TOPSTERSCHIUMA RETTALE
VALEAS SpAPRINCIPIO ATTIVO:
Un flacone contiene: beclometasone dipropionato 42 mg (14 dosi di beclo-metasone 3 mg)
ECCIPIENTI:
Cetostearilpoliossietilenesteri del sorbitano, polisorbato 20, glicole propilenico, gli-ceridi di acidi grassi poliossietilenati, metile p-idrossibenzoato, sodio propile p-idrossibenzoato, sale disodico dell`acido etilendiamminotetracetico, isobutano, propano, butano, acquadepurata.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Corticosteroide ad attivita` antinfiammatoria. Per somministra-zione locale, sotto forma di schiuma rettale, riduce l`infiammazione intestinale, controllando i sintomi della malattia.
INDICAZIONI:
Trattamento topico della colite e della proctosigmoidite ulcerosa, in fase di primoattacco o di riacutizzazione.
CONTROINDICAZIONI:
Pur essendo Topster schiuma rettale un preparato ad azione locale, chenon viene assorbito dall`organismo, il suo principio attivo: Beclometasone dipropionato,appartiene alla famiglia dei corticosteroidi e pertanto il preparato non va utilizzato in presenza di infe-zioni tubercolari o in caso di sensibilita` ai corticosteroidi e agli altri componenti del prodotto. Generalmente controindicato in gravidanza e durante l`allattamento.
EFFETTI INDESIDERATI:
Non sono stati segnalati effetti indesiderati imputabili all`assorbimento siste-mico del preparato. Localmente puo` manifestarsi: sensazione di calore e/o bruciore anale, tenesmo, scarsa adattabilita` all`erogatore ed a trattenere il prodotto.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Il passaggio da terapia continuativa con cortisonici per via generale(compresse - fiale) alla terapia locale con Topster schiuma rettale va compiuto con prudenza e
sempre sotto controllo medico.
DURATA DEL TRATTAMENTO:
con Topster schiuma rettale si con-siglia una durata di trattamento di almeno 4 settimane. E` opportuno, sia nel periodo iniziale del trattamento, sia per un eventuale prolungamento dello stesso, sottoporsi a controlli clinici pe-riodici.
AVVERTENZE SPECIALI:
USO IN CASO DI GRAVIDANZA E DI ALLATTAMENTO:
come per la maggior parte deimedicinali si sconsiglia l`uso di Topster schiuma rettale in gravidanza, se non quando ritenuto assolutamente necessario da parte del Medico e comunque non nel primo trimestre. Anche nelperiodo dell`allattamento il farmaco deve essere usato soltanto in caso di effettiva necessita` e sempre sotto controllo medico.
INTERAZIONI:
Possono essere potenziati gli effetti di altri medicinali contenenti cortisonici. Nonsono note interazioni con alcool, tabacco e cibi.
POSOLOGIA:
Non esistono attualmente studi che autorizzino l`impiego.
A DULTI:
si consiglia unadose al giorno, da somministrarsi possibilmente la sera, prima di coricarsi, per almeno 4 settimane. Per ciascuna somministrazione premere una sola volta la testa dosatrice del flacone al-trimenti si supera la dose consigliata (1 somministrazione al giorno). E` opportuno, sia nel periodo iniziale del trattamento sia per un eventuale prolungamento dello stesso, sottoporsi acontrolli clinici periodici. Il flacone di schiuma deve essere utilizzato tenendo la testa dosatrice rivolta verso il basso, cioe` il flacone deve essere capovolto.
ISTRUZIONI PER L`USO E LA MANIPOLAZIONE:
Agitare molto bene il flacone prima dell`uso (per circa 15 se-condi). Strappare (e gettare), quando si usa per la prima volta, la linguetta di garanzia situata
sotto la testa dosatrice. Applicare la cannula rettale, dalla parte piu` corta, all`ugello di erogazionedella valvola dosatrice. Ruotare la testa dosatrice in modo tale da allineare l`ugello di erogazione all`incavo che e` situato alla base della testa dosatrice stessa. Tenendo il flacone capovolto in-trodurre nell`orifizio anale la cannula rettale, previamente lubrificata con vaselina, tenendo un piede appoggiato su una sedia oppure, stando sdraiati a letto su un fianco. Premere con deci-sione la testa dosatrice e tenere la stessa premuta per circa 5 secondi. Rilasciare la testa dosatrice: solo durante questa operazione la schiuma viene erogata. Attendere circa 5 secondi.Estrarre la cannula rettale dall`orifizio anale. Staccare la cannula rettale dall`ugello di erogazione e quindi gettarla; e` normale che la cannula rettale sia ancora piena di schiuma. Ruotare la testadosatrice in modo tale che l`incavo situato alla base della testa dosatrice non sia piu` allineato con l`ugello di erogazione per evitare che premendo inavvertitamente la testa dosatrice, fuorie-sca la schiuma.
SOVRADOSAGGIO:
I rischi di sovradosaggio, seppure accidentale, sono praticamente nulli.
SCADENZA E NORME DI CONSERVAZIONE:
Conservare il flacone a temperatura ambiente e lontanoda fonti di calore e non gettare sul fuoco anche quando e` vuoto. Non disperdere nell`ambiente
il flacone dopo l`uso.