TORADIUR
ROCHE SpAPRINCIPIO ATTIVO:
Compresse: torasemide 10 mg. Fiale 10 mg - fiale 200 mg: torasemide 10 -200 mg pari a 10,631 - 212,62 mg di sale sodico.
ECCIPIENTI:
Compresse: lattosio, amido di mais , silice colloidale anidra, magnesio stearato. Fia-le 10 mg - fiale 200 mg: sodio idrossido, trometamolo, polietilenglicole 400, acqua per preparazioni iniettabili q.b.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Diuretici ad azione diuretica maggiore - sulfonamidi non asso-ciate.
INDICAZIONI:
Edemi di origine cardiaca, epatica e renale. Edema polmonare acuto. Ascite. Insuf-ficienza cardiaca congestizia. Insufficienza renale acuta (oliguria), insufficienza renale cronica, sindrome nefrosica. Le fiale da 200 mg per infusione sono indicate solo nei pazienti con insuf-ficienza renale in fase non anurica.
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilita` individuale accertata al prodotto e alle sulfaniluree. Torase-mide non deve essere somministrata nei casi di insufficienza renale in fase anurica, nel precoma e coma epatico.
EFFETTI INDESIDERATI:
In relazione al dosaggio e alla durata del trattamento, si possono verificare di-sturbi del bilancio idro-elettrolitico, soprattutto in caso di ridotta assunzione di sale. Specialmente all`inizio del trattamento e in pazienti anziani, se la diuresi e` marcata, possonomanifestarsi sintomi di carenza di elettroliti e ipovolemia, quali emicrania, vertigini, astenia, perdita di appetito e crampi, e in rari casi disturbi circolatori e complicazioni tromboemboliche do-vute a emoconcentrazione. Questi effetti collaterali scompaiono adeguando il dosaggio alla necessita` individuale. Occasionalmente possono verificarsi disturbi gastrointestinali quali nau-sea, vomito, diarrea e stipsi. Il metabolismo del potassio e` influenzato solo occasionalmente dal trattamento con torasemide alle dosi consigliate; l`ipokaliemia puo` verificarsi in caso di dietapovera di potassio, di vomito continuo, diarrea profusa ed uso eccessivo di lassativi. In pazienti con occlusione delle vie urinarie (ad es. ipertrofia prostatica) l`aumentata produzione di urinapuo` portare ad una sua ritenzione, causando pertanto dilatazione della vescica. In rari casi il trattamento con torasemide potrebbe causare una diminuzione reversibile degli elementi cor-puscolati del sangue (eritrociti, leucociti, piastrine). Sono stati segnalati, in casi isolati, aumento dell`azotemia, della creatininemia e delle gamma-GT, alterazioni della glicemia, del metabolismolipidico e aumento dei livelli di acido urico. Possono verificarsi casi individuali di reazioni cutanee di tipo allergico come prurito o eritemi.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Come per tutti i diuretici e particolarmente dopo trattamento prolungato,anche con torasemide dovrebbe essere effettuato un accurato monitoraggio della potassiemia.
Analogamente, ad intervalli regolari e qualora si renda necessario, dovrebbero essere monito-rate glicemia, uricemia, creatininemia e lipidemia. Poiche` non si puo` escludere, in casi singoli, un aumento della glicemia in seguito a trattamento con torasemide, si raccomanda un accuratomonitoraggio del metabolismo dei carboidrati in pazienti con diabete mellito latente o manifesto.
AVVERTENZE SPECIALI:
Prima del trattamento con torasemide dovranno essere corrette situazioni diipokaliemia, iponatriemia, ipovolemia e disturbi della minzione. La torasemide, anche se impiegata correttamente, puo` influenzare la capacita` di reazione. Pertanto i pazienti che assumono ilfarmaco dovranno prestare attenzione alla guida o alla conduzione di macchinari, specialmente nei primi giorni di trattamento o quando il farmaco viene assunto contemporaneamente ad al-col. Non esistono esperienze sull`uso di torasemide in eta` pediatrica.
USO IN GRAVIDANZA:
Torasemide non deve essere somministrata durante la gravidanza e l`allatta-mento.
EFFETTI SULLA GUIDA E USO DI MACCHINARI:
La torasemide, anche se impiegata correttamente, puo` in-fluenzare la capacita` di reazione. Pertanto i pazienti che assumono il farmaco dovranno prestare attenzione alla guida o alla conduzione di macchinari, specialmente nei primi giorni di tratta-mento o quando il farmaco viene assunto contemporaneamente ad alcol.
POSOLOGIA:
COMPRESSE DA 10 MG:
Da 1/2 a 2 compresse al giorno a seconda dell`entita` del qua-dro patologico. Le compresse devono essere assunte con un po` di liquido durante i pasti. F
IALE DA 10 MG:
Salvo diversa prescrizione medica, e` sufficiente l`impiego di 1 o 2 fiale al giorno inunica somministrazione per via endovenosa. In caso di situazioni cliniche acute (ad esempio
nell`edema polmonare) si possono somministrare 2 fiale come dose iniziale. In caso di neces-sita` tale dose puo` essere ripetuta dopo 30 minuti. F
IALE DA 200 MG:
Le fiale da 200 mg per in-fusione sono indicate solo nei pazienti con insufficienza renale in fase non anurica. Mediante
perfusore possono essere somministrati 200 mg di torasemide (fiala da 20 ml) in infusione en-dovenosa lenta. Ulteriori infusioni devono essere effettuate a intervalli di 6-12 ore a seconda della diuresi. La dose massima giornaliera e` di 400 mg. La velocita` dell`infusione non dovrebbesuperare i 4 mg/min di torasemide (0,4 ml/min). Se necessario la fiala di Toradiur da 200 mg puo` essere diluita in 30, 125, 250 o 500 ml di soluzione fisiologica, soluzione di glucosio al 5%,soluzione di fruttosio al 5% o acqua per preparazioni iniettabili. La risultante soluzione deve essere utilizzata immediatamente.
SOVRADOSAGGIO:
In caso di sovradosaggio puo` verificarsi una marcata diuresi con perdita di fluidied elettroliti. In tal caso dovra` essere corretto il quadro idroelettrolitico. Non esiste un antidoto
specifico alla torasemide.