TOPSTERSOSPENSIONE RETTALE
VALEAS SpAPRINCIPIO ATTIVO:
Un flacone contiene: beclometasone dipropionato 3 mg
ECCIPIENTI:
Metile p-idrossibenzoato, etile p-idrossibenzoato, sale disodico dell`acido etilen-diamminotetracetico, sale fosfato monobasico diidrato, sale fosfato bibasico dodecaidrato,
carbossimetilcellulosa sodica, acqua depurata.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Corticosteroide ad attivita` antinfiammatoria. Per somministra-zione locale, sotto forma di Sospensione rettale, riduce l`infiammazione intestinale, controllando
i sintomi della malattia.
INDICAZIONI:
Trattamento topico della colite e della proctosigmoidite ulcerosa, in fase di primoattacco o di riacutizzazione.
CONTROINDICAZIONI:
Pur essendo un preparato ad azione locale, che non viene assorbito dall`or-ganismo, il suo principio attivo: Beclometasone dipropionato, appartiene alla famiglia dei corticosteroidi e pertanto il preparato non va utilizzato in presenza di infezioni tubercolari o in casodi sensibilita` ai corticosteroidi e agli altri componenti del prodotto. Generalmente controindicato in gravidanza e durante l`allattamento.
EFFETTI INDESIDERATI:
Non sono stati segnalati effetti indesiderati imputabili all`assorbimento siste-mico del preparato. Localmente puo` manifestarsi: sensazione di calore e/o bruciore anale, tenesmo, scarsa adattabilita` all`erogatore ed a trattenere il preparato.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Il passaggio da terapia continuativa con cortisonici per via generale(compresse - fiale) alla terapia locale con Topster Sospensione rettale va compiuto con prudenza e sempre sotto controllo medico.
D URATA DEL TRATTAMENTO:
con Topster Sospensionerettale si consiglia una durata di trattamento di almeno 4 settimane. E` opportuno, sia nel periodo iniziale del trattamento sia per un eventuale prolungamento dello stesso, sottoporsi a controlliclinici periodici.
AVVERTENZE SPECIALI:
USO IN CASO DI GRAVIDANZA E DI ALLATTAMENTO:
come per la maggior parte deimedicinali si sconsiglia l`uso in gravidanza, se non quando ritenuto assolutamente necessario da parte del Medico e comunque non nel primo trimestre. Anche nel periodo dell`allattamento ilfarmaco deve essere usato soltanto in caso di effettiva necessita` e sempre sotto controllo medico.
INTERAZIONI:
Possono essere potenziati gli effetti di altri medicinali contenenti cortisonici. Nonsono note interazioni con alcool, tabacco e cibi.
POSOLOGIA:
Non esistono attualmente studi che autorizzino l`impiego nei bambini.
ADULTI:
Top-ster si presenta come sospensione rettale pronta per l`uso. Si consiglia un flacone monodose al giorno, da somministrarsi possibilmente la sera, prima di coricarsi, per almeno 4 settimane.E` opportuno, sia nel periodo iniziale del trattamento sia per un eventuale prolungamento dello stesso, sottoporsi a controlli clinici periodici.
ISTRUZIONI PER L`USO E LA MANIPOLAZIONE:
Agitare bene il flacone prima dell`uso. Rompere il sigillo digaranzia. Per l`applicazione sdraiarsi sul lato sinistro mantenendo diritta la gamba sinistra e piegando la gamba destra. Inserire nell`orifizio anale la cannula rettale, applicata al flacone, previa-mente lubrificata con vaselina. Comprimere il flacone con pressione graduale e costante sino a completo svuotamento del flacone. Dopo l`introduzione del preparato rimanere coricati nellaposizione sopra indicata per circa 30 minuti. Una migliore efficacia del prodotto si ottiene lasciandolo in sede per tutta la notte.
SOVRADOSAGGIO:
I rischi di sovradosaggio, seppure accidentale, sono praticamente nulli.
SCADENZA E NORME DI CONSERVAZIONE:
Conservare a temperatura ambiente e lontano da fonti dicalore. Non disperdere il flacone nell`ambiente dopo l`uso.