TIROSINT
AMSA SrlPRINCIPIO ATTIVO:
Tirosint
50:
tiroxina sodica 50 mcg pari a tiroxina 48,62 mcg. Tirosint
100:
tiroxina sodica 100 mcg pari a tiroxina 97,24 mcg
ECCIPIENTI:
Fosfato di calcio bibasico diidrato, sodio carbossimetilamido, magnesio stearato,cellulosa microcristallina, talco, acido citrico, amido di mais.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Ormoni tiroidei.
INDICAZIONI:
Stati di ipotiroidismo: gozzo, profilassi di recidive dopo strumectomia, ipofunzionetiroidea, flogosi della tiroide, in corso di terapia con antitiroidei.
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilita` verso uno dei componenti o sostanze strettamente correlatedal punto di vista chimico. Tireotossicosi.
EFFETTI INDESIDERATI:
Occasionalmente, specie all`inizio della terapia, o in caso di iperdosaggio, pos-sono manifestarsi sintomi cardiaci (ad es. dolore anginoso, aritmie cardiache, palpitazioni) e crampi della muscolatura scheletrica. Sono state segnalate inoltre tachicardia, insonnia, diar-rea, eccitabilita`, cefalea, vampate di calore, sudorazione, debolezza muscolare e calo ponderale. In questi casi e` consigliabile, su indicazione medica, la riduzione della posologia quotidianao la sospensione del trattamento per alcuni giorni.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Il prodotto va usato con cautela e sotto stretto controllo medico nei casidi infarto del miocardio, angina pectoris, miocardite, insufficienza cardiaca con tachicardia. L`uso dei farmaci aventi attivita` ormonale sulla tiroide per il trattamento dell`obesita` e` pericolosopoiche`, alle dosi necessarie, puo` provocare reazioni secondarie anche di considerevole serieta`. Poiche` in soggetti trattati con preparati tiroidei sono stati riportati rari casi di disfunzione epati-ca, si raccomanda di ridurre il dosaggio o di sospendere il trattamento qualora, nel corso della terapia, comparissero febbre, debolezza muscolare o anormalita` dei test di laboratorio per lafunzionalita` epatica. Pazienti affetti da panipopituitarismo o da altre cause predisponenti all`insufficienza surrenale possono reagire sfavorevolmente alla tiroxina: pertanto e` consigliabile ini-ziare una terapia a base di corticosteroidi prima del trattamento.
USO IN GRAVIDANZA:
Nelle donne in stato di gravidanza la somministrazione del prodotto non an-drebbe interrotta, tuttavia dovrebbe avvenire nei casi di effettiva necessita` e sotto il diretto controllo del Medico.
INTERAZIONI:
All`inizio della terapia in diabetici trattati con insulina o con ipoglicemizzanti orali ein pazienti in terapia anticoagulante, dovranno essere sistematicamente effettuati controlli di laboratorio per evidenziare eventuali fenomeni di interazione e adattare quindi nuovamente la po-sologia giornaliera. Durante il trattamento non va somministrata difenilidantoina per via endovenosa.
POSOLOGIA:
Le dosi e la durata della terapia dovranno essere personalizzate da parte del Medicosecondo le necessita` del singolo paziente. Orientativamente lo schema posologico e` quello qui
di seguito riportato:
GOZZO:
adulti: 100-150 (200) mcg al giorno; ragazzi (fino a 14 anni): 50-100 (150) mcg al giorno. P
ROFILASSI DI RECIDIVE DOPO STRUMECTOMIA:
100 mcg al giorno.
IPOFUNZIONE TIROIDEA:
adulti: 50 mcg al giorno come dose iniziale (per circa due settimane); la dosegiornaliera sara` aumentata di 50 mcg ad intervalli di 14-15 giorni circa, fino al raggiungimento
della dose di mantenimento di 100-200 (300) mcg al giorno (in media 2-2,5 mcg/kg peso cor-poreo/die); bambini: 0-6 mesi: 10 mcg/kg peso corporeo/die. 6-12 mesi: 8 mcg/kg peso corporeo/die. 1-5 anni: 6 mcg/kg peso corporeo/die. 5-10 anni: 4 mcg/kg peso corporeo/die.F
LOGOSI TIROIDEA:
100-150 mcg al giorno. In corso di terapia con antitiroidei, sara` sufficiente lasomministrazione di 50-100 mcg al giorno. Da assumere con un sorso d`acqua al mattino, preferibilmente a digiuno.
SCADENZA E NORME DI CONSERVAZIONE:
Conservare a temperatura non superiore a + 25-oC.