TRIMETON
SCHERINGPLOUGH SpAPRINCIPIO ATTIVO:
Compresse: clorfenamina maleato 4 mg. Confetti
AR:
clorfenamina maleato 8 mg. Sciroppo: 1 ml contiene: clorfenamina maleato 0,5 mg. Fiale: clorfenamina maleato 10 mg.
ECCIPIENTI:
Compresse: amido di mais, lattosio, gelatina, magnesio stearato. Confetti
AR:
amidodi mais, lattosio, magnesio stearato, amido gelatinizzato, calcio carbonato, talco, gomma lacca, cera carnauba, cera bianca, gelatina, gomma arabica, saccarosio. Sciroppo: saccarosio, alcool, glicerolo, aldeide benzoica, essenza di menta, essenza di pesca, vanillina, acqua depurata. Fiale: acqua per preparazioni iniettabili.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Farmaco con proprieta` antistaminiche efficace nel risolvere i sintomi derivanti da malattie allergiche del tratto respiratorio superiore e della cute.
INDICAZIONI:
Trattamento sintomatico della rinite allergica stagionale e perenne, della rinite vasomotoria, della congiuntivite allergica, delle manifestazioni cutanee allergiche non complicate di orticaria e angioedema, del prurito, delle punture di insetti e di alcune dermatosi allergiche quali la dermatite atopica; terapia coadiuvante delle reazioni allergiche da farmaci, da siero o da vaccini; terapia delle chinetosi e del vomito. Trimeton iniettabile e` indicato quando sia necessario un effetto rapido della terapia.
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilita` alla clorfenamina, ad altri antistaminici e ad altri componentidella specialita`. Il prodotto non e` indicato nel trattamento delle affezioni delle basse vie aeree
compresa l`asma bronchiale e nei pazienti epilettici.
EFFETTI INDESIDERATI:
Alle comuni dosi terapeutiche gli effetti collaterali piu` frequenti sono rappresentati da sedazione, sonnolenza, astenia, difficolta` della coordinazione motoria, vertigini ronzii auricolari, visione indistinta. Sono inoltre frequenti, per gli effetti anticolinergici del prodotto, secchezza delle fauci, del naso, stipsi, difficolta` ad urinare, ritenzione urinaria, riduzione edispessimento delle secrezioni bronchiali accompagnati da respiro difficoltoso e senso di oppressione toracica. La comparsa di disturbi epigastrici puo` essere evitata somministrando il prodotto dopo i pasti. Con l`impiego degli antistaminici sono tuttavia possibili segni di eccitazione centrale, specialmente nei bambini e nei soggetti predisposti, con la comparsa di nervosismo, insonnia, tremori e, ad alte dosi, convulsioni. Alle comuni dosi di impiego il prodotto non manifesta evidenti effetti cardiovascolari. E` possibile tuttavia specie negli anziani e nei soggetti ipersensibili cefalea, tachicardia e ipotensione. Eccezionale e` la comparsa di agranulocitosi ed altre gravi reazioni ematologiche (trombocitopenia, anemia emolitica). Gli antistaminici sono farmaci capaci di produrre reazioni allergiche o da fotosensibilita`. E` possibile l`anafilassi per impiego parenterale. La comparsa di effetti collaterali puo` richiedere un aggiustamento della posologia e nei casi piu` gravi la sospensione della terapia. Una sensazione di bruciore nel punto dell`iniezione in genere non persiste per piu` di cinque minuti. Dopo somministrazione parenterale raramente possono insorgere: sudorazione, pallore, pulsazioni deboli ed ipotensione transitoria; tali sintomi generalmente regrediscono nel giro di un`ora senza richiedere un trattamento specifico. Qualora dovessero insorgere questi rari effetti collaterali si consiglia di sospendere la somministrazione.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Va usato con cautela nei pazienti con glaucoma ad angolo chiuso, ulcera peptica stenosante, stenosi pilorica e duodenale, ipertrofia prostatica o stenosi del collo vescicale, malattie cardiovascolari, ipertensione, ipertensione intraoculare e ipertiroidismo. Particolare attenzione va posta nel determinare la dose nei bambini e negli anziani per la loro maggiore sensibilita` verso gli antistaminici. La sicurezza di Trimeton iniettabile non e` stata determinata nei bambini di eta` inferiore ai 12 anni, per i quali ne e` sconsigliato l`uso. La sicurezza di Trimeton AR confetti non e` stata determinata nei bambini di eta` inferiore ai 6 anni, per i qualine e` sconsigliato l`uso. La comparsa di disturbi epigastrici puo` essere evitata somministrando
il prodotto dopo i pasti.
