TOPNITRO
SCHERING PLOUGH SpAPRINCIPIO ATTIVO:
Top-Nitro 5 - 7,5 - 10 -
15:
nitroglicerina 40 - 60 - 80 - 120 mg (cerotti da 10- 15 - 20 - 30 cm
2 che liberano in vivo 5 - 7,5 - 10 - 15 mg di nitroglicerina nelle 24 ore).
ECCIPIENTI:
Copolimero acrilato di butile/acido acrilico/acetato di vinile/sodio poliacrilato, resinamelammina/formaldeide, acqua depurata F.U.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Vasodilatatori coronarici.
INDICAZIONI:
Prevenzione e trattamento dell`angina pectoris a riposo e da sforzo, in fase di sta-bilita` o instabilita`, associata o conseguente ad insufficienza coronarica, coronaropatie, occlusione coronarica ed infarto miocardico subacuto.
CONTROINDICAZIONI:
Intolleranza ai nitroderivati, ipersensibilita` ad altri componenti del prodotto,anemia grave, pressione intraoculare o intracranica aumentata, ipotensione arteriosa marcata.
EFFETTI INDESIDERATI:
Gli effetti sfavorevoli possono verificarsi con maggior frequenza in caso di so-vradosaggio o ipersensibilita` del paziente e sono rappresentati da ipotensione arteriosa, tachicardia riflessa, cefalea, nausea, vomito, spossatezza, vampe di calore, vertigini, lipotimia,palpitazioni, eritema, specie nei pazienti anziani si puo` verificare ipotensione posturale. Se la cefalea persiste il dosaggio della nitroglicerina deve essere ridotto. Di cio` devono essere avver-titi i pazienti affinche` evitino bruschi cambiamenti di posizione.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Deve essere utilizzato sotto stretto controllo medico in pazienti con in-farto miocardico acuto o insufficienza cardiaca congestizia. In caso di sospensione del trattamento nei pazienti anginosi, la dose e la frequenza delle applicazioni vanno ridotte gradualmentein un periodo di 4-6 settimane, per prevenire improvvise reazioni da sottrazione, caratteristiche di tutti i vasodilatatori. Durante il trattamento e` opportuno evitare o limitare al massimo il con-sumo di bevande alcooliche. Non e` indicato per l`interruzione delle crisi acute di angina, dato l`inizio ritardato della sua attivita`.
AVVERTENZE:
Si raccomanda cautela nell`uso di Top-Nitro in caso di gravidanza o di allattamento.L`impiego, specie se prolungato, di prodotti per uso transdermico puo` dar luogo a fenomeni di
sensibilizzazione. In tal caso sospendere il trattamento ed istituire una terapia idonea. Si racco-manda di rimuovere il sistema prima della cardioversione o di una defibrillazione. Alcuni degli effetti indesiderati possono attenuare la capacita` di reazione; all`inizio della terapia si raccoman-da pertanto prudenza nello svolgere attivita` che richiedono integrita` del grado di vigilanza (guida di autoveicoli, ecc.). Non sono segnalati fenomeni di assuefazione o di dipendenza dal farmaco.
INTERAZIONI:
In presenza di crisi anginose acute si possono somministrare contemporanea-mente nitroderivati ad azione rapida. Il farmaco si puo` associare con beta-bloccanti. La somministrazione contemporanea di fenobarbital puo` aumentare il metabolismo, abbassando ilivelli plasmatici, senza tuttavia influire sulla risposta emodinamica. L`etanolo puo` bloccare i processi metabolici, con conseguente esaltazione della attivita` della nitroglicerina. L`indometa-cina puo` inibire la vasodilatazione periferica, probabilmente a causa di un meccanismo di inibizione della sintesi delle prostaglandine.
POSOLOGIA:
Estrarre il cerotto dalla busta e tenerlo con entrambe le mani, guardando le lineemarroni, che devono essere in posizione verticale. Con un movimento alternato verso l`esterno
e verso l`interno il supporto di plastica trasparente si spezzera` lungo la linea. Dopo aver rimossoentrambe le parti del supporto, il cerotto e` pronto per essere applicato dal lato adesivo sulla zona del corpo prescelta. Far aderire accuratamente il cerotto all`epidermide. Iniziare il tratta-mento con la dose minima, aumentando poi, in caso di bisogno, di 2,5 mg ogni 5-7 giorni, fino a che gli attacchi anginosi e l`uso di nitroglicerina sublinguale non siano ridotti al minimo. L`ef-fetto terapeutico si raggiunge entro 30 minuti dall`applicazione del cerotto e si protrae fino a 30 minuti dopo la sua rimozione. Puo` essere utilizzato su qualsiasi conveniente area cutanea, il piu`possibile priva di peli, ma preferibilmente sul torace. Se necessario, la zona deve essere depilata. Non applicare sulle porzioni distali degli arti, sulle cicatrici e sulle zone ustionate od irritate.Iniziando il trattamento si dovra` fare attenzione all`eventuale manifestarsi di tolleranza; in questo caso, per mantenere la responsivita` al farmaco, l`applicazione del sistema sara` effettuata per12-16 ore, seguita da una sospensione di 12-8 ore rispettivamente (schema intermittente). In assenza di tolleranza il trattamento potra` essere proseguito con lo schema continuo (24 ore algiorno). E` opportuno variare ogni giorno la zona di applicazione del cerotto. Nel periodo di applicazione del cerotto si possono adottare tutte le abituali misure igieniche. E` necessaria unadetersione accurata della cute e delle mani prima e dopo ogni applicazione.
SOVRADOSAGGIO:
Il dosaggio idoneo deve essere valutato in base alla risposta clinica. Dosi elevatedi nitroglicerina possono talora indurre una riduzione troppo brusca della pressione arteriosa. Con Top-Nitro, grazie alla liberazione controllata della nitroglicerina, il rischio di iperdosaggio e`raro. In caso di sovradosaggio l`effetto puo` essere rapidamente soppresso, asportando il sistema dalla cute. L`eventuale caduta della pressione arteriosa ed i sintomi del collasso, possonoessere trattati sollevando gli arti inferiori del paziente.