TRETINOINASAME
SAVOMA MEDICINALI SpAPRINCIPIO ATTIVO:
100 g contengono: tretinoina 0,05 g
ECCIPIENTI:
Alcool cetilico, acido stearico, miristato di isopropile, polisorbato 60, sorbitan mo-nostearato, sorbitolo, acido sorbico, sodio edetato, butil-idrossitoluene, acqua depurata.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Retinoide per il trattamento topico dell`acne
INDICAZIONI:
Acne volgare.
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilita` gia` nota verso i componenti.
EFFETTI INDESIDERATI:
Puo` determinare eritema locale anche grave. Se questo si verifica, pur avendoseguito le modalita` d`impiego e le posologie consigliate, occorre interrompere temporaneamente il trattamento e usare successivamente la concentrazione inferiore a quella adottata in pre-cedenza. Il prodotto puo` determinare irritazione locale anche grave se applicato su cute affetta da eczema: in questi pazienti Tretinoina Same, dovra` essere impiegato con molta cautela. Fe-nomeni di allergia da contatto dopo applicazioni topiche di Tretinoina Same si sono verificati molto raramente. Durante il trattamento si puo` osservare una diminuzione della pigmentazionecutanea.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
L`esposizione alla luce solare diretta ed alle lampade a raggi ultraviolettidetermina una irritazione della cute, per cui l`esposizione deve essere assolutamente evitata. I soggetti che non possono evitare tale esposizione dovranno tenere coperte le zone cutanee in-teressate o fare uso di preparati contenenti filtranti solari di sicura efficacia. Pazienti con eritema solare dovrebbero attendere che questo sia scomparso prima di continuare il trattamento conTretinoina Same. Di cio` devono essere avvertiti coloro che per motivi di lavoro sono particolarmente esposti al sole. La raccomandazione va estesa ai pazienti altamente sensibili alla lucesolare per predisposizione ereditaria, con tendenza a manifestare danni cutanei indotti dalla luce solare stessa. In caso di irradiazione con raggi X, Tretinoina Same puo` provocare un aumentodi irritazioni ed arrossamento cutaneo. Anche agenti atmosferici quali vento e freddo possono provocare irritazione cutanea in pazienti sotto trattamento con Tretinoina Same. Non fare usoeccessivo del prodotto: in tal modo si determinerebbe una reazione irritativa cutanea eccessiva senza migliorare la risposta terapeutica al trattamento. Pazienti sotto trattamento con TretinoinaSame possono fare uso di cosmetici purche` le zone cutanee interessate vengano accuratamente deterse prima dell`applicazione del farmaco. Il preparato non deve essere portato a contattodegli occhi, della bocca, delle narici e delle mucose. Qualora cio` avvenga si consiglia di praticare un accurato lavaggio con acqua. L`impiego, specie se prolungato, dei prodotti per uso to-pico puo` dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. Non ingerire. L`efficacia e la sicurezza di impiego nei bambini non e` stata accertata. Particolare cautela va adottata in caso di concomi-tante trattamento della cute con altri preparati, soprattutto con farmaci che favoriscono la desquamazione della pelle (resorcinolo, acido salicilico).
AVVERTENZE SPECIALI:
La Tretinoina, come altri derivati della Vitamina A, puo` determinare negli ani-mali malformazioni fetali se somministrata ad alte dosi, per via orale. Studi effettuati sugli animali con il farmaco per via topica a dosi superiori a quelle umane non hanno mostrato danni alfeto; sono stati osservati, tuttavia, alcuni casi di ritardo nella ossificazione. L`uso della Tretinoina nel corso della gravidanza deve essere evitato. Nelle donne che allattano, Tretinoina Samedovra` essere usato solo in caso di effettiva necessita` e sotto stretto controllo medico.
INTERAZIONI:
Il concomitante trattamento della cute con altri preparati che favoriscono la de-squamazione della pelle puo` indurre seri fenomeni irritativi, occorre pertanto adottare particolare cautela. Se il paziente e` stato prima trattato con questi preparati, si consiglia di attendereper un opportuno intervallo prima di iniziare il trattamento con Tretinoina Same. Analoga cautela deve essere adottata dai soggetti che fanno uso di saponi particolari (medicati, abrasivi), di co-smetici con forte effetto disidratante, di prodotti ad alta concentrazione di alcool, di astringenti, ecc Salvo diversa prescrizione medica una contemporanea terapia prolungata con corticoste-roidi non e` consigliabile in quanto puo` favorire la comparsa di comedoni.
POSOLOGIA:
Applicare una volta al giorno, preferibilmente la sera, sulla cute asciutta, previa pu-lizia delle zone interessate. Spalmare leggermente sulle lesioni con un batuffolo di cotone o con le dita. Lavarsi accuratamente le mani dopo ogni applicazione. L`effetto terapeutico e` apprezza-bile dopo 2-3 settimane di trattamento, ma possono essere necessarie anche 6 settimane per ottenere risultati significativi. In ogni caso durante le prime settimane di trattamento si possonoavere fenomeni di arrossamento a livello del sito di applicazione. Qualora l`irritazione cutanea fosse troppo intensa si dovranno distanziare maggiormente gli intervalli tra un`applicazione el`altra. Una modesta irritazione cutanea e` pero` necessaria se si vogliono ottenere risultati significativi entro un periodo di tempo ragionevole. Durante le prime settimane si puo` osservareun`apparente intensificazione della infiammazione. Cio` e` dovuto all`azione del preparato nei confronti di lesioni cutanee situate in profondita` e prima non visibili. Dopo alcune settimane di trat-tamento si riscontreranno favorevoli risultati terapeutici che permangono applicando Tretinoina Same ad intervalli di tempo piu` lunghi (ogni 2-3 giorni). Il successo terapeutico e` legato allaregolarita` dei trattamenti.