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TROBICIN

PHARMACIA& UPJOHN SpA
PRINCIPIO ATTIVO:
Spectinomicina cloridrato pari a spectinomicina base 2,00 g.
ECCIPIENTI:
Fiala solvente: alcool benzilico, acqua per preparazioni iniettabili.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Antibiotico sistemico.
INDICAZIONI:
E` indicato nel trattamento dell`uretrite e della proctite gonococcica acuta nell`uomoe della cervicite e della proctite gonococcica acuta nella donna, quando causate da ceppi di N.
gonorrhoeae sensibili all`antibiotico.
CONTROINDICAZIONI:
E` controindicato nei pazienti con ipersensibilita`, accertata o presunta, allaspectinomicina.
EFFETTI INDESIDERATI:
A seguito di somministrazione di una singola dose sono stati notati: dolore nelpunto dell`iniezione, orticaria, vertigini, nausea, brividi, febbre e insonnia. A seguito di somministrazioni ripetute a volontari sani sono stati notati: diminuzione dell`emoglobina, dell`ematocri-to e della clearance della creatinina; aumento della fosfatasi alcalina, dell`azotemia e della SGPT; riduzione della diuresi, ma senza alterazioni della funzionalita` renale. In rari casi sonostate riportate anafilassi e reazioni di tipo anafilattoide.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
L`efficacia clinica di Trobicin deve essere controllata per evidenziareun`eventuale instaurarsi di fenomeni di resistenza da parte della N. gonorrhoeae.
AVVERTENZE SPECIALI:
Non e` indicato per il trattamento della sifilide. Gli antibiotici, usati a dosi ele-vate per brevi periodi di tempo per trattare la gonorrea, possono mascherare o ritardare i sintomi della sifilide in incubazione. Poiche` il trattamento della sifilide richiede una terapia prolungatacon un antibiotico efficace, i pazienti che vengono trattati per la gonorrea devono essere messi sotto stretta osservazione clinica. A tutti i pazienti affetti da gonorrea dovrebbe essere praticatoun esame sierologico relativo alla sifilide al momento della diagnosi e, se sottoposti a trattamento con Trobicin, dopo 3 mesi. G RAVIDANZA E ALLATTAMENTO E USO PEDIATRICO. La sicurezzadell`impiego della spectinomicina in gravidanza, nei neonati e nell`infanzia non e` stata stabilita. Pertanto nelle donne in stato di gravidanza e nella primissima infanzia il prodotto va sommini-strato nei casi di effettiva necessita` sotto il controllo diretto del medico. Per la presenza di alcool benzilico il prodotto non deve essere somministrato ai bambini al di sotto dei 2 anni.
INTERAZIONI:
E` stato descritto un caso di interazione spectinomicina-litio, caratterizzato da au-mento delle concentrazioni ematiche del litio e da comparsa di segni di tossicita` da litio.
POSOLOGIA:
Adulti (uomini e donne): una singola iniezione intramuscolare da 2 g (5 ml). Nellezone dove sia conosciuta una resistenza all`antibiotico e` preferibile iniziare il trattamento con 4 g (10 ml). Questa dose puo` essere divisa in 2 e somministrata nei due glutei. L`iniezione deveessere praticata esclusivamente per via intramuscolare.
MODALITA` DI SOMMINISTRAZIONE:
Agitare vigorosamente la fiala immediatamente dopo aver aggiuntoil solvente e prima di prelevare la dose. E` consigliato l`uso di aghi del tipo N 1. Si raccomanda l`impiego di siringhe e di aghi monouso al fine di evitare una possibile contaminazione con residui di penicillina, soprattutto nel trattamento di quei pazienti per i quali e` nota un`elevata sen-sibilita` alla penicillina. Iniettare immediatamente dopo aver prelevato la dose evitando di
lasciare la sospensione nella siringa e nell`ago. Una volta preparata la sospensione, l`iniezione va praticata entro 24 ore.


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