fisiologico, si deve conside-rare la possibilita`, anche se rara, di reazioni anafilattiche, pertanto e` opportuna la pronta disponibilita` di adrenalina
1:
1000 o di altri farmaci di emergenza.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Per il test non devono essere adoperate le aree ricoperte da peli o senzasufficiente tessuto sottocutaneo, quali le cavita` ascellari ed inguinali o quelle sovrastanti i tendini o le ossa. Un risultato positivo al test dovra` essere confermato da altre procedure diagno-stiche. L`unita` del "Tine Test" non deve mai essere riusata. Nelle donne in stato di gravidanza ed allattamento il prodotto va somministrato solo nei casi di effettiva necessita` sotto direttocontrollo del medico curante.
AVVERTENZE SPECIALI:
Il test alla tubercolina deve essere eseguito con estrema cautela nei soggetticon tubercolosi attiva. Tuttavia, non e` stata segnalata l`attivazione delle lesioni quiescenti. Fenomeni di allergia alla gomma arabica, presente nel prodotto come stabilizzante, sono moltorari; comunque dovra` essere usata cautela in soggetti con episodi noti di allergia e questa sostanza. Nelle persone altamente sensibili possono verificarsi nella zona del test vescicole, ul-cerazioni o necrosi locale. Dolore, prurito o senso di fastidio nella zona del test possono essere alleviati con impacchi freddi o con applicazioni di crema o pomata topica corticosteroide.
INTERAZIONI:
Mancata reazione al test si puo` avere in soggetti sotto trattamento con corticoste-roidi, immunosoppressori o vaccinati di recente con virus vivi.
POSOLOGIA:
SEDE DI APPLICAZIONE Per ottenere risultati accurati e standardizzati la sede preferibilee` la superficie volare del terzo medio dell`avanbraccio. La pelle deve essere preventivamente pulita con alcool od acetone od etere o con acqua e sapone e quindi lasciata asciugare. Su altresuperfici cutanee i risultati sono meno attendibili e quantitativamente non hanno lo stesso significato del test standardizzato. M ETODO DI APPLICAZIONE Tenere con una mano il supporto diplastica del "Tine Test" e con l`altra togliere il coperchio di protezione. Distendere quindi opportunamente la pelle dell`avanbraccio ed applicare il dischetto per almeno un secondo. Si deveesercitare una pressione sufficiente a rendere visibili quattro le punture ed il solco circolare provocato sulla pelle dal supporto di plastica. Non sono necessari particolari trattamenti locali dellapelle. L
ETTURA DELLA REAZIONE Il risultato del test deve essere letto settantadue ore dopo l`appli-cazione. L`eritema non deve essere preso in considerazione, mentre l`unico criterio di valutazione e` l`estensione della zona di indurimento, che sara` determinata mediante attento esame abreve distanza sotto luce adatta e accurata palpazione. L`identificazione della zona di applicazione generalmente e` facile in virtu` dell`esistenza dei segni ben visibili delle quattro punture. Lareazione potra` cosi` essere classificata: N
EGATIVA:
indurimento dermico inferiore a 2 mm di dia-metro, attorno ad una o piu` delle quattro punture. D
UBBIA:
indurimento dermico apprezzabile allapalpazione, da due a quattro mm di diametro, attorno ad una o piu` delle quattro punture. P
OSITIVA:
indurimento dermico apprezzabile alla palpazione, uguale o superiore a 5 mm di diametro,attorno ad una o piu` delle quattro punture. Quando la reazione e` fortemente positiva le zone di
indurimento tendono a confluire; in tal caso bisogna misurare l`estensione totale della zona diindurimento.
SCADENZA E NORME DI CONSERVAZIONE:
Conservare tra + 15-o C e + 30-o C . Non congelare.
MINSAN Confezioni Euro CL N020257010 TINE TEST 25TEST 111,
04 C RICETTA:
Ric. Rip.
SOS:
TUBERCOLINA DERIVATO PROTEICO PURIFICATO PER USO UMANO


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