TRANSACTLAT
ABBOTT SpAPRINCIPIO ATTIVO:
Flurbiprofen.
ECCIPIENTI:
Acido tartarico, acqua depurata, biossido di titanio (E 171), caolino, carbossimetil-cellulosa sodica, essenza di menta, glicerolo, isopropilmiristato, poliacrilato sodico, polisorbato 80, sorbitan sesquioleato. Supporto in poliestere con pellicola protettiva in polipropilene, darimuovere prima dell`uso.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Antinfiammatorio non steroideo.
INDICAZIONI:
Trattamento sintomatico locale degli stati dolorosi a carico dell`apparato muscolo-scheletrico.
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilita` al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Il me-dicinale e` inoltre controindicato nei soggetti con ipersensibilita` all`acido acetilsalicilico o ad altri analgesici, antipiretici, antinfiammatori non steroidei, in pazienti affetti da broncospasmo, o conpregresse reazioni anafilattoidi, o di angioedema. Gravidanza, allattamento, ulcera peptica in fase attiva. Evitare l`applicazione di Transact Lat sulla cute lesa o con segni di fragilita`, o in zoneche presentano dermatosi o infezioni.
EFFETTI INDESIDERATI:
L`incidenza di effetti indesiderati e` assai bassa e le reazioni sono generalmentedi lieve entita`; i livelli sierici ottenuti con Transact Lat sono infatti decisamente piu` bassi di quelli registrati con la somministrazione sistemica di flurbiprofen e quindi raramente si verificano di-sturbi sistemici. Qualora in corso di terapia compaiano disturbi a carico dell`apparato digerente, sospendere la terapia e consultare il medico. Le reazioni piu` comuni sono fenomeni cutaneiquali prurito, arrossamento, intorpidimento e formicolii nel sito di applicazione. Come per altri FANS, raramente possono comparire reazioni di ipersensibilita` quali orticaria ed eritema multi-forme. In particolare, e` stato segnalato un caso di sindrome di Stevens-Johnson in associazione all`uso di Transact-Lat. Tuttavia non e` stato definito un possibile nesso di causalita`.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Gli analgesici, antipiretici, antinfiammatori non steroidei possono cau-sare reazioni di ipersensibilita`, potenzialmente gravi, comprese quelle di tipo anafilattico, anche
in soggetti non precedentemente esposti a questo tipo di farmaci. Il rischio di reazioni di iper-sensibilita` dopo assunzione di flurbiprofen e` maggiore nei soggetti che abbiano presentato tali reazioni dopo l`uso di altri analgesici, antipiretici, antinfiammatori non steroidei. Deve essereusato solo in caso di effettiva necessita` in pazienti con asma di tipo non allergico. Nonostante che con l`uso di Transact Lat si ottengano livelli ematici di flurbiprofen molto piu` bassi di quelliregistrati con la somministrazione di flurbiprofen per via orale e` sconsigliabile l`uso di Transact Lat in pazienti con anamnesi di ulcera peptica, emorragie gastrointestinali, colite ulcerosa,scompenso cardiaco, ipertensione arteriosa. Poiche` e` noto che flurbiprofen puo` prolungare il tempo di sanguinamento, Transact Lat deve essere impiegato con cautela in pazienti con dia-tesi emorragica. L`uso prolungato o ripetuto di prodotti per uso topico puo` dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In presenza di reazioni d`ipersensibilita` e` necessario interrompere laterapia.
AVVERTENZE SPECIALI:
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO. La sicurezza del prodotto non e` stata studiata indonne in stato di gravidanza e durante l`allattamento. Pertanto Transact Lat non va usato durante la gravidanza e l`allattamento. E FFETTI SULLA CAPACITA` DI GUIDARE E DI USARE MACCHINARI. Noninterferisce sulla capacita` di guidare veicoli e sull`uso di macchinari.
INTERAZIONI:
Studi clinici specifici hanno dimostrato che la somministrazione sistemica di flur-biprofen puo` occasionalmente ridurre la risposta alla furosemide. In maniera analoga si e` verificata interazione con gli anticoagulanti. Ulteriori studi non hanno attestato l`interazione diflurbiprofen con digossina, tolbutamide o antiacidi. Non sono state evidenziate interazioni tra flurbiprofen ed i test standard di laboratorio. E` sconsigliabile la contemporanea somministra-zione orale di ogni altro Fans.
POSOLOGIA:
E` da impiegarsi esclusivamente per uso topico. Lavare ed asciugare accuratamen-te la zona dolorante. Togliere un cerotto medicato dalla busta e richiuderla accuratamente. Sfregare tra le dita uno degli angoli di Transact Lat per rimuovere la pellicola protettiva ed applicareil lato adesivo direttamente sulla pelle. Applicare il cerotto medicato sulla parte dolorante strisciandolo leggermente al fine di evitare la formazione di pieghe. Subito dopo l`applicazione puo`comparire una sensazione di freddo. Se la parte implicata e` un`articolazione, prima dell`applicazione piegare leggermente l`articolazione stessa. Nel caso in cui Transact Lat debba essere ap-plicato ad articolazioni molto mobili, come ad esempio il gomito od il ginocchio, e` consigliabile l`uso del bendaggio di ritenzione accluso. Usare un solo cerotto medicato per volta e sostituirloogni 12 ore.
SOVRADOSAGGIO:
Per la particolare forma farmaceutica sono improbabili fenomeni correlabili adiperdosaggio.
SCADENZA E NORME DI CONSERVAZIONE:
Conservare a temperatura non superiore a 25-oC.