TRUSOPT
MERCKSHARP & DOHME SpAPRINCIPIO ATTIVO:
Ogni ml contiene: dorzolamide cloridrato 22,3 mg corrispondente a 20 mg didorzolamide base.
ECCIPIENTI:
Benzalconio cloruro, idrossietilcellulosa, mannitolo, sodio citrato, idrossido di sodio,acqua depurata sterile.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
E` un inibitore dell`anidrasi carbonica per uso oftalmico.
INDICAZIONI:
E` indicato come terapia di associazione ai beta-bloccanti oppure in monoterapiain pazienti che non rispondono ai beta-bloccanti o nei quali i beta-bloccanti siano controindicati,
per il trattamento della pressione endoculare elevata in pazienti affetti da: ipertensione oculare;glaucoma ad angolo aperto; glaucoma pseudoesfoliativo.
CONTROINDICAZIONI:
Non deve essere usato: in persone ipersensibili/allergiche a qualsiasi com-ponente del prodotto; in pazienti con grave compromissione renale.
EFFETTI COLLATERALI:
Qualsiasi medicinale puo` causare inconvenienti, che vengono chiamati ef-fetti collaterali. Possono verificarsi sintomi all`occhio quali bruciore o dolore puntorio, offuscamento della visione, prurito, lacrimazione, arrossamento di uno o di entrambi gli occhi, doloreall`occhio, gonfiore delle palpebre. E` possibile avvertire sapore di amaro in bocca dopo l`instillazione del farmaco nell`occhio. Altri effetti collaterali includono mal di testa, nausea, senso distanchezza, capogiro, formicolio, calcoli renali e reazioni di tipo allergico, che includono eruzione cutanea, orticaria, prurito e respiro corto. Raramente possono verificarsi anche effetti col-laterali, diversi da quelli elencati sopra, e alcuni di questi possono essere seri. Per maggiori informazioni sugli effetti collaterali rivolgersi al medico o al farmacista; entrambi ne hanno unelenco piu` completo. Qualora compaiano i suddetti effetti collaterali o qualsiasi altro sintomo atipico, avvisare prontamente il medico.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Informare il medico curante su qualsiasi problema medico presente almomento o si abbia avuto in passato e di qualsiasi allergia ad altri medicinali. Qualora si sviluppi
una irritazione all`occhio o un qualsiasi altro problema nuovo all`occhio, come arrossamentodell`occhio o gonfiore della palpebra, contattare il medico curante immediatamente. Qualora si sospetti che Trusopt sia la causa di una reazione allergica (per es., eruzione cutanea o prurito)interrompere l`uso del farmaco e contattare il medico curante non appena possibile. Nel caso si faccia uso di lenti a contatto morbide, consultare il medico curante prima di usare Trusopt.Trusopt contiene un conservante, il benzalconio cloruro, che puo` alterare il colore delle lenti. Le lenti devono essere rimosse prima dell`applicazione della gocce e non devono essere reinseriteprima di 15 minuti dopo l`uso. Se il paziente ha o ha avuto in passato problemi al fegato, deve informarne il medico curante.
AVVERTENZE SPECIALI:
EFFETTI SULLA CAPACITA` DI GUIDARE E SULL`USO DI MACCHINE. Possibli effetti colla-terali di Trusopt,come capogiri e disturbi visivi, possono interferire sulla capacita` di guidare e
di usare macchinari.
USO IN PEDIATRIA:
La sicurezza e l`efficacia del farmaco nei bambini non sono state dimostrate.L`uso di Trusopt nei bambini non e`, pertanto, raccomandato.
PAZIENTI ANZIANI:
Negli studi clinici, gli effetti di Trusopt osservati nei pazienti anziani e in quelli piu`giovani erano simili.
USO IN GRAVIDANZA:
Donne in gravidanza, o donne intenzionate ad intraprendere una gravidanza,e donne che allattano devono consultare il medico curante. Trusopt non deve essere usato in gravidanza e durante l`allattamento.
INTERAZIONI:
Informare il medico curante su tutti i farmaci di cui si fa uso al momento o di cuisi ha intenzione di fare uso, compresi qualsiasi altro collirio o quelli acquistabili senza prescrizione medica, in particolare sull`eventuale uso di aspirina ad alti dosaggi.
POSOLOGIA:
Il dosaggio e la durata del trattamento appropriati devono essere stabiliti dal medicocurante. Quando Trusopt viene impiegato da solo, instillare in ciascun occhio affetto una goccia
al mattino, una al pomeriggio ed una alla sera. Se il medico per abbassare la pressione dell`oc-chio ha raccomandato l`uso di Trusopt insieme ad un collirio a base di un beta-bloccante, instillare in ciascun occhio affetto una goccia di Trusopt al mattino ed una alla sera. Se Trusoptviene impiegato insieme ad altri colliri, questi ultimi devono essere instillati a distanza di almeno 10 minuti dall`instillazione di Trusopt. Non modificare il dosaggio del farmaco senza aver primaconsultato il medico curante. L`estremita` del contagocce non deve venire a contatto con l`occhio o con le zone circostanti. Per evitare possibili contaminazioni batteriche non appoggiarel`estremita` del contagocce su alcuna superficie. Interruzione del trattamento. In caso si debba interrompere il trattamento contattare il medico immediatamente.
OMISSIONE DI UNA O PIU` DOSI:
Qualora per dimenticanza non venisse instillata una dose, instillarneuna non appena possibile. Tuttavia, se manca poco tempo alla somministrazione successiva,
saltare la dose dimenticata e riprendere lo schema di dosaggio usuale.
ISTRUZIONI PER L`USO E LA MANIPOLAZIONE:
Svitare l`involucro trasparente di protezione. Questo garanti-sce che la confezione e` intatta. L`involucro di protezione puo` essere scartato. Svitare il tappo
arancione. Inclinare il capo all`indietro e tirare leggermente verso il basso la palpebra inferiore,in modo da formare una tasca fra la palpebra e l`occhio. Capovolgere il flaconcino, tenendolo con il pollice e il dito indice. Instillare le gocce premendo con il pollice e l`indice il flaconcino.Non mettere a contatto l`estremita` del contagocce con l`occhio o con la palpebra. Ripetere i punti 2 e 3 per l`altro occhio, qualora il medico abbia prescritto il trattamento per entrambi gliocchi. Riavvitare il tappo arancione dopo l`uso.
SOVRADOSAGGIO:
Qualora il contenuto del flaconcino venga inavvertitamente ingerito, contattare ilmedico curante immediatamente.
SCADENZA E NORME DI CONSERVAZIONE:
Conservare a temperatura ambiente, a riparo da fonti lu-minose. Una volta aperto il flaconcino, deve essere utilizzato nelle 4 settimane successive. Trascorso questo periodo, la confezione deve essere scartata.