AVVERTENZE SPECIALI:
Gli antistaminici possono provocare sedazione. Durante l`uso di Trimeton i soggetti addetti ai macchinari e alla guida di veicoli devono usare prudenza perche` il prodotto puo` causare sonnolenza e alterare la capacita` di guidare o usare macchine.
INTERAZIONI:
Gli anti-MAO prolungano e intensificano gli effetti degli antistaminici, con possibilita` di grave ipotensione. L`uso concomitante di altri antistaminici, alcool, antidepressivi triciclici, barbiturici o altri depressivi del sistema nervoso centrale puo` potenziare l`effetto sedativo di Trimeton. L`uso degli antistaminici puo` mascherare i primi segni di ototossicita` di alcuni antibiotici; e puo` ridurre la durata di azione degli anticoagulanti orali.
POSOLOGIA:
COMPRESSE:
Adulti e ragazzi di oltre 12 anni: 1 compressa 3-4 volte al giorno. Bambini da 6 a 12 anni: 1/2 compressa 3-4 volte al di`. Per i bambini da 2 a 6 anni esiste una conveniente preparazione di Trimeton sciroppo.
AR CONFETTI:
Adulti e ragazzi di oltre 12 anni
:
1 confetto 2-3 volte al giorno e uno prima di coricarsi; Bambini da 6 a 12 anni
:
1 confetto 1-2 volte al giorno. Per i bambini da 2 a 6 anni esiste una conveniente preparazione di Trimeton sciroppo.
SCIROPPO:
Adulti e ragazzi di oltre 12 anni: 1-2 cucchiaini da te` (2-4 mg) 3-4 volte al giorno; Bambini da 6 a 12 anni: 1/2 - 1 cucchiaino da te` 3-4 volte al giorno; Bambini da 2 a 6 anni: 1/4-1/2 cucchiaino da te` 2-4 volte al giorno.
F IALE:
Adulti e ragazzi di oltre 12 anni
:
1-2 fiale da 10 mg al giorno per via IM, SC o, nei casi piu` gravi, EV. Nella prevenzione delle reazioni trasfusionali Trimeton iniettabile non va mescolato al sangue delle trasfusioni, ma somministra-to direttamente al paziente.
SOVRADOSAGGIO:
In caso di sovradosaggio si possono osservare spiccati effetti depressivi e sti-molanti del SNC e pertanto, va istituito immediatamente un trattamento di emergenza. Sintomi: gli effetti del sovradosaggio di antistaminico possono andare dalla depressione del sistema nervoso centrale (sedazione, apnea, ottundimento della coscienza, collasso cardiocircolatorio) all`eccitazione (insonnia, allucinazioni, tremiti o convulsioni), alla morte. Possono anche essere presenti: vertigini, tinnito, atassia, offuscamento della vista ed ipotensione. Stato di eccitazione e segni e sintomi di tipo atropinico (secchezza delle fauci, pupilla fissa e dilatata, vampate di calore, ipertermia e sintomi gastrointestinali) sono piu` frequenti nei bambini. Trattamento: non esistono antidoti specifici, il trattamento e` sintomatico e di supporto. E` necessario provocare lo svuotamente gastrico preferibilmente con un metodo farmacologico, quale lo sciroppo di pecacuana. Se il vomito non interviene o e` controindicato, va praticata una lavanda gastrica.
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